反相高效液相色谱紫外法检测人血清尿酸

目的探讨日本临床化学会(JSCC)推荐的检测人血清尿酸(UA)的反相高效液相色谱紫外(HPLC-UV)法是否可作为候选参考方法来验证同位素稀释质谱法、评价常规方法。方法对反相HPLC-UV法进行复现并进行方法学评价。观察尿酸酶处理人血清样本后的色谱以评价其特异性;检测系列标准液的UA水平并绘制标准曲线,观察线性范围;用朗道公司质控品评价精密度;用UA标准液评价回收率;分别用有证参考物SRM 909b(Ⅰ和Ⅱ)、国家一级标准物质GBW 09176、GBW 09175、GBW 09174评价正确度,并与2008年国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)参考实验室RELA(ring trials for reference labora-tories)结果进行比对;用改良Bland-Altman图评价5种常规检测系统与反相HPLC-UV法间的偏差。结果尿酸酶处理后UA色谱峰消失;本法的线性范围为2.08～1 785μmol/L;批内变异系数(CV)均<0.3%,批间CV均<0.4%,日间CV均<2.3%,总CV均<2.7%;平均相对回收率为96.0%～100.6%;与SRM909bⅠ和Ⅱ靶值的偏移分别为-2.5%、-2.3%;与GBW09176、GBW 09174、GBW 09175靶值的偏移分别为0.29%,-0.74%和0.06%;与参加RELA比对的另3家实验室的平均值进行比较,水平1偏移为0.35%,水平2为-0.69%;Hitachi、Beckman Coulter、Roche、Dade、Vitros常规检测系统检测人血清UA与反相HPLC-UA法的相关系数分别为0.998 9、0.996 5、0.999 2、0.999 2和0.998 7,与反相HPLC-UA法的偏差均小于5%的生物学变异。结论本法特异、简便、快速,精密度好,正确度高,与具有良好溯源的常规测定系统具有良好的相关性和一致性,可推荐作为人血清UA测定的候选参考方法。     

医务人员高尿酸血症与代谢综合征相关性的初步调查

目的评价医务人员高尿酸血症(hyperuricemia,HUA)与代谢综合征(metabolic syndrome,MS)的相关性,研究HUA发生的危险因素,为通过改善生活方式降低HUA发生风险提供依据。方法以北京某医院参加职工体检的2 763名医务人员为研究对象,建立健康人群血尿酸(UA)的参考区间;用logistic回归分析HUA发生的风险因素,评价MUA与MS的相关性。结果男性血UA的参考区间为244～496μmol/L;女性为175～398μmol/L(≤50岁)、183～415μmol/L(>50岁)。超重(OR2.312,95%CI 1.840～2.905)、血压升高(OR 1.902,95%CI 1.470～2.463)、三酰甘油(TG)升高(OR 1.765,95%CI 1.372～2.272)及MS(OR 3.906,95%CI 3.052～5.001)是HUA发生的独立危险因素。UA水平随MS诊断指标异常个数的增多而升高(P<0.05),每增加一个异常指标,HUA的患病风险升高1.723倍(95%CI 1.567～1.896)。结论本研究建立的医务人员血UA参考值较先前报告的有所升高,MS是HUA的独立危险因素。     

血尿酸测定与高尿酸血症

摘要： 高尿酸(uric acid,UA)导致尿酸盐结晶大量沉积在关节软骨、滑膜和其他组织中导致痛风性关节炎、痛风石和痛风性肾病。长期持续无症状性高尿酸血症（hyperuricemia,HUA）可导致和加速肾脏和心脑血管病变。本文对HUA的风险因素、筛查、危害及血UA检测的标准化进行了简要回顾。     

代谢综合征与GHb及GGT的相关性

高血压、高血脂及血糖代谢异常、肥胖等心血管多重危险因素共同聚集的状态,构成代谢综合征（MS）,MS的患者发生心血管事件的机会极大地增加,因而早期识别并积极干预是减少事件的重要策略。糖化血红蛋白（GHb）是反映血糖近4～8周平均水平的重要指标,研究发现在非洲裔美国人2型DM患者正常糖耐量的一级亲属中HbAlc与MS的主要组成成分之间存在明显相关关系。     

电化学发光免疫分析法检测血清雌二醇的性能验证

目的评估电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测血清雌二醇(E₂)的性能。方法应用相关标准评价ECLIA检测E₂的正确度、精密度、分析测量范围、临床可报告范围、功能灵敏度及生物参考区间。结果5个批号质控品实测值与靶值的相对偏移均在可接受范围内(≤±25%),正确度验证通过。低水平质控品批内和批间变异系数(CV)分别为1.40%和1.80%,高水平质控品批内和批间CV分别为0.80%和0.86%,符合国家临床检验中心室间质量评价标准及基于生物学变异设定的质量规范,精密度验证通过。E₂检测结果在17.8~11992.0 pmol/L范围内呈线性,证明厂家提供的分析测量范围(18.4~11010.0 pmol/L)符合要求。临床可报告范围上限为110100.0 pmol/L,最大稀释倍数为10倍,功能灵敏度为43.5 pmol/L,符合验证要求。生物参考区间符合可接受标准。结论ECLIA检测血清E₂的各项性能基本满足实验室要求,可为临床提供可靠的检测结果。     

5水平冰冻混合人血清尿酸候选二级标准物质的研制

目的研制5水平尿酸(UA)冰冻混合人血清候选二级标准物质,为UA常规检测方法的准确度验证提供稳定和互通性良好的真实值控制品。方法收集无肉眼可见脂血、溶血和黄疸的5个UA浓度混合血清,过滤并分装后,-70℃保存。参照《标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法》(简称ISO Guide 35)用常规方法进行均匀性和稳定性研究。3家UA候选参考实验室对血清物质进行定值,定值结果用“靶值±总不确定度(uCRM)”表示。参照美国国家临床实验室标准委员会EP14-A2文件要求评价互通性。结果血清物质均匀性良好(P>0.05),瓶间变异均<1%。室温和4℃UA浓度的稳定性能满足日常使用需要,-20℃至少可稳定115 d,-70℃至少可稳定15个月。5水平物质的定值结果分别为(70.00±3.12)、(281.67±4.69)、(383.00±6.46)、(431.00±9.95)和(520.00±12.10)μmol/L。冰冻混合血清物质在15套UA常规检测系统中的互通性良好。结论研制的5水平冰冻混合人血清UA候选二级标准物质均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确。