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目的:研制一种使用方便、易于保存的高氧高渗药物,满足临床严重休克等急救病人的治疗需求。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用容量法测定过氧化氢和氯化钠的含量,血管刺激性实验、溶血性实验以及过敏性实验评价其用药的安全性。结果:碘量法和银量法分别测定过氧化氢和氯化钠的线性关系良好,其平均回收率分别为34.78%,99.91%,RSD分别为1.08%,0.54%:结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。 相似文献
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目的:探讨制备血塞通泡腾片并考察其稳定性。方法:以乳糖、甜菊素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇(PEG6000)等为辅料,优化处方组成与制备工艺,高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R,的含量.通过室温留样观察试验对其稳定性进行研究。结果:优化出的处方与工艺基本合理、稳定、可行,与放大生产设备相适应,药品质量可控,可工业化生产。三批血塞通泡腾片经室温留样观察试验18个月后,其试验前后的性状和含量无明显变化,鉴别试验均呈正反应。崩解时限、重量差异、微生物限度检查均符合规定。结论:血塞通泡腾片处方组成合理,制备方法简便可行,稳定性良好。 相似文献
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目的:建立盐酸甲氯芬酯分散片含量与有关物质测定的高效液相色谱分析方法.方法:采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mmm,5 μm).以乙腈-0.02 mol/ml磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至4.0)(33:67)为流动相,检测波长为225 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:有关物质测定中降解产物与样品主峰能有效分离,分离度符合要求.盐酸甲氯芬酯最低检出量为2.0 ng.3批样品中有关物质的平均含量为1.56%.样品浓度在5.2~20.8μg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为99.26%(RSD=1.12%).结论:本检测方法专属性强,结果可靠,重复性良好,可用于盐酸甲氯芬酯分散片的质量控制. 相似文献
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目的 研究左炔诺孕酮分散片在人体内药动学和生物等效性。方法 采用双周期交叉试验设计,20名健康女性受试者随机交叉单剂量口服1.5 mg左炔诺孕酮试验制剂和参比制剂,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中左炔诺孕酮经-时血药浓度,用DAS Ver2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果 左炔诺孕酮试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(29.28(6.15) ng·mL-1和(30.63(6.44) ng·mL-1;Tmax 分别为(1.71(0.24) h和(1.75(0.23) h;t1/2分别为(17.56(6.07) h和(17.77(6.22) h;CL/F分别为(5.00(1.99) L·h-1和(4.76(1.83) L·h-1;AUC0-t分别为(316.56(94.25) ng·h·mL-1和(334.32(109.64) ng·h·mL-1,AUC0-t分别为(332.53(93.58) ng·h·mL-1和(351.35(108.11) ng·h·mL-1;试验制剂的AUC0-t,AUC0-∞,Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的89.1%~102.1%、89.0%~101.5%和91.8%~100.0%。以AUC0-t计算试验制剂中左炔诺孕酮对参比制剂的相对生物利用度F为(96.85(18.23)%。结论 经方差分析及双单侧t检验结果显示, 试验制剂和参比制剂具有生物等效性。 相似文献
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他,童年流浪,少年卖艺,九死一生,只上过半年学,就在中央美术学院招生中考了个专业成绩第二,因文化课几分之差而失之交臂,次年考取了中南民族学院。如今,他没有饭吃,又不可能重振旧业,拣别人的“残羹冷炙”,一条腿“饿”瘸了…… 相似文献
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目的:检测Runx3和Ki-67蛋白在皮肤恶性黑色素瘤(CMM)中的表达水平,以探讨Runx3和Ki-67在CMM发生、发展过程中的作用。方法:采用免疫组织化学法研究Runx3和Ki-67蛋白在皮肤恶性黑色素瘤、皮肤交界痣及正常皮肤中的表达。结果:Runx3蛋白在CMM中阳性表达率为23.68%,与皮肤交界痣(85.00%)和正常皮肤(90.00%)相比,差异具有统计学意义(P〈0.05);Ki-67蛋白在CMM中阳性表达率为78.95%,与皮肤交界痣(25.00%)和正常皮肤(25.00%)相比差异具有统计学意义(P〈0.05)。结论:皮肤恶性黑色素瘤的产生可能与Runx3蛋白的表达降低及Ki-67蛋白的表达升高有关。 相似文献