探索中药外治小儿亚急性湿疹湿热证的有效性与安全性——小儿湿疹净软膏Ⅱ期临床试验方案设计

目的 初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性,为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法 采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1∶1的比例分为试验组和对照组,分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗,疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标,全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标;以不良事件/反应发生率为主要安全性评价指标。结果 建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准,制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准,提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。     

探索中药外治小儿亚急性湿疹湿热证的有效性与安全性——小儿湿疹净软膏II期临床试验方案设计

目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性,为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1：1的比例分为试验组和对照组,分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗,疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标,全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标;以不良事件／反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准,制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准,提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。     

不同扩散峰度成像参数在诊断肝豆状核变性患者中的应用

肝豆状核变性(HLD)是一种常染色体隐性遗传的铜代谢障碍性疾病,异常的铜代谢导致无法代谢的铜聚集于大脑和肝脏等部位,当铜大量聚集于大脑时,患者锥体外系损害特征明显,以肌张力障碍、手足徐动和舞蹈样动作等表现常见[1]。HLD主要累及豆状核、尾状核,病情发展缓慢,临床表现不一,早期易被漏诊或误诊,尽早发现病情并进行及时干预对患者的预后具有积极作用[2]。目前,常规MIR是诊断HLD常用的方式之一,具有较高的特异性。扩散峰度成像(DKI)是一种基于常规MRI发展起来的新兴扩散磁共振技术,有研究显示DKI技术在诊断脑部、前列腺肿瘤方面具有较好的效果[3]。本研究拟探讨DKI技术应用于HLD中的诊断价值,报道如下。     

正天丸治疗偏头痛随机对照双盲双模拟多中心临床研究

目的 评价正天丸治疗偏头痛的临床有效性和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心临床研究方法.入选有效病例142例,其中试验组72例,口服正天丸及天麻头痛片模拟剂;对照组70例,口服天麻头痛片及正天丸模拟剂.两组疗程皆为60d,分别观察治疗前及治疗后偏头痛发作次数、头痛的强度、头痛发作的程度、持续时间、中医证候等指标的变化.结果 (1)试验组和对照组均能明显减少偏头痛发作次数,分别为(1.07±0.85)次和(1.51±1.04)次,P=0.117.(2)试验组和对照组能减轻偏头痛发作强度计分,分别为(2.18±1.47)分和(3.09±1.75)分,两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).(3)试验组和对照组均能缩短偏头痛发作持续时间,分别为(5.14±5.69)d和(6.64±6.47)d,P=0.113.(4)试验组和对照组能减轻偏头痛发作程度计分,分别为(6.39±3.08)分和(7.84±3.01)分,两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 正天丸治疗偏头痛的临床疗效确切,无明显不良反应.     

我国某些泥炭处理含铅、镉、锌、镍废水的初步研究

泥炭是死亡沼泽植物的残体不能完全分解掉而逐渐积聚形成的。干泥炭由以下几种物质组成:(1)未分解的植物残体;(2)植物组织分解后丧失了细胞结构的黑色无定形物质——腐植物质;(3)矿物质。所以泥炭是一种化学上不均一的非常复杂的物质。