临床医生对临床研究方法学掌握情况调查研究

目的了解临床医生对临床研究方法学知识的掌握情况,为今后提高和改进临床研究方法学的教学工作提供科学依据。方法采用自编问卷,对辽宁省17家三甲医院副高级以上职称的1073名临床医生进行调查。结果 88.7%的临床医生认为开展临床研究是必要的;63.7%表示对临床研究工作感兴趣;72.7%的临床医生学习临床研究方法学知识是通过参加学会讲座,其余的是通过学校的系统学习、自学或参加学习班;临床医生对常用设计方案的熟悉程度由高到低依次为随机对照试验、病例对照研究、病例报告及队列研究。对随机方法的调查中,按照熟悉程度由高到低依次为单纯随机、分层随机和区组随机,其中有9.3%的人不了解随机;对偏倚的调查中,按照熟悉程度由高到低依次为选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚,其中有15.9%的人不了解偏倚。对统计分析软件的调查中,按照熟悉程度高低依次为SPSS、Excel、SAS,其中有8.9%的不了解任何统计分析软件。大学附属医院和省级医院对方法学的掌握程度要好于市级医院。结论临床医生已经意识到了临床研究的重要性,但对临床研究的兴趣及方法学掌握情况还有待于进一步提高,应通过对改进临床研究方法的在校教学及继续教育来改变这种现状。     

辽宁农村地区2009-2015年冠心病死亡趋势及早死所致疾病负担研究

目的 了解辽宁彰武和凤城农村地区冠心病（coronary heart disease,CHD）的死亡趋势,以及CHD对该人群造成的疾病负担。方法 收集辽宁省彰武和凤城两地2009-2015年全死因死亡数据和人口学数据,计算死亡率、标化死亡率、早死所致健康寿命损失年（years of life lost,YLLs）、每千人YLL（YLL率）、标化YLL率、平均每人的健康寿命损失年（average years of life lost,AYLLs）、标化AYLLs及各指标随年份的变化趋势情况。结果 辽宁农村地区人群在2015年死亡率达最大值,为159.34/10万,且死亡率与年份呈正相关（r_s=0.964,P<0.001）,增长速度为5.51%。男性YLLs和人群YLLs均与年份呈正相关（均有P<0.05）,增长速度分别为5.15%、4.25%;但女性的标化YLL率和AYLLs与年份呈负相关（均有P<0.05）,下降速度分别为5.66%、1.65%。结论 辽宁农村地区人群在2009-2015年冠心病死亡率和YLL率呈现增长趋势,并且对该人群造成一定的疾病负担,应该对该人群展开相关教育及对冠心病的防治措施。     

干扰素维持治疗小细胞肺癌的Meta分析

目的系统评价干扰素(IFN)维持治疗小细胞肺癌(SCLC)的临床疗效。方法采用Cochrane系统评价的方法,电子检索MEDLINE (1966-2006．1)、EMbase(1984-2006．1)、Cochrane图书馆(2006年第1期)、中国生物医学文献数据库(1980-2006．1),手工检索相关会议的Education Book及相关试验的参考文献。评价纳入研究的方法学质量,提取有效数据,采用RevMan 4．2．7软件进行Meta分析。结果共纳入5个随机对照试验,587例患者。Meta分析结果显示,SCLC化疗缓解后应用IFN维持治疗不能改善患者的1年及2年生存率,其RR(95％CI)分别为1．19(0．88,1．61)和1．44(0．99,2．10),而应用IFN-α可以明显改善患者1年及2年生存率,其RR(95％CI)分别为2．08(1．16,3．72)和2．99(1．13, 7．93)。结论SCLC化疗缓解后应用IFN-α维持治疗可以改善患者的1年及2年生存率,但需大样本多中心随机对照试验进一步证实此结果。     

