国产来那度胺胶囊的人体生物等效性临床研究

目的:评价国产来那度胺胶囊在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验研究。方法:采用开放、随机、两交叉、两周期试验设计,30例健康男性受试者随机分为2组,分别空腹/餐后口服受试制剂或参比制剂25mg,0～24h间隔采集血样。以液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆来那度胺浓度,用WinNonlin软件计算药动学参数。结果:建立的LC-MS/MS法在1～1 000ng·mL~(-1)浓度范围内的线性关系良好,最低定量下限为1ng·mL~(-1),批间及批内精密度(RSD)均小于15%。空腹口服受试和参比制剂后,血浆中来那度胺的主要药动学参数如下:受试制剂和参比制剂的T_(max)分别为0.75[0.5,3]和0.75[0.5,2]h,C_(max)分别为(529.20±150.24)和(492.10±157.45)ng·mL~(-1),t_1/_2分别为(3.31±0.59)和(3.24±0.56)h,AUC_(0-24h)分别为(1 471.94±290.21)和(1 446.96±289.91)h·ng·mL~(-1)。餐后口服受试和参比制剂后,受试制剂和参比制剂的T_(max)分别为3[0.5,4]和3[1.25,4]h,C_(max)分别为(248.77±65.71)和(241.57±55.40)ng·mL~(-1),t_1/_2分别为(3.57±0.45)和(3.62±0.42)h,AUC_(0-24h)分别为(1 227.55±285.04)和(1 201.47±258.62)h·ng·mL~(-1)。结论:建立的LC-MS/MS法准确可靠,国产来那度胺胶囊和参比制剂瑞复美具有人体生物等效性。     

针刺复合硬膜外麻醉下小切口胆囊切除术的研究

目的 探讨针刺复合硬膜外麻醉外小切口胆囊切除术是否适宜于基层医院推广应用。方法 选择四所基层医院开展针刺复合硬膜外麻醉下小切口胆囊切除术（试验组300例），其结果与我院同期完成的该手术（对照组280例）结果进行对照分析。结果 试验组中291例完成针刺复合硬膜外麻醉下小切口胆囊切除术，成功率97％，并发症率12％；对照组中276例完成该手术成功率98．4％，并发症率11．4％，两组均未发生出血、胆管损伤和其他严重并发症。结论 经过技术上改进，基层医院开展针刺复合硬膜外麻醉下小切口胆囊切除术是可行的。     

犀角地黄汤加减联合西医对难治性丙型肝炎气虚瘀热证患者肝功能及丙肝病毒的影响

目的:观察犀角地黄汤加减联合西医对难治性丙型肝炎气虚瘀热证患者肝功能及丙肝病毒的影响。方法:选取我院2016年1月～2018年1月收治的CHC患者120例,计算机随机分成对照组与观察组,每组60例。对照组患者接受单纯西药治疗,观察组患者在对照组治疗基础上使用犀角地黄汤加减治疗。比较两组患者丙肝病毒(HCV-RNA)情况、肝功能、中医症候积分、临床疗效、早期抗病毒疗效。结果:治疗前两组患者的HCV-RNA对数表差异无统计学意义(P0.05),治疗后两组患者HCV-RNA对数低于治疗前,观察组患者的HCV-RNA显著低于对照组(P0.05)。治疗前两组患者的ATL、AST、TB、DB水平比较差异无统计学意义(P0.05),治疗后ATL、AST、TB、DB水平较治疗前降低,其中观察组患者的ATL、AST、TB、DB水平显著低于对照组(P0.05)。治疗前两组患者肝区疼痛、乏力、纳差、腹胀、肌肤加错、尿黄、夜不能寐、五心烦热、面色晦暗积分差异比较无统计学意义(P0.05),治疗后两组中医症候积分较治疗前降低,其中观察组患者的肝区疼痛、乏力、纳差、腹胀、肌肤加错、尿黄、夜不能寐、五心烦热、面色晦暗评显著低于对照组(P0.05)。观察组患者的临床总有效率显著高于对照组(P0.05),两组临床疗效比较有差异(P0.05)。观察组患者抗病毒疗效总有效率显著高于对照组(P0.05),两组患者早期抗病毒疗效比较有差异(P0.05)。结论:犀角地黄汤加减联合西医能显著改善难治性丙型肝炎气虚瘀热证患者肝功能,有效清除丙肝病毒,改善临床症状,值得推荐使用。     

