大株红景天注射液配伍稳定性考察

目的 考察大株红景天注射液配制后溶液在不同条件下的质量稳定性。方法 将10 mL大株红景天注射液与5%葡萄糖注射液250 mL配伍后,放置于室温（10~30℃）、光照（4 500 Lx）、40℃恒温环境下,在不同时间点考察大株红景天注射液的性状、pH值、不溶性微粒和有效成分（红景天苷和酪醇）的含量。结果 大株红景天注射液配伍溶液在放置过程中性状无明显变化,12 h内pH值几乎无变化,24 h内略微下降。光照条件下,溶液在24 h微粒数超出药典规定;其他条件在24 h内微粒数均未超过药典规定。红景天苷含量受光照影响在24 h时下降了5.34%,在室温和40℃恒温条件下放置24 h比较稳定。酪醇24 h内在以上条件下均比较稳定。结论 建议配制后的大株红景天溶液在12 h内输注完毕,超过24 h后需谨慎使用,同时应该避免强光直射。     

国家医保谈判药品新型GLP-1RA司美格鲁肽注射液的数字化遴选评价

目的 积极推进国家医保谈判药品新型胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA)周制剂司美格鲁肽注射液的临床准入工作。方法 通过量化评价体系优化、证据收集、综合分析决策3步，对司美格鲁肽注射液进行有效性、药学特性、安全性、经济性、其他属性五大项内容进行数字化评价。结果 经评价后可知司美格鲁肽注射液通过结构优化使半衰期延长至7 d，为GLP-1RA周制剂中最长。与人GLP-1氨基酸序列同源性在GLP-1RA周制剂中同源性最高，过敏反应发生率最低。因其独特的心血管获益被《2022美国糖尿病医学诊疗标准》和《2020中国2型糖尿病防治指南》等多部指南推荐用于合并2型糖尿病的动脉粥样硬化性心血管疾病患者，并可作为初始治疗以及2型糖尿病患者心血管病的一级预防。评价结果显示，司美格鲁肽注射液有效性得分25分，药学特性得分17.4分，安全性得分7.6分，经济性得分17分，其他属性得分11.3分，总分78.3分，遴选推荐级别为“推荐”。结论 司美格鲁肽注射液前3项核心属性良好，经医保谈判后，价格处于GLP-1RA周制剂中游水平，大大提高该药对于2型糖尿病患者的可及性，数字化遴选评价为该药的调入提供决策支持。     

静脉用药调配中心整体规划及三个功能区的设置——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(二)

本文结合《静脉用药调配中心建设与管理指南》要求及静脉用药调配中心（pharmacy introvenous admixture service,PIVAS）工作特点,对PIVAS选址、房屋布局及功能区设置要点进行详细分析,梳理其在具体建设过程中可能存在的误区与注意事项：选址应综合考虑位置、楼层、周围环境等因素,严格避免设置在地下室或半地下室;功能区布局划分时应避免设置淋浴室、卫生间与地漏;各功能区设置时要保证空气洁净,并兼顾工作的便利性。PIVAS设计的合理性是保证顺利运营、成品输液安全的重要前提,对进一步推动PIVAS建设规范化、同质化,保障我国PIVAS持续健康发展具有深远意义。     

疱疹解毒方治疗眼部带状疱疹的临床疗效观察

目的:观察疱疹解毒方治疗眼部带状疱疹的临床疗效。方法:80例患者被随机分为疱疹解毒方治疗组(40例)和对照组(40例)。对照组给予西医常规治疗,治疗组加服疱疹解毒方每日1剂,两组均给药1周统计疗效。结果:治疗组在治愈率、有效率、主症改善时间方面效果优于对照组。结论:疱疹解毒方治疗眼部带状疱疹具有较好的临床疗效。     

