中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

自血穴位注射疗法联合马来酸茚达特罗治疗老年稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床分析

目的探讨自血穴位注射疗法联合马来酸茚达特罗治疗老年稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效及其对患者炎性因子、免疫功能及肺功能的影响。 方法将2015年5月至2016年5月我院收治的86例老年缓解期COPD患者分为观察组与对照组。对照组给予马来酸茚达特罗治疗，观察组在对照组治疗基础上另给予自血穴位注射疗法。治疗12周后，评价2组临床疗效。治疗前及治疗12周后，分别检测2组患者肺功能指标(FEV₁、FVC与PEF)，炎性因子(IL-8、α1-AT、IL-6及TNF-α)，免疫功能指标(IgG、IgA、CD3^＋及CD4^＋)水平。治疗期间，对2组患者的不良反应进行密切观察。 结果治疗后二组患者各项检测指标均优于治疗前。治疗12周后，观察组总有效率为90.7%，明显高于对照组的72.1%(P<0.05)。治疗12周后，观察组FEV₁、FVC与PEF等肺功能指标，IgG、IgA、CD3^＋及CD4^＋等免疫功能指标水平均明显高于对照组(P<0.05)，而IL-8、α1-AT、IL-6及TNF-α含量分别为(23.23±3.87)ng/L、(3.43±0.41)g/L、(52.25±5.38)ng/L及(43.12±3.98)ng/L，改善程度均明显优于对照组(P<0.05)。治疗期间，2组患者均未出现严重不良反应。 结论自血穴位注射疗法联合马来酸茚达特罗治疗老年稳定期COPD疗效确切，可有效改善患者炎症水平，值得进行深入研究。     

国际标准化脑死亡供肺获取的护理配合

[目的]总结国际标准化脑死亡供体肺获取手术的护理配合经验。[方法]对3例机械通气维持的志愿捐献者经脑死亡评估和供体器官功能评估后,行国际标准化供肺获取术。[结果]3例供体成功完成心、肺、肝、肾、角膜的获取,所获取供肺被成功植入受体。[结论]脑死亡供体肺获取的成功,为今后我国脑死亡供体按国际标准化多脏器获取积累经验。而充分的术前准备、术中娴熟的手术配合和合理的供肺保存是手术成功的保证。     

临床检验不合格血液标本产生原因及质量改进研究

目的:分析临床检验不合格血液标本的原因为何,研究相应的质量改进方法。方法:本课题自我院检验血液标本样本中抽取140份,其中2018年2月~2019年3月的70份命名成对照组,2019年4月~2020年3月的70份命名成试验组,前一组未进行质量改进,后一组进行质量改进,比较检验结果有何不同。结果:试验组这组的检验标本不合格率要比对照组那组的检验标本不合格率低,数据上是P<0.05的情况,即表明有统计学意义。结论:凝血反应、溶血反应、样本问题、送检失误、抗凝不全等是导致临床检验不合格血液标本的原因所在,实施质量改进可将血液标本质量提高。     

改良肌激动器治疗安氏Ⅱ类Ⅰ分类错(牙合)畸形的X线头影测量分析

目的探讨改良肌激动器矫治早期安氏Ⅱ类Ⅰ分类下颌后缩的错[牙合]畸形的临床疗效。方法选择口腔正畸门诊就诊的安氏Ⅱ类Ⅰ分类下颌后缩的错[牙合]患者20例,年龄在10~12岁之间,平均年龄10.6岁。采用改良肌激动器进行功能矫治,用winceph8.0对矫治前后X线头颅侧位片进行定点测量,所得数据应用SPSS23.0软件进行配对t检验。结果矫治后患者面型改善明显,磨牙基本中性关系,前牙覆[牙合]、覆盖基本正常,治疗后角度测量值SNB、ANB、NA-PA和U1-SN变化,差异有显著性(P<0.01),角度测量值SNA、SNMP、L1-MP、L1-NB、FH-Y轴和Z角变化,无显著性(P>0.05),线距测量值L1-NB、UL-EP和LL-EP跟治疗前比,变化无显著性(P>0.05)。结论改良肌激动器能够矫治早期安氏Ⅱ类Ⅰ分类错[牙合]畸形,值得在临床推广使用。