阿卡波糖与2型糖尿病患者冠心病发病风险的回顾性队列研究

摘 要 目的：探究使用阿卡波糖对新发2型糖尿病（T2DM）人群冠心病发病风险的影响。 方法：使用2012~2015年北京市城镇职工基本医疗保险数据库进行回顾性队列研究,共1 627例新发T2DM患者纳入分析。以患者首次诊断为糖尿病的时间为随访起点,直到出现研究结局、或最后一次就诊日期为观察终点。按照随访期间有无使用阿卡波糖将研究对象分为暴露组与对照组,使用时间依赖的Cox比例风险回归模型分析阿卡波糖用药对冠心病发病的影响;并根据累积暴露水平（累积用药时间/剂量）进行亚组分析。 结果：对研究对象随访4年,发生冠心病共计918例（56.42%）,其中暴露组379例（47.55%）,对照组539例（64.94%）,差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比,累积用药天数＜60 d、60~180 d和＞180 d组发生冠心病的调整后HR（95%CI）分别为2.08（1.77,2.45）、0.79（0.65,0.97）和0.29（0.22,0.39）;累积用药剂量＜14 000 mg、14 000~48 000 mg和＞48 000 mg组发生冠心病的调整后HR（95%CI）分别为2.02（1.73,2.37）、0.72（0.58,0.89）和0.23（0.17,0.32）。 〖HTH〗结论：〖HTK〗长期使用阿卡波糖（累积用药达一定的天数或者剂量）可以降低新发T2DM患者冠心病的发病风险。     

山东省生育率空间分布及其影响因素

目的 分析山东省生育率的空间分布及其影响因素。方法 利用空间分析软件GIS和GeoDA构建山东省139个县区人口生育率的空间数据库,并进行空间自相关和全局空间回归模型分析。结果 全局空间自相关分析结果显示,Moran's I=0.46,P<0.01。空间误差模型分析结果显示,影响因素中已婚率、抚养比、性别比、高学历率、离婚率差异有统计学意义,P<0.05,其中只有离婚率回归系数小于零。结论 山东省各县区的生育率具有一定的空间相关性与聚集性。生育率聚集度较低的区域为威海、烟台等地及其周边,聚集度较高区域为临沂等地及其周边,存在明显地区差异。已婚率、抚养比、性别比与生育率空间分布呈正相关,离婚率与生育率空间分布呈负相关。     

Xpert®MTB/RIF对我国人群活动性肺结核和利福平耐药肺结核诊断准确性的meta分析

目的: 系统评价结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测方法(Xpert^® Mycobacterium tuberculosis/rifampicin,Xpert ^® MTB/RIF)对中国人群肺结核(活动性肺结核和利福平耐药肺结核)的诊断准确性。方法: 计算机检索SinoMed、CNKI、万方、维普、PubMed、Embase、The Cochrane Library数据库,搜集于中国人群中应用Xpert^®MTB/RIF方法诊断的研究,检索时间限定为2000年1月1日—2017年9月15日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,使用诊断试验准确性研究的偏倚评估工具(Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies,QUADAS)-2对纳入的研究进行质量评价。采用Stata 13.0软件进行meta分析,使用双变量随机效应模型合并灵敏度与特异度等诊断准确性指标,根据患者类型和样本类型进行亚组分析。结果: 最终共纳入47篇文献,其中英文9篇,中文38篇,发表时间为2014—2017年,样本量范围为31~3 151例,活动性肺结核共纳入40篇文献(42个比较组),合并灵敏度为0.94(95%CI:0.92,0.95),合并特异度为0.87(95%CI:0.84,0.91)。亚组分析显示,对于不同的样本类型,灵敏度无明显差异,但痰液样本的特异度高于支气管灌洗液样本。利福平耐药肺结核共纳入33篇文献(38个比较组),合并灵敏度为0.92(95%CI:0.89,0.94),特异度为0.98(95%CI:0.97,0.99)。Deeks法漏斗图显示,检测活动性肺结核方面可能存在发表偏倚(P=0.08),利福平耐药肺结核方面均不存在发表偏倚(P=0.24)。结论: 使用Xpert^® MTB/RIF方法检测活动性肺结核和利福平耐药肺结核具有较好的灵敏度和特异度,在检测利福平耐药方面具有较好的临床诊断价值。     