中药抗病毒注射剂治疗呼吸道感染随机对照试验Meta分析文献的质量评价

目的:为提高国内Meta分析研究水平提供参考。方法:以检索到的13篇国内中药抗病毒注射剂随机对照试验的Meta分析报告为研究样本,采用QUOROM声明、CONSORT声明、Jadad评分标准、Sacks等提出的Meta分析质量评价方法综合评价13篇Meta分析报告的质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果:13项研究的平均得分为(64±10.13)分,最高得分为84分,最低为52分。此次质量评价中考虑了5个方面的25个项目,13项研究都覆盖了这5个方面,对25个项目的覆盖率最低为60%,最高为88%。结论:Meta分析的应用在我国已取得长足进步,为使Meta分析结果更完善,更具可靠性,仍需对Meta分析方法的应用加以规范,只有规范严谨的分析方法才能得到可靠正确的结论。     

2005～2009年我院中成药利用分析

目的:分析我院中成药的药物利用情况,为临床合理用药提供科学依据。方法:调取我院2005～2009年中成药的年消耗金额和用量,对年消耗金额、用药频度(DDDs)及日均费用进行统计分析。结果:我院2005～2009年中成药的消耗金额呈上升趋势,排序前15位药品的消耗金额过于集中,对中成药总消耗状况有重要影响;注射剂型增加趋势更明显,且其金额与DDDs的排序比值均小于1。结论:价廉且疗效确切的中成药在临床应用中占有重要地位,药品监管中应重视DDDs排序,加强中药注射剂的管理。     

颈复康颗粒的一板多信息薄层鉴别研究

颈复康颗粒为部颁标准收载的品种,由黄芪、党参、丹参、白芍药、生地黄、石决明、威灵仙、葛根、黄柏、川芎、乳香、没药、羌活等21味中药组成。特点是药味多,每味药材的剂量低,而且还是提取制剂,影响了薄层鉴别增订,所以原标准项下仅收载了2味药材的薄层鉴别（黄柏和芍药苷）,无定量测定指标［1］。后被收入《中华人民共和国药典》2010年版一部,薄层鉴别修订为4项（黄柏、黄芪甲苷、芍药苷和丹参素钠）,并收载了葛根素的含量测定［2］。4项鉴别要制备4种供试品溶液,且制备程序繁琐、复杂,用时约12 h,花费对人体有害的溶剂430 mL。鉴别增订率仅19％,81％的药材难以控制投料情况,影响了制剂的可控性。虽查阅到该制剂中小檗碱、芍药苷、葛根素和芍药苷含量测定的文献报道［3-5］,但都未收入质量标准。未查阅到颈复康颗粒中多味药材的快速薄层鉴别研究。针对上述不足,我们对颈复康颗粒进行了一板多信息薄层鉴别研究,获得3块薄层板上鉴别9味药材鉴别结果,且斑点清晰。鉴别增订率提升到42．85％,制剂可控性提高。     

中空纤维离心超滤-HPLC法测定茵栀黄口服液中绿原酸的含量

目的：建立测定茵栀黄口服液中绿原酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法,样品经中空纤维离心超滤法处理后进行测定。色谱柱为Sapphire C18柱,流动相为乙腈-0．4％磷酸溶液（15：85,v／v）,检测波长为327nm,流速为1．0ml／min,进样量为20μl,柱温为25℃。结果：绿原酸检测质量浓度在7．5-120μg／ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9999）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1．6％;平均加样回收率为98．5％,RSD=1．5％（n=6）。结论：该方法操作简便、结果准确、经济、环保,有利于更加客观、全面地评价及控制茵栀黄口服液的质量。     

清热类中药注射剂的Mini卫生技术评估

本研究从必要性、有效性、安全性、经济性、是否为省市医保药物、是否为国家基本药物、是否为通过一致性评价药品、贮藏条件、有效期、全球使用情况和企业信誉度11个方面,对热毒宁注射液、喜炎平注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、血必净注射液进行Mini卫生技术评估,以期为进行药品遴选、药品安全与合理使用、医务人员合理用药教育、向公众宣传安全用药知识等工作的各层次决策者提供科学信息和决策依据。结果,上述5种清热类中药注射剂的评分在50~65分之间,在治疗卫分、气分、营分、血分不同阶段温热类疾病时有独特优势。但该类制剂成分复杂,易导致过敏等不良反应的发生,故临床使用时应严格掌握适应症及用法用量,辨证施药,以保证用药合理性和安全性。