女用长效口服避孕药生产工人体检小结

对长效口服避孕药片剂生产及18甲基炔诺酮原料生产工人进行了制药前后的体检。结果制药工人中有头晕,乏力、嗜睡等神衰样症状达87.5%;恶心、食欲改变等消化道症状30.1%。但离岗休养后症状大部分可消失,生产18甲原料的女工月经改变率68%,提示有性激素影响.片剂与原料生产对甘油三酯的影响相反,可能与片剂中含长效雌激素有关。外周血淋巴细胞SCE 频率在18甲原料生产后显著升高,考虑与生产环境中接触各种有害物质有关.就体检所见提出了改善避孕药生产劳动保护的重要性.     

复方左旋18甲基炔诺酮短效临床分析

左旋18甲基炔诺酮0.15mg与炔雌醇0.03mg配伍的超低剂量口服避孕滴丸,1983年在北京9个医院进行临床试验。总共1.035名育龄妇女服药9,413周期。3例漏服受孕,1例于服药第13周期时妊娠,失败率为0.13%妇女年。按生命表法统计,一年末时与药物有关的停药率仅5.93%妇女。本研究还作了代谢变化的观察。与国内现有其它避孕药相比,本配方有甾体激素总量小、效高、周期控制良好、副反应低等优点。     

WHO 86925 Norplant上市后监测(中国部分)

本课题研究目的是对Norplant皮下埋植剂潜在副作用进行监测,以进一步证实其安全性。对使用Norplant和IUD或绝育术的妇女进行比较随访研究。每半年随访一次,详细记录所有健康情况,共随访5年。随访率达99.9％。结果:Norplant组及对照组IUD和绝育术的5年继续使用率分别为76.25、80.89、98.10/100使用者。Norplant的5年累计妊娠率为0.6/100使用者,远低于IUD的8.11/100使用者,宫外孕发生率为0.46/1000妇女年,低于IUD的1.24/1000妇女年,但宫外孕和妊娠之比在Norplant组为31.6:100,远高于IUD的6.7:100,如发生妊娠,要警惕宫外孕的可能。月经问题是Norplant的主要终止使用原因,但使用5年者,其血红蛋白均值上升,和接收时相比P<0.001,而IUD使用5年者,其血红蛋白均值下降,和接收时相比P<0.01。在观察5年中胆囊炎胆石症、纤维囊性乳腺病在Norplant使用者中的发病率高于对照组,P<0.05～0.001,但未发现重大健康问题。Norplant使用5年是安全的。     

有关皮下埋植避孕法的一些问题

<正> 皮下埋植避孕制系用于避孕节育的缓慢释放系统,芬兰是第一个批准该避孕方法的国家。1981年WHO评审了皮下埋植避孕法,结论为“它是一有效、可逆、长效的生育调节方法……对需要有一段长时间避孕的妇女尤为合适”。以后在中国等国家开始了引进前临床试验。至1992年底已有包括美国在内的24个国家批准,约有180万妇女使用,我国在1989年正式批准皮下埋植避孕法为长效避孕节育措施之一。并由引进前临床试验的     

CLINICAL EXPERIENCE WITH LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL IN BEIJING

A combination of levonorgestrel 0.15mg and ethinyl estradiol 0.03mg, an ultra-low dose oral con traceptive in pellet form, was tried out in 9 Beijing clinics. A total of l,035 healthy women of reproduc tive age participated in 9,413 cycles of treatment. Only one pregnancy was attributed to medication failure which resulted in a corrected Pearl index of 0.13/100 women-year. The incidence of breakthrough bleeding and amenorrhea was 0.12% and 0.05% res pectively. Using the life-table method, the net cumulative rate of termination due to medical-related reasons at one year was only 5.93/100 women. The incidence of side effects was low. The most frequent complaints were nausea and drowsiness, which re duced with the increase of treatment cycles. Some metabolic changes were studied. In comparison with other OCs used in China, this formula has the advantages of ultra-low-dose steroids with higher contraceptive efficacy, better cycle control and fewer side effects.     

