临床定量分析校准的验证评价

实验室通常应用标准品或校准品对分析检测系统进行校准，以确定实际分析物的浓度或活性与分析检测系统之间信号的关系。但如何判断所建立的关系在可报告范围内是否准确或稳定？1992年和2003年，美国临床医学检验部门修正法规（CLIA′88，See．493．1255）提出可通过校准验证判断某检测项目在可报告范围内测定结果的准确性。1988年美国病理家学会（CAP）开展了校准验证的活动，2005年卫生部临床检验中心首次在全国开展了线性与校准验证活动。所提供的校准验证材料，其浓度或活性涵盖大多数分析物的可报告范围，分发给各参加实验室后，按患者样本方式进行分析，然后将各实验室测定结果与靶值进行比较，从而判断当前校准是否在可报告范围内保持稳定及测定结果的准确性，又称分析物测定范围的有效性。     

临床定量分析校准的验证评价

实验室通常应用标准品或校准品对分析检测系统进行校准,以确定实际分析物的浓度或活性与分析检测系统之间信号的关系[1,2]。但如何判断所建立的关系在可报告范围内是否准确或稳定?1992年和2003年,美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88,Sec.493.1255)提出可通过校准验证判断某     

冠心病、Ⅱ型糖尿病及肾透析患者OX-LDL和AOC分析

目的 :通过对冠心病、Ⅱ型糖尿病及肾透析后患者血清甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、氧化型低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白及血液抗氧化状态的分析 ,探讨它们在动脉粥样硬化发生过程中的作用 ,以及氧化型低密度脂蛋白与血液抗氧化状态的关系 ,寻找评价冠心病危险性有效的血液生化指标。方法 :收集经临床确诊的冠心病患者、Ⅱ型糖尿病及肾透析患者各 5 0例及 5 0例无心血管疾病、糖尿病及肾病人群的空腹血清。进行血脂及血液抗氧化状态分析。结果 :冠心病组TG (1 39± 0 34)mmol/L、Chol (4 5 8± 0 92 )mmol/L、HDL -C (1 2 6± 0 36 )mmol/L、LDL -C (2 6 4± 0 4 6 )mmol/L、ApoA1(1 5 9± 0 37)g/L、ApoB10 0 (0 87± 0 2 7)g/L、OX -LDL (0 133± 0 0 3)nmol/L、AOC (14 1± 1 32 )U/ml;Ⅱ型糖尿病组TG (1 4 8± 0 5 1)mmol/L、Chol (4 5 7± 1 10 )mmol/L、HDL -C (1 4 2± 0 4 4 )mmol/L、LDL -C (2 6 9± 0 83)mmol/L、ApoA1(1 6 5± 0 4 7)g/L、ApoB10 0 (0 84± 0 2 1)g/L、OX -LDL (0 12 9± 0 0 2 )nmol/L、AOC (12 8± 2 4 8)U/ml;肾透析后组TG (1 5 5± 0 5 8)mmol/L、Chol (4 6 2± 0 5 8)mmol/L、HDL -C (1 2 7± 0 5 0 )mmol/L     

δ-胆红素在重症肝病监测中的应用

目的 :探讨δ -胆红素和δ -胆红素 /总胆红素比值与重症肝病病人病情变化的关系。方法 :应用Vit ros2 5 0干化学分析仪及配套试剂和Olympus5 4 0 0生化分析仪及罗氏公司试剂 ,监测 6 1例重型肝炎病人δ -胆红素、δ-胆红素 /总胆红素、TB、BU、BC、CHE、ALT、ALB。结果 :38例重症肝病患者好转出院 ,其δ -胆红素、TB、BU、BC、ALT随病情逐渐好转而降低。ALB、CHE及δ-胆红素 /总胆红素随病情逐渐好转而升高 ,其中δ -胆红素随总胆红素降低而降低 ,但δ-胆红素 /总胆红素比值却逐渐升高。另 2 3例患者病情恶化或最后死亡 ,其δ -胆红素、TB、BU、BC、CHE、ALB随病情恶化逐渐升高 ,ALT、胆红素 /总胆红素随病情恶化逐渐降低 ,其中δ -胆红素总胆红素升高而升高 ,但δ -胆红素 /总胆红素比值却降低。统计分析发现 :好转组和恶化组间TB、BU、BC、δ-B、δ -B/TB差异有显著性 (P <0 0 5 ) ,而ALT、ALB、CHE的变化在两组间差异无显著性 ,表明在反映重症肝病病情变化方面 ,胆红素系列分析优于ALT、ALB及CHE分析。将分析指标做时间变化图 ,发现在胆红素系列分析中 ,δ-胆红素 /总胆红素更准确反映重症肝病的病情变化。结论 :δ -胆红素 /总胆红素是反映重症肝病病情变化更有效、更灵敏的血液生化指标。     

