基于全生命周期理念的中药新药监管科学研究

中药是我国具有原创性优势的健康资源,近年来,国家高度重视中医药的价值,强调"传承精华,守正创新"以推动中医药行业的健康发展。但目前中药仍面临创新能力不足、中药新药发展缓慢的问题,严重制约中药产业的发展。中药新药研发具有政策导向性,全生命周期管理理念的运用和监管科学的兴起,将会促进中药监管体系与治理能力的发展,为中药研发提供政策指导。对中药全生命周期各阶段的特殊性及监管情况进行分析,探索中药监管科学建设思路,以期为改善中药新药监管效果提供参考。     

基本药物遴选模型的构建

目的:根据国家基本药物政策,建立基本药物遴选模型。方法:针对基本药物选择的要求,构建基本药物评价指标体系,采用基于模糊群决策的方法和多指标评价分析法构建基本药物遴选模型。结果:文中建立了基于模糊群决策的基本药物评价选择模型,并通过实例分析证明了遴选模型的可行性。结论:文中建立了基于模糊群决策的基本药物遴选模型,该模型能够科学、有效进行基本药物的遴选,为促进合理用药、满足公众的基本医疗需求奠定基础。     

以“SOAP问诊”和“六经辨证”为核心的中医全科规范化诊疗体系建设与探索

中医全科医学在教学方面已初现成果，而与之相关联的毕业后在社区医院和综合医院从事中医全科事业的医务人员应如何寻求所在学科的特色发展和个人职业生涯的长效发展等临床实践问题，还存在诸多困惑。上海中医药大学附属上海市中西医结合医院中医全科医学科作为上海市首批中医全科教学基地，已建科4年，在完成教学工作的同时，也积累了丰富的临床经验，并初步探索出一条极具特色的学科发展道路。本文通过整理分析其实践经验，总结出包括理论设计、临床实践、取得成效、问题不足、下一步发展方向等5个方面的内容，其中理论设计是以“SOAP问诊”和“六经辨证”为核心的中医全科规范化诊疗体系；临床实践则介绍了本研究所在单位临床服务流程和各个环节技术与服务操作内涵；取得成效主要从患者数量变化、患者地理位置分布变化、患者诊疗疗程变化3个方面展示服务逐步深入性和成长性；问题不足主要包括学科原始创新技术和学科理念传播2个方面；下一步发展将重点关注借助理论来加速实践探索，并寻找到3个理论模型重点突破影响力建设、原创性技术研发、医教研互动3个方面。      

中国2018年中小学校教学环境卫生现状

评价2018年中国中小学校教学环境卫生现状,为制定差异化的干预策略提供支持.方法 选取国家2018年卫生计生随机监督抽查中小学校教学环境卫生数据(共37 531所中小学校),计算各项指标合格率.采用Spearman相关系数检验各指标与各省人均国内生产总值(GDP)、人口密度的相关性.结果 2018年中国中小学学校教学环境卫生总体合格率为59.1%.其中,城区学校合格率最高(60.3%),其次为乡村(59.4%)和镇区(56.7%);小学合格率最高(59.8%),其次为初中(58.2%)和高中(51.8%).不同类别、城乡、省份的学校均在课桌椅配备项合格率最低,在教室学生宿舍通风项合格率最高.课桌椅配备及黑板照度合格率在不同省份间差异较大.人均GDP及人口密度较高的省份课桌椅配备合格率较高.结论 2018年中国中小学校教学环境卫生总体水平较低,教室学生宿舍通风情况较好,课桌椅配备情况较差.应加强对学校教学环境卫生的重视程度,找准突破口,实行差异化管理,改善中小学校教学环境卫生水平.     

高血压与颈性高血压动物模型研究进展

高血压是目前全球最常见的心血管疾病，而使用降压药物效果不佳的颈性高血压是目前的研究热点。建立动物模型是研究其生理病理机制的有效途径。本文对高血压及颈性高血压实验动物的选择、制备方法、机制、参数、术式等方面进行综述，反映高血压及颈性高血压动物模型制备的现状，并提出目前存在的问题，以期为临床的诊断及治疗提供参考。     