呼吸系统疾病专病队列研究的标准制定与数据共享

目的 慢性阻塞性肺疾病、哮喘、间质性肺疾病和肺血栓栓塞症是重大呼吸系统疾病,严重危害我国居民健康,整合并开展大规模人群队列研究有助于观察疾病的暴露、发病与转归情况。本研究针对我国社区与临床队列资源的多源异构现状,制定呼吸系统疾病专病队列（呼吸专病队列）数据标准,为解决多源异构数据所致共享障碍,以及项目最大程度开展数据交换、整合、共享、储存与利用提供思路与方法。方法 呼吸专病队列数据标准制定思路：①学习、参考国际标准,包括临床数据交换标准协会（CDISC）的CDASH模型,观察性医疗结果合作组织（OMOP）的CDM通用数据模型;②整理、归纳所纳入的4个呼吸专病队列资源,评估各队列资源间的同质性与整合的可能性;③专家讨论,建立呼吸专病队列数据标准。结果 研究纳入的现有呼吸专病队列变量模块同质性较好,基本结构相似,具有数据整合的可行性。参考国际标准,经专家讨论,项目组构建呼吸专病队列的数据标准概念框架,由呼吸专病队列通用数据标准及疾病特异数据标准两部分构成,其中通用数据标准针对各专病队列中均有涉及、能够统一标准的问题或研究变量;特异数据标准则为各疾病特有的问题。经映射匹配,认为该标准与各现有专病队列的变量模块匹配良好,标准可行。结论 数据标准建立后,在回顾性整合现有队列资源的同时,使不同项目以相同的定义和标准开展长期随访,收集核心数据集,为未来开展多中心研究扫除因数据标准不一导致的数据共享障碍,更有利于多源的整合与共享。     

971例性病病例分析

为评价性病门诊患者就诊及疫情上报情况 ,通过与当年全省性病疫情比较 ,从一个侧面反映全省性病疫情报告情况 ,为制定和修改性病防治策略及规划提供参考。1　资料来源资料为吉林省疾控中心性病门诊 2 0 0 2年 1月 1日～ 12月 31日登记报告的性病病例和 2 0 0 2年全省性病防治机构上报的性病疫情。诊断标准以卫生部颁布的《性病诊疗规范和治疗方案》为依据。2　结果2 1　性别与病种非淋菌性尿道炎 :男 2 6 7例 ,女 32 1例 ;淋病 :男15 4例 ,女 84例 ;梅毒 :男 5 8例 ,女 83例 ;生殖器疱疹 :男 0例 ,女 3例 ;尖锐湿疣 :男 0例 ,女 1例 ,合计 …     

