"五习惯"医患沟通评价量表的构建及信效度研究

背景 医患沟通障碍是导致医疗纠纷发生的主要原因之一。目前，我国对医务人员医患沟通能力的评价研究较少，缺乏信效度良好的评估工具。 目的 构建"五习惯"医患沟通评价量表（5HCS），检验其信度和效度。 方法 2014年3月，采用Brislin翻译法在"四习惯"医患沟通评价体系（4HCS）的基础上，形成5HCS初稿；2014年4—6月，采用德尔菲法，使用问卷分两轮征求专家意见，根据专家意见修订条目后形成5HCS定稿；2018年3月，使用新构建的5HCS对127名住院医师的医患沟通能力进行评估，通过分析其评价数据，检验量表的内部一致性、评价者间信度、内容效度和标准关联效度。 结果 正式版5HCS包含5个维度（"尊重示善，融洽关系""采集信息，引导观点""表达共情，建立信任""风险告知，知情同意""提供诊断，协商决策"），21个条目。量表的Cronbach's α系数为0.716，各维度与量表总分的r值为0.524~0.692，各条目的内容效度指数（I-CVI）≥0.81，量表总分的评价者间信度r值为0.912，组内相关系数（ICC）=0.912，标准关联效度以中文版医患沟通技能评价量表（SEGUE）为标准，两个量表总分之间的r值为0.377（P<0.01）。 结论 5HCS具有良好的信度和效度，可将其作为我国住院医师医患沟通能力测评工具加以推广应用。     

水杨酸钠可逆性抑制耳蜗螺旋神经节神经元GABAa受体电流

目的探讨水杨酸钠对大鼠耳蜗螺旋神经节神经元(SGN)GABAa受体的作用。方法采用全细胞膜片钳记录技术,观察离体培养大鼠SGN的GABAa受体激活电流的特性及水杨酸钠对其作用特点。结果在SGN上可记录到GABAa受体激动剂GABA诱发的内向电流,该电流呈浓度依赖性且可被荷包牡丹碱所阻断;水杨酸钠作用在SGN上未诱出电流,100μM、500μM的GABA与不同浓度的水杨酸钠(500μM、1000μM、5000μM)分别联合作用时,GABA诱发的电流可被不同程度地抑制,且该抑制作用呈可逆性。结论大鼠SGN上可记录到GABAa受体电流,且水杨酸钠以浓度依赖的方式可逆性抑制GABAa受体电流,抑制作用与GABA浓度有关。     

谁应该参与临床实践指南的制订？

临床实践指南是指导临床医务工作者科学决策的重要依据。近年随着指南数量的增多, 其质量也受到越来越多的关注。但对于谁应该参与指南的制订, 应如何科学合理地成立指南制订工作组, 目前各指南制订机构和制订手册尚未给出统一明确的要求。本文分析比较了现有指南中参与制订的人员及工作组现状, 不同指南制订手册中对指南制订工作组的要求和规定, 以及不同机构对指南方法学家的定义和职责, 并在此基础上就如何成立指南制订工作组提出思考与建议。     

复方药物临床试验设计的统计学考虑

复方药物的创新研发在制药行业逐渐普及,设计科学合理的复方新药临床试验是复方药物成功上市的关键。本文围绕新药注册流程,介绍了复方药物在剂量探索阶段和确证性阶段所涉及的临床试验设计类型,并详细介绍了在剂量探索阶段析因设计的应用和安慰剂在该阶段设计中的必要性。     