Norplant皮下埋植剂使用七年效果

对Norplant皮下埋植剂继续使用7年以上的效果作了多中心研究。3600余妇女使用满6年,2400余妇女使用满7年。第6、第7年的年妊娠率均为0.4/100妇女年。妊娠率随体重增加而增加(P<0.05),随年龄的增长而降低,第6、7年合并计算任何年龄组或体重组其年妊娠平均未超过1/100妇女年。     

缓释左旋-18甲基炔诺酮皮埋避孕剂对骨密度和骨代谢的影响

对采用 Norplant R埋植剂和仿制 Norplant的国产埋植剂 型避孕的育龄妇女骨密度和骨代谢改变进行了 1年的随机前瞻性临床观察。 6 1例正常妇女被分为两组 :Norplant埋植剂组 30例 ,国产埋植剂组 31例。两组于埋植前和埋植后第 12个月时采用双能 X线骨密度测定仪 (DEXA)分别测定了腰椎 L2 ～ L4、股骨近端骨密度和骨矿含量。两组妇女埋植后第 12个月时腰椎 L2 ～ L4骨密度和骨矿含量均较埋植前明显增加 (P<0 .0 1) ,Norplant组骨密度平均增加2 .40 % ,骨矿含量平均增加 3.34 % ,国产埋植剂组分别增加 2 .75 %和 4.47% ;从年龄分析 ,以 2 5～ 2 9岁组腰椎 L2 ～ L4骨密度埋植后增加最为显著 ,Norplant组 P<0 .0 5 ,国产埋植剂组 P<0 .0 1。国产埋植剂组妇女埋植后第 12个月时股骨大粗隆骨密度和骨矿含量较埋植前明显增加 (P<0 .0 1) ;国产埋植剂组妇女空腹尿羟脯氨酸 /肌酐比值埋植后第 12个月时较埋植前明显下降 (P<0 .0 1) ;对使用妇女腰椎、股骨骨密度和骨代谢生化指标的影响 ,在两种埋植剂之间埋植前后比较均无显著差别 (P>0 .0 5 )。左旋 - 18甲基炔诺酮皮埋避孕剂对绝经妇女的骨骼是非有害的 ,对年轻妇女骨峰值的获得无明显影响。     

神经管缺损畸形发生率的前瞻性研究

1981～1984年在四季青乡检测孕妇血清甲胎蛋白以筛选开放性神经管缺损畸形2,812名,随访2,798名,畸形发生率为13.58‰(38/2,798),神经管缺损畸形发生率7.50‰(21/2,798),占全部畸形的55.26%。在孕28周前检出的畸形均给以终止妊娠,使该乡的围产死亡率从28.23‰降至22.15‰。研究证明在乡一级以孕妇血清甲胎蛋白筛选开放性神经管缺损畸形对降低围产死亡率有重要意义。     

全国皮下埋植避孕法学术会议学术总结

<正> 本次会议论文涉及皮下埋植避孕各个方面,主要内容如下: 一、基础研究 国产两种埋植剂的研制者介绍其进一步研究情况。各地代表介绍了国内外以含有左旋18甲埋植剂的安全性研究概况和自己的实验结果,认为现用的埋植剂是安全的。 二、临床观察 1.使用效果。包括进口的Norplant和国产两种埋植剂的临床效果。大会报告的论文     

Norplant皮下埋植避孕剂临床应用研究

本文报告Norplant临床试验两年结果。第一期试用300例,累积两年持续使用率两型埋植剂各为每百妇女74及82。累积两年妊娠率均为0。第二期试用Ⅱ型埋植剂305例,累积1年持续使用率每百妇女92.5,妊娠率每百妇女0.3。随机对比试验两型埋植剂无组间差异。23例血糖、血脂两年纵向观察表明无有害变化。对使用埋植剂发生的副反应本文亦加以分析。