在交叉设计的生物等效临床试验中评价多种不良事件(英文)

目的:建立一种统计学模型来评价临床不良事件与治疗间的关系。方法:将交叉试验的治疗期与间歇期分开,记录每一个阶段不良事件发生的次数和持续天数,累积各受试者每一阶段发生不良事件的总时间,用日/人表示。以泊松分布法计数发生事件反应的次数及其持续时间;以普通线性混合模型估计各不同处理间不良事件的发生率;以广义估计方程估计各交叉试验组间的相关性。结果:不良事件的发生率不仅受发生次数的影响,也受其持续时间和受试者耗于不良事件(日/人)总时间的影响。结论:本研究提供了一个实用的评价各种不良事件发生率的方法,此方法比单纯考虑不良事件的发生次数具有更少的偏性。     

荟萃分析对多样本临床试验结果重现率分析

探讨应用多样本临床试验荟萃分析进行药物和治疗方案有效性和安全性研究。方法：本文采用荟萃分析,一种非参数方法,评价临床试验结果的重现率,用于对充血性心脏衰竭,ＣＨＦ伴心性死亡,ＣＨＦ伴其他原因死亡病例,对给予血管紧张素转化酶抑制剂治疗组和给安慰剂组各自的相对率和超常率的分析。     

青壮年视网膜静脉阻塞的免疫学研究及灯盏花治疗的临床观察

视网膜静脉阻塞(RVD)是一种常见的视网膜血管病变,以往认为多发于老年人,是一种老年性疾病,近年来青壮年视网膜静脉阻塞有上升的趋势,青壮年视网膜静脉阻塞目前病因及发病机理尚不明了,现一般认为和过敏反应性炎症有关,但尚未证实。国外这方面有不少研究,国内报导较少,目前本病也无特效治疗。     

Gibbs-Sampler approach for meta-analysis of multiple clinical trials using generalized linear model with random-effects

Ｉｎｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓ ,ｆｅｗｐａｔｉｅｎｔｓｍａｙｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｏｕｔｃｏｍｅｓｓｕｃｈａｓｄｅａｔｈ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔｒｅｌａｔｅｄｔｏｔｈｅｓｅｒａｒｅｅｖｅｎｔｓｍａｙｂｅｄｉｆｆｉｃｕｌｔｔｏａｓｓｅｓｓ Ａｍｅｔａ ａｎａｌｙｓｉｓｏｆｍｕｌｔｉｐｌｅｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓｉｓａｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｐｒｏｃｅｄｕｒｅｉｎｗｈｉｃｈｓｅｖｅｒａｌｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔｓｔｕｄｉｅｓａｒｅｉｎｔｅｇｒａｔｅｄｗｉｔｈｔｈｅａｉｍｏｆｂｅｉｎｇａ…     

荟萃分析对多样本临床试验结果重现率分析(英文)

探讨应用多样本临床试验荟萃分析进行药物和治疗方案有效性和安全性研究．方法：本文采用基本分析,一种非参数方法,评价临床试验结果的重现率,用于对充血性心脏衰竭（ＣＨＦ）,ＣＨＦ伴心性死亡,ＣＨＦ伴其他原因死亡病例,对给予血管紧张素转化酶抑制剂（ＡＣＥ）治疗组和给安慰剂组各自的相对率和超常率的分析．结果：三组试验最后的结果分别为６９％,７４％,７６％,Ｐ＜０．０１,与给安慰剂组比较,ＡＣＥ治疗组减少３０／（１０００人·年）,ＣＨＦ伴心性死亡组减少４０／（１０００人·年）,Ｐ＜０．０１．结论：荟萃分析法是分析临床试验结果重现率的一种简单而有效的方法．