彰武和凤城地区伤害死亡特征及疾病负担分析

目的 了解2017年辽宁省彰武县和凤城市(县级市)伤害死亡情况及疾病负担,为农村居民制定伤害预防控制策略和措施提供参考。 方法 收集2017年彰武和凤城地区居民的全死因死亡数据和人口学资料,采用死亡率、标化死亡率、死因顺位、早死所致寿命损失年(years of life Lost,YLL)和平均潜在减寿年数(average potential years of life lost,AYLL)等指标,用SPSS 22.0进行统计分析。 结果 2017年辽宁省彰武和凤城地区伤害死亡率为54.02/10万(标化死亡率为44.69/10万),占总死亡的6.36%,居全死因顺位第3位。男性死亡率为80.40/10万(标化死亡率为66.29/10万),女性死亡率为27.12/10万(标化死亡率为22.26/10万),男性高于女性(χ²=126.24,P＜0.001)。伤害死亡前五位原因中交通事故标化死亡率最高,为23.15/10万。伤害死亡导致的AYLL为17.35年。男性伤害死亡的YLL(6 917人年)大于女性(2 087人年)。不同伤害死亡原因的YLL以交通事故(5 052年)最大 ,总体YLL率随年龄的增长呈现先下降,后上升,然后再下降的趋势,不同年龄段男性的YLL率均大于女性。 结论 伤害是2017年彰武和凤城地区居民的主要死亡原因之一,对男性和老年人群的危害比其他人群更大。交通事故既是伤害的首位死因,也是造成疾病负担的首位原因。有关部门应对重点人群采取针对性的预防和控制措施,以降低伤害造成的损失。     

中国人群H型高血压与脑梗死关系的Meta分析

目的综合评价中国人群H型高血压与脑梗死的关系。方法计算机检索Pub Med、Web of Science、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库(Wanfang Database),收集有关中国人群H型高血压与脑梗死关系的病例对照研究,病例组为脑梗死患者,对照组为非脑梗死患者,检索时限为从各数据库建库至2015年1月。由2名研究人员独立提取资料并评价纳入文献的质量,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入9篇文献进行Meta分析,均为中文文献。结果显示,病例组H型高血压发病率与对照组比较,差异有统计学意义〔OR=2.50,95%CI(1.59,3.91),P<0.05〕。H型高血压与急性脑梗死〔OR=2.65,95%CI(1.52,4.63),P<0.05〕和无症状脑梗死〔OR=2.10,95%CI(1.14,3.87),P<0.05〕的发生均相关。亚组分析结果表明,年龄>60岁的人群中,病例组H型高血压发病率与对照组间差异有统计学意义〔OR=2.27,95%CI(1.41,3.66),P<0.05〕。敏感性分析与发表偏倚分析表明本研究结果稳定、可靠。结论脑梗死患者与非脑梗死患者相比,H型高血压发病率更高,提示中国人群H型高血压与脑梗死关系密切,H型高血压患者可能更易患脑梗死。     

原发性高血压发病与血清肺炎衣原体免疫球蛋白A和G抗体水平的病例对照

目的：探讨血清肺炎衣原体IgA，IgG抗体水平与原发性高血压的关系。方法：①于1999-07／2001—12从北票市在册的500名中小学教师中选取原发性高血压患者56例为患者组，男26例，女30例：从该人群中随机抽取年龄、性别与病例组相匹配的健康者35人为对照组，男17人，女为18人。纳入对象均知情同意。②在对象入组时完成自拟调查表（内容包括：一般特征、吸烟史、饮酒史、高血压家族史等）的一般性调查；同时测量血压、身高、体质量等。③血清肺炎衣原体IgA，IgG抗体的测定采用酶联免疫试验试剂盒。标本的肺炎衣原体抗体水平用酶联免疫单位表示。IgA抗体酶联免疫单位值计算公式为：酶联免疫单位标本=[（A标本-A空白）/（A阴性-A空白）]&;#215;30，（A为吸光度值），酶联免疫单位≤12判定为阴性；酶联免疫单位〉12判定为阳性。IgG抗体酶联免疫单位值的计算公式为酶联免疫单位标本=[（A标本-A空白）/（A阴性-A空白）]&;#215;130，酶联免疫单位≤45为阴性，酶联免疫单位〉45为阳性。IgA抗体阳性，判定为慢性感染；IgG抗体阳性，判定为既往感染。④计量、计数资料差异性测定采用t检验，X^2检验，原发性高血压与其相关因素的不同水平之间的关联采用单因素分析；以有无原发性高血压为应变量，以性别，年龄，IgA，IgG的酶联免疫单位值，吸烟史，饮酒史，高血压家族史和总胆固醇，三酰甘油的水平为自变量，进行Logistic回归分析。结果：原发性高血压患者56例，健康者35人均进入结果分析并完成调查。①患者组和对照组肺炎衣原体IgA抗体的酶联免疫单位均值差异不明显（54．083&;#177;42．684,62．799&;#177;48．533，P〉0．05）；而对照组IgG抗体的酶联免疫单位均值明显高于患者组（105．804&;#177;63．054，72．641&;#177;64．277，t=2．412，P〈0．05）。②患者组和对照组IgG抗体的阳性率分别为73．2％和94．3％，OR=0．166（95％CI：0．035-0．777）。③单因素分析结果显示，在各相关因素中，IgG抗体的阳性率在两组间差异明显（OR=0．166，P〈0．05）。④Logistic多因素分析结果显示，肺炎衣原体IgG抗体的酶联免疫单位均值水平可能为原发性高血压的保护因素（OR=0．992）。IgA抗体的酶联免疫单位水平没有进入模型。结论：肺炎衣原体的既往感染，IgG抗体阳性可能是原发性高血压发生的一种保护因素，而其IgA抗体水平与原发性高血压的发病关联不显著。     

