4种常用POCT血糖仪的性能评价与结果比对

目的评价该院POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的一致性,评价4种常用POCT血糖仪的精密度及线性范围。方法参照《便携式血糖仪临床操作和质量规范中国专家共识》(简称《共识》)的比对方案,用肝素锂抗凝全血标本对30台POCT血糖仪与检验科C501大生化仪进行比对试验,对4台不同品牌型号的POCT血糖仪进行批内精密度、日间精密度及线性范围试验及结果分析。结果 27台POCT血糖仪通过了第1次比对试验,另3台POCT血糖仪经校准后通过了第2次比对试验;4种POCT血糖仪批内精密度及日间精密度检测结果的标准差和变异系数均为0.05~0.18mmol/L和1.66%~4.99%;4种POCT血糖仪分别在0.75~32.30、0.70~33.00、0.65~30.80、0.68~32.99mmol/L呈线性。结论该院30台POCT血糖仪与生化仪比对结果一致性良好;4种常用POCT血糖仪的精密度和线性范围均符合《共识》中的要求,完善的POCT质量管理体系是血糖监测系统准确性和可靠性的保证。     

结核分枝杆菌mpt64基因突变研究

目的分析结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)mpt64基因突变情况。方法提取MTB标准株H37Rv和45株MTB临床株的DNA,扩增mpt64基因并进行序列分析。结果 MTB标准株H37Rv和44株MTB临床株的mpt64基因无突变,1株MTB临床分离株的mpt64基因存在63个碱基的缺失突变。结论结核分枝杆菌mpt64基因突变频率低。     

评价血细胞比容、维生素C和半乳糖等干扰因素对3种便携式血糖仪的影响

目的评价血细胞比容(HCT)、维生素C(Vc)和半乳糖等干扰因素对3种便携式血糖仪的影响,为临床选择合适的血糖仪提供一定参考。方法选取该院检验科肝素锂抗凝的静脉血标本20份用于血糖仪准确度验证,选取2名健康志愿者的空腹静脉全血标本各5份用于干扰物试验,参考罗氏C501全自动生化分析仪的检测结果,对Nova StatStrip Xpress血糖仪、拜安进血糖仪、罗氏卓越血糖仪进行准确度验证,评价HCT、Vc和半乳糖对以上3种便携式血糖仪检测结果的影响。结果 Nova StatStrip Xpress血糖仪和罗氏卓越血糖仪检测准确度均符合ISO15197∶2013标准要求,拜安进血糖仪检测准确度仅符合ISO15197∶2003标准要求。在不同水平HCT、Vc、半乳糖干扰下,Nova StatStrip Xpress血糖仪检测结果均符合ISO15197∶2013标准要求;拜安进血糖仪检测低浓度血糖时受到10mg/dL Vc干扰,其余检测结果均符合ISO15197∶2003标准要求;罗氏卓越血糖仪对HCT的抗干扰性能符合ISO15197∶2013标准要求,但受Vc和半乳糖干扰较大。结论 3种便携式血糖仪的准确度和抗干扰性能不同,临床应根据患者实际情况选择合适的血糖仪,确保血糖检测的准确性。     

建立基于gyrB基因检测结核分枝杆菌复合物的荧光定量PCR法

摘要：目的：建立基于gyrB基因扩增检测结核分枝杆菌复合物（MTC）的荧光定量PCR(FQ-PCR)法。方法：根据gyrB基因设计合成引物和探针,建立并评价TaqMan探针FQ-PCR法,并与基于IS6110序列的FQ-PCR法分别检测50例临床标本,比较两种方法的检测结果。结果：建立的FQ-PCR法标准曲线方程为Y=-3.18X+42.84,相关系数（r²）为0.995、扩增效率为106.25%,其检测灵敏度为10²） CFU/mL;MTC中结核分枝杆菌和非洲分枝杆菌阳性,其他分枝杆菌和4株临床其他细菌均为阴性。批内及批间变异系数(CV)均＜2%,重复性良好。本法与基于IS6110序列的FQ-PCR法对50例临床标本的检测结果差异无统计学意义（χ²）=0.06,P>0.05）,一致性好(κ=0.94)。结论:基于gyrB基因扩增的FQ-PCR法灵敏度高、特异性强、重复性好,可用于结核分枝杆菌复合物的早期快速诊断。