国产来那度胺胶囊的人体生物等效性临床研究

目的:评价国产来那度胺胶囊在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验研究。方法:采用开放、随机、两交叉、两周期试验设计,30例健康男性受试者随机分为2组,分别空腹/餐后口服受试制剂或参比制剂25mg,0～24h间隔采集血样。以液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆来那度胺浓度,用WinNonlin软件计算药动学参数。结果:建立的LC-MS/MS法在1～1 000ng·mL~(-1)浓度范围内的线性关系良好,最低定量下限为1ng·mL~(-1),批间及批内精密度(RSD)均小于15%。空腹口服受试和参比制剂后,血浆中来那度胺的主要药动学参数如下:受试制剂和参比制剂的T_(max)分别为0.75[0.5,3]和0.75[0.5,2]h,C_(max)分别为(529.20±150.24)和(492.10±157.45)ng·mL~(-1),t_1/_2分别为(3.31±0.59)和(3.24±0.56)h,AUC_(0-24h)分别为(1 471.94±290.21)和(1 446.96±289.91)h·ng·mL~(-1)。餐后口服受试和参比制剂后,受试制剂和参比制剂的T_(max)分别为3[0.5,4]和3[1.25,4]h,C_(max)分别为(248.77±65.71)和(241.57±55.40)ng·mL~(-1),t_1/_2分别为(3.57±0.45)和(3.62±0.42)h,AUC_(0-24h)分别为(1 227.55±285.04)和(1 201.47±258.62)h·ng·mL~(-1)。结论:建立的LC-MS/MS法准确可靠,国产来那度胺胶囊和参比制剂瑞复美具有人体生物等效性。     

高原鼠兔的血液生化正常值测定

报道驯化的高原鼠兔部分血液生化指标,并与实验家兔、大鼠和人的相应指标作了比较。可为科研人员选择实验动物提供参考。     

用灭螨胺治疗小鼠体表螨病的试验

一、试验目的实验小鼠体表螨病是较普遍的,在管理不善时感染率可达80％～100％。灭螨胺是我院合成的一种新的杀螨剂,对小鼠急性口服毒性为6300～6700mg/kg,对鲤鱼的TLM值为1008ppm,是一种高效、安全,经济的新型杀螨剂。本试验目的是探索灭螨胺对于小鼠体表螨及卵的杀灭效果。二、试验方法 (一)药剂:灭螨胺,纯度为90％。微黄色,粉末状,结构式:CLCH_2SO_2NH_2,易溶于水、醇等液体中,较稳定,不易被紫外线分解。     

高原鼠兔解剖学特征之初探

对成年高原鼠兔进行了解剖学观测,发现其骨骼数(尤其肋、籽骨数)较兔多。盲肠十分发达(螺旋瓣数多达45～53个)。心、肝、脾、肺、肾等多数脏器的绝对重量为雌性略低于雄性,但无统计学意义。而雌性的脏器系数则显著高于雄性(P<0.01)。胸腺的绝对重量为雌性高于雄性(P<0.05),且随体重增加减小。从解剖学上看,高原鼠兔的身体各部形态结构与其习性、活动及健康状况密切相关。     

SPF动物饲育室消毒效果评价及环境微生物学监测

SPF动物饲育室使用前的初始消毒问题,对于该等级动物的生活条件和品质保证关系极大。国内大规模饲育系统的消毒工作尚缺乏应用研究。本实验应用国内常见消毒剂对40～72m~3的屏障饲育系统进行了消毒效果测定,并调查了初始环境中微生物群体分布及消毒后消长情况,同时对指示用细菌繁殖体及芽胞做了初步的筛选。动物房室内以环氧树脂为表面涂料,除进风口(装有高效过滤器,0.1μ以上粒子去除率99.999％)、出风口及地漏外均密封。密闭程度较好。室内有自动冲洗式饲育机、不锈钢笼具、合金铝门及灯窗。室内     

大鼠急性胃扩张一例

大鼠急性胃扩张病很少被人们注意,也未见文献报导。现将我动物室发现的一例报导于下。一、发现情况: 1987 9月15日,在普通动物室发现一只正常初产后3天的大白鼠突然死亡。被毛松散、眼结膜充血,鼻,口均无渗出物,但有紫绀现象,腹部明显膨胀,尾发绀,外阴无异常,体表未见任何外伤。剖检:胸腹均无异常液体,膈肌上移,双肺略萎缩,呈粉红色,心脏未见异常。腹腔被明显扩大苍白的胃(4×3×3cm)所占据,胃内充满大量湿润的刨花垫料碎屑,尤其是幽门部已被碎屑堵塞,胃内容物不能通过,用镊子才能夹出。胃粘膜变薄,苍白呈贫血状,无糜烂或溃疡形成。肠管未见异常,子宫已复原变小,腔内无残留仔鼠及胎盘。(在垫料中发现5只     

暴发白癣病大鼠种群的保群净化法

白癣病是由致病性真菌石膏样样小孢子菌(Micros-porum gypseum)或须发癣菌(Trichophyton mentag-rophytes)等感染引起的皮肤疾患。在人、大鼠、小鼠、牛、马、狗、猫、兔等动物中都可见到。实验动物的白癣病,对于实验结果和动物的生产性能虽没有太大的影响,但由于它是容易与人相互传染的一种人兽共患疾病,所以必须加以防治。通常最有效的灭病方法是将感染群全群淘汰。但是对于种系保存或长朋饲养实验等动物,往往不可能全部淘汰。面白癣病的病因之一石膏样小孢子菌,是在土壤中生存的,在本菌大量分布的地区,往往可通过尘埃媒介,而污染实     

SD大鼠自发性慢性肾小球肾变病

大鼠自发性慢性肾小球肾变病(CGN),随鼠龄增高而增多,已成为影响高龄大鼠健康或导至死亡的一种多发性疾病。我们在研究老龄大鼠海马神经细胞变化过程中遇到78例,现结合文献报告如下。 材料与方法 1 动物 未接受过任何化学物质处理的SD大鼠雄雌各100只,开放式雄雌分笼饲养,每笼3只,自由饮水,中国鼠的标准颗粒饲料。