丘脑底核脑深部电刺激治疗苍白球联合丘脑腹中间核毁损术后的帕金森病

目的探讨帕金森病单侧苍白球联合丘脑腹中间核毁损术后再行对侧丘脑底核脑深部电刺激术(STN-DBS)的可行性,并对其疗效和安全性作出评价。方法应用MRI及微电极记录技术进行靶点定位,对20例单侧苍白球联合丘脑腹中间核毁损术后的帕金森病人行对侧STN-DBS,在STN-DBS术前及术后1周分别行统一帕金森评定量表(UPDRS)运动和日常生活能力量表(ADL)评分。结果 20例病人症状均有不同程度的改善,术后1周的UPDRS运动及ADL评分较术前均明显减少(P<0.05,P<0.01),无明显并发症。结论对单侧苍白球联合丘脑腹中间核毁损术后的帕金森病人,择期行对侧STN-DBS安全且可行。     

遗传性多发性骨软骨瘤致病基因研究进展

遗传性多发性骨软骨瘤(hereditary multiple exotosis,HME)是一种常染色体显性遗传病,与EXT1和EXT2基因突变导致软骨生长异常有关.目前新突变位点的发现和相关研究进一步揭示了其遗传规律和特点.同时,分子学研究初步解释了其致病机制,提出了EXT基因突变导致硫酸肝素合成减少,最终影响软骨细胞信号转导过程而致病的假说.此外,多项临床研究初步分析了表型-基因型的联系,为更完整的了解HME及指导临床实践提供了新的观点和思路.     

支持向量机在建立冠心病早期诊断模型中的应用

目的 探索支持向量机方法在建立冠心病早期诊断模型中的应用,为冠心病危险因素在早期诊断中的合理应用提供理论依据.方法 首先应用logistic回归分析方法筛选冠心病危险因素,将有统计学意义的危险因素与24 h动态心电图检查结果共同构建支持向量机模型,并应用测试数据集对各模型的诊断能力进行评价.结果 24 h动态心电图检查结果与危险因素共同构建的支持向量机模型较单独应用24 h动态心电图诊断有更好的诊断准确率和灵敏度,特异度较低.对应用不同变量构建的模型进行比较,应用24 h动态心电图,结合年龄、性别、糖尿病、高血压构建的模型诊断效果较好,准确率为70.35%,灵敏度为90.27%,特异度为34.76%.结论 应用支持向量机可以建立合适的冠心病早期诊断模型;结合主要危险因素进行冠心病的早期诊断可以提高诊断准确率.     

新药Ⅱ期临床试验方案的拟定

临床试验研究方案是新药临床研究的重要文件之一，科学、周密的研究方案是临床研究取得成功的关键。欧、美国家进行新药临床研究时，研究方案常常是由研制单位（申办者）提供，我国目前暂时仍由临床研究单位制定，研究者应利用新药申办者所提供的、供临床医师参阅的药理、毒理研究结论及有关文献的综述”和国内外有关该药临床研究的参考文献，在遵循GCP原则的基础上科学、周密地制定本项临床试验方案。本文根据ICH－E6文件和我国的GCP要求，对新药Ⅱ期临床试验方案的拟定提出了一些建议，有关Ⅲ期、Ⅳ期临床试验方案可参照执行。     

加味通窍活血汤联合耳穴灸压治疗轻型颅脑损伤的临床研究

目的：探讨使用加味通窍活血汤联合耳穴灸压治疗轻型颅脑损伤的疗效。方法方便选取2013年1月—2015年6月姜堰中医院脑外科收治的70例轻型颅脑损伤患者,按治疗方法不同分成两组,对照组给予常规治疗联合耳穴灸压治疗,观察组在其基础上给予加味通窍活血汤治疗,观察两组的治疗效果。结果两组患者在症状消失时间、住院时间、Barthel和MMSE评分方面比较,t值分别为6.284,7.032,5.261和7.845,差异有统计学意义(P﹤0.05);在显效率比较,χ2值为0.547,差异有统计学意义(P﹤0.05);在药物不良反应率比较,χ2值为1.463,差异无统计学意义(P﹥0.05)。结论采用加味通窍活血汤联合耳穴灸压治疗轻型颅脑损伤,能显著改善脑神经功能缺失症状,提高临床治疗效果。