评价Olympus 2700生化分析仪酶分析系统

目的对Olympus2700生化分析仪酶分析系统进行性能评价，判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照国家医学实验室认可及CAP认可要求，依照NCCLSEP5-A文件，分析ALT、AST、ALP、GGT、CK、LDH日内和日间精密度；用能力对比（PT）评价分析方法的准确度；按照NCCISEP6-P文件评价分析方法的线性范围；评价分析方法的最低检测限和携带污染率；并对试剂说明书的参考范围进行验证。结果ALT、AST、ALP、GGT、CK、LDH的日内精密度小于1／4总分析误差，日间精密度小于1／3总分析误差；分析方法的能力比对结果合格；分析方法的线性范围符合临床要求；试剂说明书提供的分析方法参考范围符合实验室需要；其它指标符合性能评价要求。结论Olympus2700酶分析系统符合实验室性能标准。     

糖化血红蛋白流动相亲和电泳方法及临床意义

糖化血红蛋白的电泳百分比与近两个月平均血糖水平有正相关已被证实。测定糖化血红蛋白对了解糖尿病的严重程度和控制情况有特别重要的意义。本文采用醋酸纤维薄膜流动相亲和电泳法结合光密度扫描技术测定糖化血红蛋白。此法操作简便,结果满意。     

生化检验的报告时间分析

目的分析华西医院生化标本检验的报告时间（TAT），探讨现阶段影响标本报告时间的主要原因，为质量改进提供依据。方法收集临床生化实验室一个月内所有标本的基本资料，包括标本采集时间、标本接收时间、结果报告时间等，进行TAT统计并分析。结果各类标本TAT均达到规定的预期目标值；TAT延长主要原因为：①标本运输费时较多，②急诊标本中大量非急诊项目可导致检测时闻延长；③随标本量的增加，TAT延长。结论优化标本的运送流程与标本接收高峰期的人力物力资源的使用，增强与临床联系与沟通，才能进一步缩短标本报告时间。     

MDRD与CKD-EPI肾小球滤过率预测公式在慢性肾脏病患者中的比较

目的:比较MDRD与CKD-EPI公式对慢性肾脏病(CKD)患者肾小球滤过率(GFR)的预测性能.方法:收集成都市区136例CKD患者的有关资料.检测其血清肌酐(Scr)水平;同时行同位素99m/Tc-DTPA肾扫描检查.以DTPA清除率作为本研究GFR检测的参考值(rGFR),计算Scr与rGFR的相关性,并就MDRD公式和CKD-EPI公式预测GFR(eGFR)的偏差、精密度、准确度及诊断敏感性进行比较.结果:将Scr进行标准倒数变换后,其与rGFR回归后的相关系数r=0.680.两预测公式所获eGFR分别与rGFR进行配对t检验,差异均有统计学意义(P＜0.05);两预测公式所获eGFR之间差异无统计学意义.但当rGFR＞60 mL/(min·1.73 m2)时,CKD-EPI公式偏差较小,精密度较高,30%和50%准确性高于MDRD公式;当rGFR＜60 mL/(min·1.73 m2)时,两公式偏差和精密度差异不明显,但CKD-EPI公式30%和50%准确性低于MDRD公式.当分别以90或60mL/(min·1.73 m2)作为诊断分界点时,ROC曲线下面积比较无统计学意义.结论:CKD-EPI公式适用于CKD患者GFR的预测,在rGFR＞60 mL/(min·1.73 m2)时体现了较好的预测趋势,但是否能取代MDRD公式尚需进一步研究.     

实验室内全面质量管理的初步尝试

高质量和高速度是每一个临床实验室永远追求的目标，也是现代化实验室赖以生存的必要条件。近年来，随着自动化仪器等基础硬件设施不断普及，为高速完成实验室日常工作提供了有力的保证，强化的内质控意识和室间质评活动，也使工作质量得到提高。但是，单靠内质控和室间质评的工作，远远满足不了实际日常工作对质量保证的要求。     

间断气囊压迫法预防下肢术后深静脉血栓

目的探讨间断气囊压迫法对老年患者髋部骨折术后深静脉血栓形成（DVT）的预防效果。方法83例髋部骨折患者术后当天开始患肢间断气囊压迫治疗,并作足踝被动屈伸和环转运动。24h后鼓励患者主动功能锻炼。术后2周作超声多普勒检查有无下肢静脉血栓。结果随访3～6个月,8例患者出现DVT,发生率为9.6%。近端DVT3例,其中2例出现肢体肿胀症状;远端DVT5例,均无明显临床症状。未出现肺栓塞患者,无伤口及其他部位异常出血发生。结论老年患者髋部骨折术后进行下肢间断气囊压迫治疗并主动功能锻炼可以有效减少DVT的发生,没有增加出血的危险,安全可靠。