中医药随机对照试验中采用真实世界数据作为对照组的研究设计及挑战

在设计随机对照试验（RCT）时,如果对照组存在患者招募和入组困难的情况,就会影响试验整体实施。近年来,真实世界数据（RWD）作为除RCT之外的数据来源,在医疗领域中发挥着越来越重要的作用。中医药RCT中可以尝试采用将RWD作为对照组的研究设计,不仅可以有效解决中医药RCT西医对照组患者入组困难的问题,同时能提供有力证据来评价中医药的疗效。倾向评分法目前已广泛应用于真实世界研究中混杂因素的处理,该文对RCT采用RWD作为对照组的这类设计中,基于倾向评分法常见的4种研究设计形式以实例分别进行了介绍,包括不对称随机分配、基于倾向评分分层法的两阶段设计、倾向评分联合复合似然法及倾向评分多种方法的联合。同时,这种设计类型也存在着方法学的挑战,包括RWD数据源必须是高质量且关键信息需要规范收集、RCT和RWD患者基线特征应该具有可比性、协变量选择时需要把所有已知与干预措施和结局相关的协变量都纳入进行分析等。在中医药领域采用这种设计时,还存在着有些RWD中医证型信息缺失、中医结局指标缺失等问题,在使用RWD时,需要根据数据实际情况决定如何分析。该文对以RWD作为RCT对照组的设计类型及面临的方法学挑战进行了介绍,期望能为研究者今后使用这类设计提供方法学借鉴。     

把冬泳进行到底

退休以后时间充裕了,白天去公园打打太极拳,晚上和三五好友在楼前屋后玩玩麻将。天气渐冷,我一心想在屋里暖烘烘地"猫冬",但老伴儿却对我提出新的目标——让我冬泳。虽说我以前游过泳,水平也不错,但让我在瑟瑟寒冬里跳入冰冷刺骨的大海,我还是有点打怵。老伴儿给我播放从网上下载的冬泳视频,说人家通过冬泳都获得了健康,提高了身体素质,你为何不试     

伴癫痫发作的儿童抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病的临床分析

目的 探讨抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白（anti-myelin oligodendrocyte glycoprotein,MOG）抗体相关疾病（MOG associated disorders,MOGAD）中伴癫痫发作患儿的临床特征。方法 回顾性收集2017年1月至2021年6月于首都儿科研究所附属儿童医院神经内科住院的MOGAD患儿的临床资料,分析患儿的癫痫发作特征,并比较伴或非癫痫发作MOGAD患儿临床特征的差异。结果 入组MOGAD患儿共48例,包括伴癫痫发作组13例（27.1%）,非癫痫发作组35例（72.9%）,两组患儿起病年龄及性别比无明显差异（t=-1.76,P=0.09;χ2=1.33,P=0.25）。伴癫痫发作组患儿在18例次急性发作期出现癫痫发作,其中10例次（55.6%）表现为癫痫持续状态,这18例次临床综合征符合急性播散性脑脊髓炎诊断者7例次,皮质脑炎4例次,不能分类的表型4例次,孤立性癫痫发作3例次。与非癫痫发作组相比,伴癫痫发作组皮质受累更常见（χ2=7.27,P=0.01）,脊髓、小脑受累少见（χ2=4.85,P=0.03;χ2=4.31,P=0.04）。8例（61.5%）伴癫痫发作组患儿呈复发病程,与非癫痫发作组（22.9%）相比差异具有统计学意义（χ2=4.76,P=0.03）,且两组患儿复发次数具有明显差异（Z=-2.43,P=0.02）。患儿对急性期免疫治疗敏感,至末次随访多数未遗留症状性癫痫。结论 癫痫发作是MOGAD患儿的临床表现之一,约半数出现癫痫持续状态,对免疫治疗敏感,癫痫发作多呈良性转归。伴癫痫发作患儿复发性病程多见。     

子宫腺肌病患者放置LNG-IUS发生异位的因素分析

目的 探讨子宫腺肌病患者放置左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)发生异位的影响因素。方法 收集2015年9月~2016年9月在郑州大学第三附属医院妇科门诊手术室放置LNG-IUS并正常随访的348例患者资料,观察异位发生情况;以子宫腺肌病中LNG-IUS位置正常的150例为对照组,18例异位者为观察组,比较两组患者的各项因素是否存在差异。结果 腺肌病组LNG-IUS放置术后1年的异位率为10.7%,非腺肌病组为3.9%,两者比较差异有统计学意义(P=0.014);放置LNG-IUS术后的前3个月发生异位的概率最大;腺肌病LNG-IUS异位组与正常组年龄、BMI、孕产次、分娩方式、子宫肌腺症分型、子宫长径比较差异无统计学意义,在经量异常(经量多)、痛经、子宫横径、前后径、子宫体积方面比较差异有统计学意义。结论 子宫腺肌病患者放置LNG-IUS后更容易发生环异位的情况,子宫横径、前后径过大是导致LNG-IUS异位的高危因素;LNG-IUS异位高发于放置前3个月;子宫腺肌病的患者,术前进行预处理缩小子宫径线及体积可能对于减少放置LNG-IUS术后的异位起到积极的作用。     

