Trimed钩钢板固定外踝骨折

[目的]探讨Trimed钩钢板在Danis-WeberA型外踝骨折中的临床疗效。[方法]2019年7月-2021年1月,共收治Weber A型踝关节骨折患者20例,按医患沟通结果分为两组。10例采用Trimed钩形钢板固定外踝骨折(钩钢板组),10例采用无钩钢板固定外踝骨折(无钩钢板组)。比较两组临床与影像资料。[结果]两组患者均顺利完成手术,钩钢板组外踝部手术时间显著短于无钩钢板组(P<0.05)。两组患者随访10个月以上,随术后时间推移,两组患者A0FAS和Maryland评分均显著增加(P<0.05),相应时间点,钩钢板组的A0FAS和Maryland评分均显著优于无钩钢板组(PC0.05)。影像方面,钩钢板组术后影像显示的骨折复位质量显著优于无钩钢板组(P<0.05),钩钢板组影像显示骨折愈合时间显著早于无钩钢板组(P<0.05)。[结论]对于Danis-Weber A型外踝骨折,钩钢板内固定的临床效果明显优于无钩钢板。     

游离股后侧穿支动脉皮瓣修复腕及手部创面

目的：探讨游离股后侧穿支皮瓣修复腕手部软组织缺损临床疗效。方法2008年3月-2012年12月,对5例上肢皮肤软组织缺损采用股后侧穿支皮瓣修复,组织缺损范围为3 cm×215;8 cm～6 cm×215;12 cm,穿支皮瓣大小为3 cm×215;8 cm～8 cm×215;16 cm。供区直接拉拢缝合。结果本组5例股后侧穿支皮瓣均成活,受区及供区一期愈合。患者均获得6～12个月随访,皮瓣色泽、质地良好。结论游离股后侧穿支皮瓣切取简便,供区隐蔽,质地优良,是修复腕手部软组织缺损的理想皮瓣。     

高脂饮食诱发大鼠营养性肥胖动物模型的研究

目的:通过高脂饮食诱发建立雄性SD营养性肥胖大鼠动物模型。方法:40只SD雄性青年大鼠采用D12492配方所制作的高脂肪、高热量食物进行限制饲喂,2周时剔除肥胖抵抗大鼠,其余大鼠随机分成两组,即正常对照组给予普通饲料饲喂,高脂饮食组给予高脂饲料喂养4周,观察体重、Lee's指数。高脂饲喂8周时禁食24 h后麻醉取血分离血清,取肝脏制备匀浆,取体脂称重并计算脂肪指数,用全自动生化分析仪检测血清和肝脂中总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并于正常组进行比较分析。结果:高脂饲喂4周后,高脂饮食组体重达到(299.3±17.74)g,而正常组大鼠体重仅为(202.8±9.14)g,高脂组的Lee's指数与正常组比较,差异有统计学意义(P<0.001);同时高脂饮食组大鼠的脂肪湿重、脂肪指数、血清TC、TG、LDL-C以及肝脂TC、TG水平均显著高于正常组大鼠,差异有统计学意义(P<0.05、P<0.01、P<0.001)。结论:选取SD雄性青年大鼠采用D12492配方所制高脂饲料运用限制喂养的方式成功建立营养性大鼠肥胖模型,节省造模成本,同时显著提高血清和肝脏中的TC、TG水平,造成动物的高脂血症和脂肪肝病变,与人类临床肥胖症及相关并发症颇为相似,为共同研究人类营养性肥胖伴发的高脂血症与脂肪肝提供较为理想的动物模型。     

空心钉复合内侧支撑钢板固定Pauwels Ⅲ型股骨颈骨折

[目的]探讨空心钉复合内侧支撑钢板固定PauwelsⅢ型股骨颈骨折的临床疗效。[方法]回顾分析2015年1月—2021年6月收治的72例PauwelsⅢ型股骨颈骨折患者的临床资料。依据术前医患沟通结果,33例采用3枚空心钉复合内侧支撑钢板固定（复合组）,39例采用单纯3枚空心钉固定（空心钉组）。比较两组围手术期、随访以及影像资料。[结果]两组患者均顺利完成手术,术中无严重并发症。复合组的手术时间、术中出血量显著大于空心钉组（P<0.05）,但是两组间切口总长度、术中透视次数、导针定位次数、下地行走时间、切口愈合情况、住院时间的差异均无统计学意义（P>0.05）。所有患者均获随访12～24个月,复合组恢复完全负重活动显著早于空心钉（P<0.05）。复合组33例中,均未发生骨不连接、股骨头坏死;空心钉组39例中,骨不连接3例,股骨头坏死2例,复合组晚期并发症发生率明显小于空心钉组（P<0.05）,随术后时间推移,两组患者Harris评分、髋伸-屈ROM、髋内旋-外旋ROM均显著增加（P<0.05）。术后所有相应时间点,复合组的Harris评分、髋伸-屈ROM、...     

