一测多评法应用于化学药及中药的化学药成分质量控制研究进展

一测多评法（QAMS法）是通过采用一种对照品同时测定多种成分含量的定性定量分析方法,具有高选择性、经济、准确等特点,目前在化学药物、中药及其制剂的含量测定中已得到推广应用。简述了QAMS法建立流程,综述了近年来QAMS法在化学药物定量分析、中药的化学药物成分、中药违法添加化学药物及药物杂质的定性定量分析中的研究进展,并对其应用前景进行了展望。     

盐酸曲马多与硫酸镁注射液在氯化钠注射液中的配伍稳定性研究

目的 考察盐酸曲马多注射液与硫酸镁注射液配伍的稳定性,为临床用药安全提供依据。方法 模拟临床用药方案,观察盐酸曲马多与硫酸镁注射液在0.9%氯化钠注射液配伍后,在168 h内的外观、pH值及不溶性微粒变化,并采用高效液相色谱法测定盐酸曲马多质量浓度的变化。结果 配伍液在室温条件下外观、pH值及不溶性微粒均无明显变化,两药配伍后盐酸曲马多相对质量浓度>99%。结论 盐酸曲马多注射液与硫酸镁注射液在0.9%氯化钠注射液配伍后,在室温条件下168 h可保持稳定。     

盐酸曲马多联合舒芬太尼术后静脉自控镇痛随机对照试验的meta分析

目的评价曲马多联合舒芬太尼术后静脉自控镇痛（PCIA）的临床效果与安全性。方法电子检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP等数据库,收集曲马多联合舒芬太尼术后PCIA的临床研究文献,采用RevMan5．2软件进行meta分析。结果共纳入6个随机对照试验（RCT）,共324例患者,meta分析结果显示：①疼痛视觉模拟VAS评分：曲马多联合舒芬太尼组与单用舒芬太尼组术后4、8、12、24、36、48h评分差异均无统计学意义。②镇静评分：与对照组相比,曲马多联合舒芬太尼组术后24h镇静（Ramsay）评分降低[WMD=-0．24,95％CI（-0．35,-0．13）,P〈0．01],但术后4、8、12、36、48h评分结果显示两组差异无统计学意义。③安全性：两组不良反应的发生率差异无统计学意义。结论曲马多联合舒芬太尼与单用舒芬太尼组术后PCA均能获得满意的镇痛效果。     

盐酸曲马多与盐酸甲氧氯普胺在静脉镇痛泵中配伍的稳定性考察

目的：考察盐酸曲马多注射液与盐酸甲氧氯普胺注射液在静脉镇痛泵中的配伍稳定性。方法：在室温条件下,观察与测定盐酸曲马多注射液与盐酸甲氧氯普胺注射液在静脉镇痛泵中配伍后的外观、不溶性微粒及pH值变化,并用高效液相色谱法测定配伍液中二者的含量变化。结果：室温72h内,盐酸曲马多与盐酸甲氧氯普胺在静脉镇痛泵（0．9％氯化钠注射液）中混合后的外观、pH、不溶性微粒、含量均无明显变化。结论：在室温条件下,盐酸曲马多注射液与盐酸甲氧氯普胺注射液在静脉镇痛泵中混合后72h内均保持稳定。     

头孢替唑钠治疗急性呼吸道及泌尿道感染的最小成本分析

目的评价国产与进口头孢替唑钠治疗急性呼吸道及泌尿道感染的经济学效果。方法根据文献资料,对国产与进口头孢替唑钠治疗136例急性呼吸道及泌尿道感染患者的方案进行最小成本分析。结果国产与进口头孢替唑钠组成本分别为1542.24元和2612.96元;总有效率分别为94.29%和92.42%;成本-效果比分别为16.36和28.27。结论国产头孢替唑钠治疗急性呼吸道及泌尿道感染具有明显的药物经济学优势。     

注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性考察

目的:考察注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法,测定注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液配伍后在室温条件下72h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH变化。结果:配伍液中盐酸氯胺酮含量与pH无明显变化,氯诺昔康的含量逐渐降低,配伍液24h后出现少量沉淀。结论:室温条件下,注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中不稳定,临床不宜配伍应用。     

