清热类中药注射剂的Mini卫生技术评估

本研究从必要性、有效性、安全性、经济性、是否为省市医保药物、是否为国家基本药物、是否为通过一致性评价药品、贮藏条件、有效期、全球使用情况和企业信誉度11个方面,对热毒宁注射液、喜炎平注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、血必净注射液进行Mini卫生技术评估,以期为进行药品遴选、药品安全与合理使用、医务人员合理用药教育、向公众宣传安全用药知识等工作的各层次决策者提供科学信息和决策依据。结果,上述5种清热类中药注射剂的评分在50~65分之间,在治疗卫分、气分、营分、血分不同阶段温热类疾病时有独特优势。但该类制剂成分复杂,易导致过敏等不良反应的发生,故临床使用时应严格掌握适应症及用法用量,辨证施药,以保证用药合理性和安全性。     

沙参麦冬汤中3种有效成分血药浓度的UPLC-MS/MS测定及药动学研究

［］ 目的：建立大鼠血浆中甘草苷、花椒毒酚和甲基麦冬黄烷酮A的UPLC-MS/MS测定方法,并探讨大鼠灌胃沙参麦冬汤后其在大鼠体内的药动学过程。方法：以流动相乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,流速0.3ml/min;采用ESI源,正负离子同时检测模式扫描,多反应监测模式(MRM)检测各成分血药浓度,并用DAS 3.0 软件计算药动学参数。结果：甘草苷、花椒毒酚和麦冬黄烷酮A分别在4.92-315.00ng.mL_-1、1.44-92.00 ng.mL_-1 和0.35-22.00 ng.mL_-1线性关系良好,平均回收率均大于76.5%,日内、日间RSD 均小于15%。大鼠灌胃沙参麦冬汤提取物后,甘草苷、花椒毒酚和甲基麦冬黄烷酮A的AUC_0-t 分别为(718.23±185.55),(22.52±7.53),和(13.55±6.03)ng.h.mL_-1 ; t_1/2分别为3.61±2.01,6.93±7.78 和3.51±1.92h。结论: 本法方便、快捷,可用于甘草苷、花椒毒素和甲基麦冬黄烷酮A的体内定量分析。     

中风胶囊对脑出血大鼠神经功能、脑组织细胞凋亡及肿瘤坏死因子-α的影响

目的探讨中风胶囊对脑出血大鼠神经功能、脑组织细胞凋亡及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的影响。方法选取SD大鼠104只,随机分为5组,即正常组8只,模型对照组、假手术组、中风胶囊大剂量组、中风胶囊小剂量组各24只,后4组按手术后处死时间随机分别分为1、37、d组,每组8只。采用自体血注射法制作大鼠实验性脑出血模型。模型对照组在造模后自由饮食;中风胶囊大、小剂量组在造模后分别给予中风胶囊2.7、1.8 g/（kg.d）灌胃;假手术组操作同模型对照组,但只进针,不注射自体血,术后自由饮食;正常组自由饮食,不做特殊处理。各组分别于第1 d（24 h）、第3 d（72 h）和第7 d进行神经功能评分,随后处死取出脑组织标本,分别采用末端脱氧核糖核酸转移酶介导的缺口末端标记法（TUNEL法）和免疫组化链霉菌抗生物素蛋白-过氧化物酶（SP）法测定血肿周围细胞凋亡和血肿周围TNF-α蛋白表达。结果各组第1、3、7 d神经功能评分、TUNEL阳性细胞比例及TNF-α阳性细胞比例均低于模型对照组（P〈0.01）;中风胶囊大剂量组第37、d神经功能评分、TUNEL阳性细胞比例及TNF-α阳性细胞比例均低于中风胶囊小剂量组（P〈0.05）,中风胶囊大剂量组第1 d TUNEL阳性细胞比例低于中风胶囊小剂量组（P〈0.01,P〈0.05）;中风胶囊大剂量组第7 d神经功能评分、TUNEL阳性细胞比例及TNF-α阳性细胞比例均低于本组第1d（P〈0.01,P〈0.05）。结论中风胶囊能促进脑出血急性期大鼠神经功能恢复,降低脑组织中TNF-α蛋白的表达,从而抑制细胞凋亡,具有减轻炎症及脑组织损伤的作用。     

利湿通口服液的药效学研究

利湿通口服液采用中医宣肺利湿,清热通窍原则组方,对１８７例渗出性中耳炎病人的疗效观察,总有效率达９７．３％［１］。现将其药效学实验结果（由河北省医学科学院实验医学研究所药理研究室完成）报告如下。１ 实验方法及结果１.１抗炎作用（大鼠足跖肿胀法）１.１．１ 实验动物 雄性ＳＤ大鼠,体重 １５０～２００ｇ,由河北省实验动物中心提供,合格证：医动字第０４０３６号。１.１．２ 方法 取健康大鼠４０只,按体重随机分４组,利湿通口服液高剂量组（２０ｍｌ／ｋｇ）、中剂量组（１０ｍｌ／ｋｇ）、低剂量组（５ｍｌ／ｋｇ）以…     

2005～2009年我院中成药利用分析

目的:分析我院中成药的药物利用情况,为临床合理用药提供科学依据。方法:调取我院2005～2009年中成药的年消耗金额和用量,对年消耗金额、用药频度(DDDs)及日均费用进行统计分析。结果:我院2005～2009年中成药的消耗金额呈上升趋势,排序前15位药品的消耗金额过于集中,对中成药总消耗状况有重要影响;注射剂型增加趋势更明显,且其金额与DDDs的排序比值均小于1。结论:价廉且疗效确切的中成药在临床应用中占有重要地位,药品监管中应重视DDDs排序,加强中药注射剂的管理。     

中药抗病毒注射剂治疗呼吸道感染随机对照试验Meta分析文献的质量评价

目的:为提高国内Meta分析研究水平提供参考。方法:以检索到的13篇国内中药抗病毒注射剂随机对照试验的Meta分析报告为研究样本,采用QUOROM声明、CONSORT声明、Jadad评分标准、Sacks等提出的Meta分析质量评价方法综合评价13篇Meta分析报告的质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果:13项研究的平均得分为(64±10.13)分,最高得分为84分,最低为52分。此次质量评价中考虑了5个方面的25个项目,13项研究都覆盖了这5个方面,对25个项目的覆盖率最低为60%,最高为88%。结论:Meta分析的应用在我国已取得长足进步,为使Meta分析结果更完善,更具可靠性,仍需对Meta分析方法的应用加以规范,只有规范严谨的分析方法才能得到可靠正确的结论。     

中风胶囊治疗急性脑出血的临床观察

脑出血为临床常见的危重急症，属于中医“中风”范畴，病死率、致残率高。近2年来我们采用西医常规治疗的基础上加用中药制剂中风胶囊治疗急性期脑出血，经与单纯西医常规治疗急性期脑出血比较，其疗效较好，现将资料总结如下。     

2004-2007年我院中成药利用分析

目的 了解河北省人民医院中成药的药物利用情况,为临床合理用药提供科学依据.方法 调取我院2004-2007年中成药的年消耗金额和用量,对年消耗金额、用药频度(DDDs)及日均费(DDC)用进行统计分析.结果 2004-2007年中成药的消耗金额呈上升趋势,排名前15位药品的消耗金额过于集中,对中成药总消耗状况有重要影响;注射剂型增加趋势更明显,且其金额与DDDs的排序比值均小于1.结论 中成药的使用基本合理,价廉且疗效确切的中成药在临床应用中占有重要地位,药品监管中应重视DDDs排序,加强中药注射剂的管理.