临床真实世界研究中的实验性研究设计

真实世界研究作为解释性随机对照试验在医疗实践中评价干预措施效果的进一步验证和补充已成为医疗卫生领域关注的焦点。但是也存在错误将真实世界研究等同于观察性研究,认为真实世界研究不能实施人为干预,更不能采取随机化。实际上,真实世界研究的基本设计既可以是观察性的,也可以是实验性的。其中真实世界研究的实验性研究设计主要是指实用性随机对照试验和基于注册登记研究的随机对照试验,也可采用非随机对照、自适应设计等其他研究设计方案。     

基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识

作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价.但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战.本专家共识通过阐明RCD的定义、应用,并针对研究设计、数据分析提出基于RCD的上市后药品安全性评价基本要求及注意事项,以期促进我国高质量的...     

老年性发作性睡病的研究进展

发作性睡病(narcolepsy)是一种多在青少年时期起病且持续终生不加重的慢性睡眠障碍性疾病[1].发作性睡病这一概念于1880年由法国内科医师Gelineauin[1]首次提出,典型临床表现为四联征:日间过度嗜睡、猝倒、睡眠瘫痪、睡眠幻觉.     

卒中与睡眠-觉醒障碍

睡眠-觉醒障碍既是卒中的危险因素,又是卒中的严重并发症之一.卒中后睡眠-觉醒障碍主要表现为失眠、觉醒障碍、睡眠相关运动障碍和异态睡眠,其发生机制主要与卒中损伤睡眠-觉醒中枢有关.文章综述了卒中后睡眠-觉醒障碍的特点、机制以及早期评估方法和干预策略.