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1.
医疗器械体外细胞毒性试验相关标准的比较及有关内容的商榷 总被引:1,自引:0,他引:1
<正>八十年代末,国际标准化组织成立了TC194医疗器械生物学评价技术委员会,研究制定"生物材料和医疗器械生物学评价标准",相继推出了ISO 10993系列标准。中国是从70年代后期开始研究生物材料和医疗器械的生物学评价,1983年由以中国药品生物制品检定所为主的研究单位对生物材料生物学评价试验项目选择(短期)和试验方法进行了研究。1987年卫生部根据研究结论,正式发布WS5-1- 相似文献
2.
在静脉输液过程中,通常将计算机打印(或手抄)的静脉输液卡装在静脉输液卡袋内,悬挂于静脉输液架上,以便在输液过程中签写每组药液的执行时间及执行者姓名,并可以及时了解病人输液进行情况。一旦病人对输液情况提出质疑或发生纠纷,这张卡还可以作为有效的法律证据。在实际工作中 相似文献
3.
目的 探讨塔吉克族成人的体型特征及变化规律。 方法 应用Heath-Carter体型方法对280(男性124,女性156)例塔吉克族成人进行体型判定。 结果 塔吉克族男性与女性的平均体型值分别为4.3-3.1-1.8和7.0-3.1-1.1,均为偏中胚层的内胚层体型。塔吉克族外因子与年龄成显著负相关,塔吉克族女性内因子、中因子与年龄成显著正相关,塔吉克族男性内因子、中因子与年龄不相关。随年龄增长,女性年龄组间的体型差异较男性更明显。 结论 塔吉克族骨骼肌肉量较少,女性体脂发达,与藏族等高原人群和阿尔泰语系其他人群的体型有差异。 相似文献
4.
在静脉输液过程中,通常将计算机打印(或手抄)的静脉输液卡装在静脉输液卡袋内,悬挂于静脉输液架上,以便在输液过程中签写每组药液的执行时间及执行者姓名,并可以及时了解病人输液进行情况。一旦病人对输液情况提出质疑或发生纠纷,这张卡还可以作为有效的法律证据。在实际工作中发现,输液卡袋使用起来很麻烦,为此,我们制作了一种标志性输液挂卡,用以代替输液卡袋。 相似文献
5.
6.
目的 比较基于不同体位定位CT下不同勾画者勾画保乳术后部分乳腺外照射(EB-PBI)靶区差异。方法 2016-2017年间27例保乳术后拟行EB-PBI的患者在自由呼吸状态下序贯完成俯卧位及仰卧位模拟定位3DCT扫描。5位勾画者分别在两种不同体位CT图像上基于术腔金属夹完成瘤床(TB) 靶区勾画和临床靶区(CTV) 的构建。比较两种体位不同勾画者间的靶体积、变异系数(COV)、匹配指数(MD)差异。结果 无论仰卧位还是俯卧位时,不同勾画者所勾画TB、CTV均不同(P<0.001、P=0.001、P<0.001、P=0.001)。俯卧位时不同勾画者CTV交集比仰卧位大5.79cm3(P=0.011)。仰卧位时5位勾画者的COVCTV显著大于俯卧位(P=0.014)。仰卧位时5位勾画者的MDTBTB及MDTBCTV均显著劣于俯卧位(P<0.001、P=0.001)。结论 与仰卧位相比,基于俯卧位构建EB-PBI靶区可显著减少不同勾画者间差异,提高勾画者间的一致性。因此,在自由呼吸状态下基于俯卧位施行EB-PBI更为合理。 相似文献
7.
8.
目的探讨血清肿瘤标志物检测在肝癌诊断中的临床意义。方法选取2013年1月至2016年7月该院收治的40例肝癌患者作为观察组,另选取同期健康体检者40例作为对照组,比较两组血清甲胎蛋白(AFP)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、癌胚抗原(CEA)和糖类抗原125(CA125)水平,并分析各单项标志物检测对肝癌诊断的灵敏性、特异性和准确性。结果观察组血清AFP、ALP、GGT、CEA、CA125水平分别为(2 212.61±456.49)ng/mL、(253.58±62.19)U/L、(252.58±70.93)U/L、(86.45±38.07)ng/mL、(159.08±61.79)U/mL,均明显高于对照组(P0.05);各项血清肿瘤标志物检测的灵敏度、特异度和准确度差异无统计学意义(P0.05)。结论血清肿瘤标志物联合检测可为肝癌诊断提供参考依据。 相似文献
9.
10.
目的:建立甲状腺素(T4)第三次免疫测定用国家标准品。方法和结果:精确称取高纯T4原料,用含1.0%BSA的0.02MPBS缓冲液配制成2000ng/ml溶液,经无菌过滤处理后,分装、冻干制成候选品。以T4第二次国家标准品(150551-0004)为对照品,经协作标定,候选品中T4免疫活性为940ng/支。结论:候选品各项指标均符合要求,可作为T4第三次免疫测定用国家标准品使用。本标准品的建立,为T4免疫测定用试剂盒的标准化提供定量基础。 相似文献