反应氧族促进血管生成的作用及其脑内意义

反应氧族（reactive oxygen specise,ROS）是细胞有氧代谢产生的物质,在脑缺血发生与进展的过程中扮演着重要角色。以往研究多以消除ROS 作为神经保护的重要途径。近年研究表明ROS 不只介导缺血后脑组织的损伤,更是重要的信号通路分子﹑参与调控缺血后的组织修复。一定含量的ROS 可激活细胞增殖、细胞迁移,激活血管生成的相关通路,促进血管生成。因此,全面了解ROS 在脑缺血后动态过程中的作用,合理调控脑缺血后组织中ROS 的含量,可促进受损区域的血管生成,对及时恢复血供、保护神经功能具有重要意义。     

老妈玩转柔力球

老妈常年从事文案工作,加之缺乏锻炼,不知不觉患上了肩周炎、腰椎间盘突出等疾病。退休后,这些老毛病更加折磨着她。     

髂嵴高度与腰椎退行性滑脱的关系

目的：分析髂嵴高度与腰椎退行性滑脱的关系。方法腰椎退行性滑脱患者40例为试验组,健康志愿者40例为对照组,均行腰椎X线平片（标准正侧位）检查,测量并比较两组髂嵴绝对高度、髂嵴相对高度、L4椎体高度。结果两组髂嵴绝对高度、髂嵴相对高度差异无统计学意义（P均＞0．05）;试验组L4椎体高度低于对照组（P＜0．05）。结论髂嵴高度与腰椎退行性滑脱没有明显相关性。     

全膝关节置换中鸡尾酒与股神经阻滞镇痛疗效早期对比：单中心随机双盲对照

文题释义：全膝关节置换：根据人体膝关节解剖及功能,采用钴铬钼合金等材料制成膝关节表面假体,通过手术方式植入体内,以达到纠正下肢力线、减少患者膝关节疼痛和改善长期功能为目的的一种手术方式。 鸡尾酒镇痛：将盐酸罗哌卡因、肾上腺素、阿片类药物及激素类药物等配成混合物,注射于膝关节周围起到一定术后镇痛的一种方法。 背景：全膝关节置换中关节周围鸡尾酒注射镇痛模式的早期镇痛效果及患者满意度能否达到甚至超越股神经阻滞一直饱受争论。 目的：比较全膝关节置换术中鸡尾酒镇痛与股神经阻滞镇痛的早期临床疗效。 方法：选择2019年3至12月徐州医科大学附属医院收治的70例慢性膝关节骨性关节炎患者,采用计算机随机列表分为2组：观察组(n=35)接受全膝关节置换治疗,关闭切口前分别于关节囊后部及两侧副韧带区域、切口皮下组织注射鸡尾酒混合溶液,切口关闭后通过引流管注入鸡尾酒混合溶液;对照组(n=35)接受全膝关节置换治疗,关闭切口后注射麻醉药物进行股神经阻滞。术后14 d内评估患者活动后的目测类比评分、膝关节主动活动度与患者镇痛满意度。试验获得徐州医科大学附属医院伦理委员会批准。结果与结论：①观察组术后2,3,5 d的目测类比评分低于对照组(P < 0.05),其余时间点比较差异无显著性意义(P > 0.05);②观察组术后2,3 d的膝关节屈曲活动度大于对照组(P < 0.05),其余时间点比较差异无显著性意义(P > 0.05);③观察中35例中23例对镇痛效果满意,对照组35例中10例对镇痛效果满意,组间比较差异有显著性意义(P < 0.05);④观察组术后急性镇痛20次,对照组术后急性镇痛36次;⑤结果表明,膝关节置换中鸡尾酒关节腔内注射镇痛优于股神经阻滞镇痛,其术后早期可提高患者膝关节主动活动度与满意度,有利于术后患者膝关节早期康复。ORCID: 0000-0002-4802-6811(张野) 中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节;骨植入物;脊柱;骨折;内固定;数字化骨科;组织工程