关于ISO15197：2013标准新增与修订指标的分析探讨

国际标准组织（ISO）近期发布的《体外诊断检测系统一用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》（ISO15197：2013标准）,对系统准确度,共识误差网络（CEG）要求以及用户性能评价要求进行了修订,增加红细胞压积和干扰物质的要求等内容。本文重点对ISO15197：2013标准中新增与修订指标的编制依据及其技术参数的变化进行分析探讨。     

三峡工程及水位变化对坝区鼠密度的影响

目的 了解三峡大坝水位变化对当地鼠类生存的影响,为鼠传播疾病的控制提供依据.方法在三峡坝区,选择位于坝区上下游的银杏沱村、龙潭坪村、石板村、沙坪村为调查点,采用Elton夹夜法,每次连续捕鼠2 d.收集鼠夹,计算鼠密度并鉴定鼠种,比较室内外鼠种、鼠密度及水库156 m蓄水前后鼠密度变化,分析蓄水及清库对坝区鼠密度的影响.结果共捕鼠678只,其中室内517只,室外161.室内黄胸鼠为优势鼠种,共捕获189只,占36.49%(189/517);室外黑线姬鼠为优势鼠种,共捕获91只,占56.88%(91/161);室内外鼠种构成比较差异有统计学意义(x2=678.00,P＜0.01).共布有效夹8036夹次,平均鼠密度为8.44%(678/8036),其中室内鼠密度为14.44%(517/3581),室外鼠密度为3.61%(161/4455),室内外鼠密度比较差异有统计学意义(x2=301.04,P＜0.01).大坝蓄水至156 m后鼠密度(10%,513/5132)明显高于蓄水前(5.68%,165/2904),蓄水前后鼠密度比较差异有统计学意义(x2=44.68,P＜0.01).坝区上游鼠密度随蓄水的升高变化明显,在2007年5月至2008年5月,鼠密度形成一个高位平台,依次为12.25%(80/653)、13.16%(90/684)、12.95%(90/695),到下一次清库后有所下降(8.38%,28/334).结论三峡大坝工程及水库蓄水后的水位变化改变了鼠类的生存环境,致当地的鼠密度发生了改变,今后应加强对坝区鼠类的监测,防止鼠传播疾病的局部爆发或流行.     

HBV基因分型检测试剂性能评估研究要点

依据《体外诊断试剂注册管理办法》和乙型肝炎病毒核酸分型试剂自身特点,提出对HBV基因分型检测试剂性能研究的特殊要求.对该类试剂的参考品和质控品研制、阳性/阴性参考品符合率、最低检测限、分析特异性、精密度、基因混合型研究、携带污染率等方面进行了详细解析.阐述了乙型肝炎病毒基因分型类体外诊断试剂的性能研究要点.为从事该类产品注册申报前性能研究的行业人员提供参考.     

痰热清注射液联合头孢曲松治疗社区获得性肺炎120例的疗效观察

目的 探讨痰热清注射液联合头孢曲松治疗社区获得性肺炎的临床疗效.方法 将120例社区获得性肺炎患者随机分为治疗组和对照组各60例,治疗组采用头孢曲松与痰热清注射液联合治疗,对照组采用头孢曲松与氨溴索注射液联合治疗,比较两组疗效.结果 治疗组总有效率为93.3％,对照组总有效率为81.7％.治疗组明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).未见明显不良反应.结论 痰热清注射液与抗生素合用治疗社区获得性肺炎,可有效缓解临床症状,不良反应小,可作为治疗社区获得性肺炎的首选辅助药物.     

5·12四川地震后绵阳市部分伤员康复过程中的心理调查浅析

目的：探讨地震伤员的心理干预措施。方法：应用抑郁症评估表（SDS）和焦虑自评表（SAS）以及症状自评量表（SCL-90）对62例地震伤员进行心理调查,咨询,分析,有针对性地开展心理干预。结果：经过对地震伤员进行心理护理,大部分伤员心理疾病情况有显著改善。结论：对地震伤员进行心理干预具有一定的迫切性,而良好的医患关系是做好心理护理工作的前提,全面正确的医疗计划和个性化的心理护理措施是保证地震伤员身心健康的关键。     