体脂率对继发不育男性精液质量及体外受精结局的影响

目的探究男性体脂率对继发不育患者精液质量及体外受精结局的影响。方法采用历史性队列研究方法分析2016年1月至2018年1月就诊于潍坊医学院附属医院生殖医学中心的1 853名继发不育的男性。根据体脂率(BFP)分为低脂肪组(BFP15%,n=90)、普通组(15%≤BFP20%,n=458)、轻度肥胖组(20%≤BFP25%,n=765)、肥胖组(BFP≥25%,n=540),收集各组患者的精液常规参数及精浆锌(ZN)浓度化验指标,计算各组受精率、优质胚胎率以及精子低渗肿胀试验(HOS)、精浆弹性硬蛋白酶(PMN)正常比例,分析各组间差异,并对各项参数间的关系进行皮尔逊相关性分析。通过多元逐步回归分析得出影响受精率、优质胚胎率及精子前向运动百分率(PR)的主要因素。结果 (1)低脂肪组优质胚胎率、精液量均显著低于其余三组(P0.05);肥胖组受精率显著低于其余三组(P0.05);肥胖组PR、精子活动率显著低于普通组(P0.05);轻度肥胖组、肥胖组HOS正常比例显著低于普通组(P0.05)。(2)相关性分析表明,受精率与精液量呈负相关,与精子浓度、精子形态呈正相关(P0.05);优质胚胎率与精子浓度、PR、精子活动率、精子形态、精浆锌浓度呈正相关(P0.05);BFP与精液量呈负相关(P0.05)。(3)多元回归分析显示,受精率的独立影响因素为年龄、非前向运动精子百分率(NP)、精子浓度、精液量(P0.05);优质胚胎率的独立影响因素为年龄、HOS、精子浓度(P0.05);PR的独立影响因素为BFP、精子活动率、NP、HOS、年龄、体重(P0.05)。结论体脂率过高或者过低,均会对精液质量及体外受精结局产生不良影响,此可能为其不育的原因之一。     

疫苗上市后安全性的准实时主动监测

疫苗上市后安全性监测是及时发现风险信号以确保疫苗安全的必要措施,包括被动监测与主动监测。其中,主动监测能够全面、持续的收集免疫接种后不良事件,及时发现并验证疫苗安全性信号,已经成为未来上市后安全性监测的主要发展趋势。随着信息时代的到来,主动监测可通过纵向链接多源电子医疗数据库开展分析,数据的快速传输与定期更新,使得接近实时的发现疫苗安全性信号成为可能,这种主动、及时、快速识别免疫接种后不良事件的准实时主动监测方法逐渐在国际上兴起。本文通过梳理既往文献,对目前疫苗准实时主动监测的发展现状与方法学原理进行综述,以期为我国开展疫苗安全性的准实时主动监测提供借鉴。     

知觉压力对不育男性生育生活质量的影响：应对方式的中介作用

目的 探讨不育男性的知觉压力、应对方式和生育生活质量之间的关系,以及应对方式的中介效应。方法 选取2021年4月至9月山东省某三甲医院生殖医学中心诊治的414例不育男性作为研究对象。采用中文版知觉压力量表(CPSS)、简易应对方式问卷(SCSQ)、中文版生育生活质量量表(FertiQol)对其进行问卷调查,分析调查结果。结果 (1)不育男性知觉压力、应对方式(积极应对、消极应对)与生育生活质量呈两两显著相关(P<0.05);(2)积极应对在知觉压力与生育生活质量之间起部分中介作用;(3)消极应对在知觉压力与生育生活质量之间起部分中介作用。结论 不育男性的知觉压力与积极应对方式、生育生活质量呈负相关,与消极应对方式呈正相关;积极应对与生育生活质量呈正相关,消极应对与生育生活质量呈负相关。应对方式在知觉压力及生育生活质量之间存在中介效应。     

树状扫描统计量用于药品和疫苗安全性监测的综述

本综述系统梳理了国内外使用树状扫描统计量（TreeScan）方法开展的药物流行病学原始研究，总结TreeScan方法的发展与应用现状，阐述其方法学原理，为我国开展同类研究提供参考。通过系统检索英文文献数据库（Medline、Embase与Web of Science），最终纳入15项研究，其中9项为药物安全性监测研究，6项为疫苗安全性监测研究。研究中采用的TreeScan方法有3类：泊松概率模型、伯努利概率模型及树状时空扫描统计量模型。3类模型的差别主要体现在：在研究设计时是否预先设定了对照、是否考虑了暴露至出现不良事件间的风险期时长。部分研究比较了TreeScan方法与其他不良反应信号发掘方法的检出结果，或使用已知存在的不良反应，探讨了该方法对不良反应信号的检出能力。通过总结发现TreeScan是一种有效的药品安全性信号监测方法，国际上目前仍处于快速发展阶段，十分有必要推进TreeScan方法在我国药品、疫苗安全性监测和其他相关研究领域的探索与应用。