病例对照研究(一)

病例对照研究(case-control study)在临床研究设计方案中属于非试验性研究方法.又称为回顾性研究(retrospective study)、病例比较研究(case compared study),但病例对照研究不同于临床通常所指的一般回顾性研究,它有自己独特的研究特点,因此不能将两者混为一谈.它是通过病例与对照的对比,探讨某暴露因素与疾病之间是否可能存在因果关系的分析性方法.该方法需要的样本量小、省时、省人物力、结果出现快,特别适用于发病率很低疾病的危险因素的研究,也很适合临床医生在临床实践中探讨疾病的危险因素、药物疗效及药物不良反应、疾病预后等问题.     

方法学连续讲座 随机对照试验

随机对照试验(randomizedcontroltrial,RCT)是临床试验性研究方案中最为科学、严谨的一种方法,本次将就该方案实施的关键点简要概述。1研究对象的选择1·1研究对象的来源要根据研究目的选择研究对象。对象可以来自于患病群体的随机抽样,也可以来自医院连续非随机抽样的样本。研究对象的选择要注意其可靠性和代表性。1·2可靠性即所选中的每一个研究对象确实是所要研究疾病的患者。为保证避免选入未患病者而影响研究的真实效果,故在选择病例时,要有明确和公认的诊断标准、纳入标准、排除标准、疗效判定标准,各项标准一经确定后则不能轻易变…     

血清肺炎衣原体IgA抗体水平与缺血性脑卒中关系的研究

目的探讨血清肺炎衣原体IgA抗体水平与缺血性脑卒中发生的关系。方法采用病例对照研究的方法,对2002年10月至2004年7月中国医科大学附属第一医院临床流行病学教研室从彰武县农村调查发现的符合入选标准的117例缺血性脑卒中患者中随机抽取76例作为病例组,同时从该调查人群中选取80例与病例组相匹配的无脑卒中史者作为对照组,每人采血5mL,采用EIA试剂盒进行血清肺炎衣原体IgA抗体的检测。结果(1)病例组与对照组肺炎衣原体IgA抗体EIU均值分别为45.56±40.95和48.75±40.72,差异无显著性(P>0.05)。(2)病例组与对照组肺炎衣原体IgA抗体阳性率分别为72.4%和75.0%,两组间差异无显著性(P>0.05),优势比OR=0.873(95%可信区间0.428～1.782)。(3)对缺血性脑卒中发生及其危险因素的多元Logistic回归分析,得到的调整IgA抗体阳性率与缺血性脑卒中的关系仍无显著性意义。结论肺炎衣原体抗体与缺血性脑卒中发生可能无关联。     

临床研究常用设计方案概述(一)

临床工作者在提出自己的研究设想后,就要考虑如何选择科研设计方案。适合临床研究的方案有多种,一般根据以下两点来选择。一是欲探索问题的性质,如药物疗效、药物副反应的评价、药物预防效果评价、疾病预后及影响预后的因素、诊断试验、病因研究等;二是研究人员现有的工作条件,