氯诺昔康静脉联合用药在术后镇痛中的应用及评价

目的:对氯诺昔康静脉联合用药在术后镇痛中的应用进行总结评价,为临床合理使用氯诺昔康提供参考依据。方法:查阅近期国内、外相关文献。结果与结论:非甾体抗炎药氯诺昔康与其他药物联合应用进行术后平衡镇痛,达到镇痛效果并减少了单一药物的不足及不良反应,对疾病转归具有重要的意义。同时,应加强氯诺昔康与其他药物配伍稳定性研究,以保障临床用药安全。     

炎琥宁与利巴韦林治疗儿童手足口病疗效的Meta分析

目的:评价炎琥宁与利巴韦林治疗儿童手足口病的疗效.方法:计算机检索万方医学网与中文科技期刊全文数据库(VIP),纳入炎琥宁与利巴韦林治疗儿童手足口病的随机对照试验文献(RCT),并进行方法学质量评价和采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果:纳入12篇RCT,共1 446例患者符合纳入标准.Meta分析结果显...     

氯诺昔康静脉镇痛配伍药物含量的高效液相色谱法测定

目的 建立应用高效液相色谱(HPLC)技术同时测定静脉镇痛液中盐酸氯胺酮、盐酸曲马多、丁溴东莨菪碱、氟哌利多、咪达唑仑与氯诺昔康含量的方法.方法 采用日本DL-C18(150mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾水溶液(21:79)为流动相,流速为0.8 ml/min.结果 盐酸氯胺酮、盐酸曲马多、丁溴东莨菪碱、氟哌利多、咪达唑仑与氯诺昔康分别在40～400 mg/L,8～800 mg/L,0.5～100 mg/L,0.5～25 mg/L,4～80 mg/L与4～400 mg/L浓度范围与峰面积具有良好的线性关系;平均加样回收率分别为98.6%、101.1%、100.4%、99.5%、98.3%与99.8%;相对标准偏差分别为1.12%、0.67%、0.95%、1.23%、1.72%与0.78%.结论 本方法方便、快速、准确,可以作为盐酸氯胺酮、盐酸曲马多、丁溴东莨菪碱、氟哌利多、咪达唑仑与氯诺昔康配伍检测的方法.

Abstract：

Objective To establish a high performance liquid chromatography (HPLC) method for determination of ketamine, tramadol, butylbromide,droperidol,metamizole and lomoxicam in analgesic mixture samples. Methods The chromatographic separation was achieved on DL-C18 (150 mm x 4. 6 mm,5 μm) with the mobile phase consisting of acetonitile and 0.05 mol/L potassium dihydrogen phosphate solution (21:79) at a flow rate of 0.8 ml/min. Results The linearities were in the ranges of 40-400 mg/L for ketamine,8-800 mg/L for tramadol, 0.5-100 mg/L for butylbromide,0.5-25 mg/L for droperidol,4-80 mg/L for metamizole and 4-400 mg/L for lomoxicam. The average recovery was 98.6% , 101.1% , 100.4% , 99.5% , 98.3% and 99.8%, respectively. RSD was 1.12% , 0.67% ,0.95% , 1.23% , 1.72% and 0.78%. Conclusion The method is sensitive,rapid and accurate and suitable for compatible determination of ketamine, tramadol, butylbromide,droperidol, metamizole and lomoxicam in analgesic mixture samples.     

酒石酸布托啡诺、盐酸曲马多及昂丹司琼注射剂体外配伍稳定性考察

目的:考察酒石酸布托啡诺注射液、盐酸曲马多注射液及盐酸昂丹司琼注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用HPLC法测定配伍液中三种药物含量,考察三种药物在0.9%氯化钠注射液中,室温条件下72 h内的含量变化,同时观察与检测外观与pH变化。结果:酒石酸布托啡诺注射液、盐酸曲马多注射液及盐酸昂丹司琼注射液的配伍液在72 h内三种药物含量未见明显变化,配伍液外观澄清,pH值保持稳定。结论:酒石酸布托啡诺、盐酸曲马多及盐酸昂丹司琼在0.9%氯化钠注射液中室温条件下、72 h内保持稳定。