三峡工程及水位变化对坝区鼠密度的影响

Objective To study the impacts of the Three Gorges dam and change of water level on the survival of the local rodents, and to provide scientific basis to control the outbreak of rodent-borne diseases.Methods Four villages located around the Three Gorges dam were selected in the study. The mouse populations by using Elton night trapping method was monitored. Metallic spring traps were set for two consecutive nights. The mouse density and identified the mouse species was calculated. The mouse species indoor and outdoor, as well as the mouse density indoor and outdoor were compared. The impacts of water level in the dam and cleaning work on local mouse density were also analyzed. Results A total of 678 mice were caught in this study, 517 were caught indoor and 161 outdoor. Indoor dominant species was flavipectus; accounting for 36.49%(189/517), while outdoor was apodemus, reaching 56.88% (91/161). For mouse species, there was a significant difference between indoor and outdoor(x2 = 678.00, P ＜ 0.01 ). The average mouse density was 8.44%(678/8036) in trap nights. Indoor mouse density reached 14.44%(517/3581 ), which was significantly higher than that of outdoor(3.61%, 161/4455 ).For mouse density, there was a significant difference between indoor and outdoor(x2 = 301.04, P ＜ 0.01 ). When the water level was up to 156 m, mouse density reached 10%(513/5132), which was higher than that of before (5.68%, 165/2904). There was a significant difference in mouse density before and after reserving water (x2 = 44.68, P ＜ 0.01 ). With the change of water level, upstream mouse density formed a high platform from May 2007 to May 2008, followed by 12.25%(80/653), 13.16%(90/684), 12.95%(90/695), and decreased to 8.38%(28/334) after cleaning of the dam. Conclusions The Three Gorges dam and change of water level actually alter the survival environment of the local mouse, and affect local mouse density and mouse species. These may lead to local outbreak or epidemic of rodent-borne diseases.     

CRISPR-Cas技术的临床应用及相关问题探讨

CRISPR-Cas系统是一种存在于大多数细菌和古细菌中的获得性免疫防御系统.该系统因其识别和剪切特定DNA或RNA序列的能力而在基因编辑领域得到广泛研究,但其脱靶效应限制了其临床应用.通过对不同Cas蛋白的深入研究,如Cas9、Cas12、Cas13、Cas14等,基于CRISPR-Cas的DNA和RNA核酸检测方法在近几年得到快速发展,并在病原体检测领域进行了相关的临床应用.本文将梳理不同CRISPR-Cas检测技术发展及其临床应用,并对相关问题进行探讨,希望对从事该类产品研究的行业人员提供参考和帮助.     

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂临床研究要求探讨

结合体外诊断试剂相关法规和此类试剂临床用途,分析其临床研究的主要要求.对该类试剂的伦理要求、临床试验方案、临床研究单位的选择、临床对象的选择、对比方法的选择、统计学分析、临床试验总结报告撰写等方面进行了详细解析.阐述乙型肝炎病毒基因分型检测类体外诊断试剂的临床研究要点.为从事上市前临床研究的行业人员提供参考.     

三峡坝区三期蓄水期间并殖吸虫病流行病学调查

目的了解大坝建设和三期蓄水对并殖吸虫流行的影响,为三峡大坝完工后建立疾病预测系统,开展监测工作提供参考。方法调查坝区不同水位并殖吸虫第二中间宿主溪蟹密度及其种群构成,沉渣镜检溪蟹的并殖吸虫囊蚴。采用酶联免疫吸附试验检测人群血清并殖吸虫IgG抗体。结果并殖吸虫第二中间宿主溪蟹的囊蚴感染率自三期蓄水前的6.53%下降到三期蓄水后的4.04%,差异无统计学意义(P0.05);人群并殖吸虫抗体IgG检测阳性率自2006年0.75%上升至2007年的2.25%,差别无统计学意义(P0.05);坝区人群生食虾蟹者占1.00%,饮生水者占41.65%。并殖吸虫健康防病知识知晓率低于35.00%。结论在三峡大坝水位逐步升高过程中,坝区并殖吸虫病流行处于稳定状态,未受大坝建设和蓄水明显影响。     

浅谈新时期如何进一步做好疗养服务

近年来我院坚持“以人为本”，不断探索疗养服务新理念、新方法和新经验；充分利用资源，增强服务功能，在疗养服务方面取得了一定成绩。