腹腔镜胆囊切除术后漏胆的处理

目的:对腹腔镜胆囊切除术后漏胆的处理方法的探讨。方法:本文选择8例实行腹腔镜胆囊切除术后漏胆的患者,对其漏胆的原因进行分析,并找出相应的预防和处理方法。结果:8例患者中,均为胆囊床毛细胆管漏胆,术后1d出现了6例,术后2d内出现了2例。8例患者均放置引流管,并给予相应的药物治疗后治愈,未实行开腹引流,患者均恢复。结论:腹腔镜术后发生漏胆,首先在术中采用预防措施,在发生漏胆后则应保持引流管通畅,从而促进患者的康复。     

除草剂丁草胺的致突变性研究

用微核试验,骨髓细胞和睾丸生殖细胞染色体畸变分析等方法对丁草胺的致突变性进行了测定,结果全部试验均为阴性,提出丁草胺没有诱变活性,它可能是一种没有明显遗传危害作用的除草剂。     

纺织工人呼吸道受损情况的调查研究

调查研究了一个以棉花,另一个以苧麻加蚕丝为原料的纺织厂工人的呼吸系统受损情况。发现纺织工人中呼吸道受损害甚为多发。鼻至肺有一项以上明确异常症状或体征即算作呼吸系统异常,棉纺厂为95.72％,绢麻厂为79.23％(P<0.01)。呼吸道异常中,上呼吸道异常又多于支气管肺,分别为98.02％及46.55％(P<0.01),过去对前者注意很不够。上呼吸道异常表现有鼻干、鼻塞、打喷嚏、咽干、咽痒、咽异物感、鼻粘膜充血、苍白、肿胀、咽充血、淋巴滤泡增生。支气管肺部异常为咳嗽、咯疾、胸部紧闷、气短及肺气肿体征。每周一、三、六上班后1小时作FEV_1％测定,不到1/3病人示明显递减,未见典型“周一发作”。X线胸片一般无特殊表现。此次证明棉尘对呼吸道的刺激很强,但苧麻加蚕丝粉尘也能引起呼吸道损害。作者等感到国际上以FEV_1递减作为诊断本病的标准值得商榷。还认为“棉尘肺”这个病名不确切。最后建议我国规定的纺织尘最高容许浓度(10mg/m~3)应予修订,纺织厂应大力采取除尘措施。     

新型除草剂丁草胺的急性毒性研究

60.12%丁草胺乳剂对大鼠经口LD_(50):雌鼠为1514(1208～1897)mg/kg,雄鼠1585(1259～1995)mg/kg;对小鼠经口LD_(50):雌鼠为1153(864～1539)mg/kg,雄鼠为1143(841～1553)mg/kg。表明丁草胺的经口急性毒性在大小鼠和雌雄鼠之间无明显的种属或性别差异。对大鼠的经皮LD_(50)>3210mg/kg。按“农药急性毒性分级标准”,属低毒类农药。     

口服甘露醇肠道准备致急性闭袢性肠梗阻8例

在左半结肠癌术前准备的措施中，仍有采用口服甘露醇溶液清洗肠道者，笔者曾遇到导致急性闭袢性肠梗阻8例，实应引以为戒。     

GB的致突变试验

GB 的致突变试验,我们选用 Ames 试验,染色体畸变试验和微核试验。以上各项试验结果均为阴性,提示 GB 不具有致突变作用。