基于B2C平台的医药电子商务顾客忠诚度研究

目的：研究商家对顾客（B2C）平台模式下医药电子商务顾客忠诚度的影响因素并提出提升顾客忠诚度的策略。方法：从商品、平台网站、顾客三个方面提出与医药B2C平台顾客忠诚度相关的假设,并根据假设运用问卷调查法和结构方程模型方法对问卷数据进行分析。结果与结论：研究证实了医药B2C平台顾客忠诚度的影响因素,按其影响作用（结构方程模型的路径系数）大小分别为：商品质量0.83、顾客转换成本0.69、网站安全性0.65、网站服务0.64、购物便利性0.53、网站声誉0.45、物流快捷性0.39、商品价格0.23。并提出了改进商品质量、建立合理价格系统、维持网站声誉、建立完善沟通机制、提升网站便利性和安全性、加强物流等有效提升医药B2C平台顾客忠诚度的建议。     

中医外治法治疗颈性高血压的临床研究进展

颈椎病和高血压是临床上常见的慢性疾病,两者关系密切。自上世纪70年代,陆续有学者发表关于“颈椎性血压异常”的言论,颈椎病变可以引发血压异常的观点逐渐为学界接受。这种伴随颈椎病发生并随着颈部病变纠正而恢复正常的血压现象被称为“颈性高血压”。疾病早期患者的血压常呈波动性升高,早轻晚重,易受外界环境的影响;中后期则会伴发交感神经兴奋症状。临床上常与原发性高血压混淆,治疗多采取常规药物降压,疗效受到限制。传统中医治疗此病的思路是改善颈椎病变,以期患者血压恢复正常。本文就近年来中医外治法治疗颈性高血压的临床研究进展综述如下。     

基于药品全生命周期的中药监管模型的构建研究

随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人（marketing authorization holder,MAH）制度、药品监管科学行动计划以及《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的正式实施,标志着中药正式进入全生命周期监管时代。当前,我国尚未能建立起一个符合中药规律和发展特点的全生命周期中药监管体系,中药产品疗效不稳定,我国的中医药产品安全性和使用有效性难以取得国际市场的重视和认可。因此,迫切需要建立一套全生命周期的中药监管体系,加强对中药的科学监管来推动其高质量发展。结合我国中药全生命周期实际监管中存在的问题,提出研制、生产、流通、使用环节指标,构建科学的中药全生命周期监管的评价体系,采用基于模糊群决策的评价方法科学评价各因素,以期规范中药全生命周期监管,促进中药质量标准与国际接轨。     

环状RNA hsacirc0067582对胃癌细胞增殖及侵袭能力的影响

目的 探讨hsa＿circ＿0067582在胃癌细胞中的表达水平及其对细胞增殖和侵袭能力的影响,并研究hsa＿circ＿0067582在胃癌中的作用机制。方法 hsa＿circ＿0067582过表达(Oe-circ＿0067582)质粒分别转染人胃癌AGS和SGC-7901细胞,CCK-8检测细胞活力情况,细胞克隆形成实验及EdU实验检测细胞增殖;Transwell实验检测细胞侵袭能力;流式细胞术检测细胞凋亡;Western blot检测凋亡及上皮间质转换(EMT)相关蛋白的表达情况,并通过异种移植瘤实验观察Oe-circ＿0067582对裸鼠体内SGC-7901细胞生长的影响。生物信息学方法预测hsa＿circ＿0067582结合的微小RNA(miRNA),并构建竞争性内源RNA(ceRNA)调控网络;对miRNA靶基因进行功能学分析。结果 与pLO-ciR组相比,Oe-circ＿0067582组的AGS和SGC-7901的细胞活力(t=7.883,P=0.001;t=5.679,P=0.005)、增殖(t=6.709,P=0.003;t=5.857,P=0.003)及侵袭能力(t=...     

我国医药行业数字化发展策略研究

目的 探讨我国医药行业数字化发展策略,为我国医药行业的发展提供参考。方法 梳理美国、欧洲联盟（简称欧盟）、日本的医药行业数字化发展情况,分析当前我国医药行业数字化发展的现状和不足,提出我国医药行业数字化发展策略。结果 国内互联网的发展推动了医药行业的变革和进步,但数字化运用方面的政策发展较滞后,医药行业数字化转型面临新药研发缺乏数字化技术支撑、存在医药数据安全问题、医药企业缺乏服务类平台建设等问题。结论 我国可通过搭建顶层设计以统筹医药行业数字化平台,完善法律以保障数据安全流动,以数字化育人培养医药行业数字化人才等措施,更好地推动医药行业数字化发展。