美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求

通过学习理解美国食品药品监督管理局(FDA)对植物药的法规和植物药毒理研究审评所依据的指导原则,以及申报植物药的体验,通过分析FDA区别对待植物药的情况,同时对在不同临床申报阶段需开展的毒理研究进行分析,为我国中药制剂在进行FDA申报时所需开展的毒理研究提供参考依据.     

颈动脉支架置入术后再狭窄的病理生理学机制

颈动脉支架置入术是颈动脉狭窄的主要治疗方法之一.然而,再狭窄作为支架置入术后的一种严重并发症,在一定程度上制约了其临床应用.目前,有关支架置入术后再狭窄的发病机制尚不十分明确,越来越多的研究表明可能与血管内皮损伤、血小板聚集以及炎性反应有关.文章对支架置入术后再狭窄的病理生理学机制进行了综述.     

复方中药国际化开发实例分析

复方中药作为植物药向美国食品药品监督管理局（U.S.FoodandDrugAdministration,FDA）申报新药是一项开拓工程、系统工程和创新工程,复方丹参滴丸是中国中药产品进行国际化开发的标杆及典范,是中国自主研发的第一个完成FDA国际多中心Ⅲ期临床试验的创新药,是全球第一个顺利完成FDA国际多中心Ⅲ期临床试验的复方中药产品。二十年磨一剑的复方丹参滴丸国际化历程,跌宕起伏,探索了一条中国中药产品进行国际化开发的道路,从中积累了大量宝贵的中医药国际化经验。天士力在复方丹参滴丸FDA申报过程中,在符合FDA法规的同时也充分考虑到了复方中药的特点,明确了产品适应症,采用国际金标准科学、并创新的制定了临床试验方案,顺利完成了Ⅱ期探索性临床研究,成功获得了Ⅲ期临床试验SPA,并最终顺利完成了国际多中心Ⅲ期临床试验。申报过程中,天士力不断完善标准和路径,引入了多项创新,比如非线性多因素回归模型的应用、符合中药特点的临床试验设计、中药药物相互作用的鸡尾酒方法学研究、复方中药指纹图谱研究、复方中药质量一致性研究、生物效价研究以及数据统计方法的创新等。复方丹参滴丸的国际化历程,是天士力与美国FDA共同创新现代中药标准、完善天然药物产业链GMP体系、突破技术瓶颈、创新法规路径和提升产品价值的持续创新和共同创造历史的过程,是中国国家力量的展现,是人类医药历史的进步。     

手部复合组织缺损重建方法回顾

目的 回顾总结手部复合组织缺损修复重建的方法以及对手术方法评价分析.方法 对于手部骨关节、皮肤等复合组织缺损,采用（带血管）自体骨与皮瓣组合,带血管跖趾关节或游离足趾与皮瓣组合等方法,再造重建残缺腕、手与手指.骨、关节及皮肤缺损根据伤情可采用同期重建也可采用分期重建方法,伴有肌腱缺损可采用自体肌腱移植方法二期重建.结果 本组18例经8个月～2年随访,参照中华医学会手外科学会断指再植功能及上肢功能评定试用标准,我们从运动、感觉、外观三方面予以评价：（1）运动功能评价（手指运动功能按手指总活动度,TAM）,优5例,良6例,优良率61.1 %.（2）感觉功能评价：指骨、掌骨、掌指关节重建患者手指感觉功能无明显缺失,优（S5）8例,良（S4）1例;残缺手分期重建病例感觉较差（S3）4例.（3）外观评价（按照外形、臃肿度、有无崎形及患者主观满意度等几方面）：优6例,良7例,美观满意率为72.2 %.结论 采用自体骨与皮瓣组合、自体足趾及关节移植与皮瓣组合等方法重建手部复合组织缺损,能在一定程度上恢复手部外形及功能,降低手和手指伤残程度.     

美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求

通过学习理解美国食品药品监督管理局（FDA）对植物药的法规和植物药毒理研究审评所依据的指导原则,以及申报植物药的体验,通过分析FDA区别对待植物药的情况,同时对在不同临床申报阶段需开展的毒理研究进行分析,为我国中药制剂在进行FDA申报时所需开展的毒理研究提供参考依据。