省市级药品检验机构的现状分析和发展思考

目的： 在药品检验机构改革的背景下,为省市级药品检验机构迎挑战、抓机遇、再发展提供思路。方法： 基于钻石理论模型的视角对省市级药品检验机构内外因素进行系统的分析,根据现状提出新业态发展模式,应用麦肯锡矩阵模型展开剖析并阐述新业态发展路径。结果： 各省市级药品检验机构面临着发展的困境和瓶颈,同时拥有再发展的机遇。结论： 可采取新业态发展模式调整业务结构,在自身发展的同时,扶助企业提升能力水平并做好政府依法行政的技术支持,保证公众健康。     

曲克芦丁治疗脑梗死疗效观察

20 0 1年 1月～ 2 0 0 2年 12月 ,我们应用曲克芦丁治疗脑梗死60例 ,疗效满意。报告如下。临床资料 :本组 12 0例均为发病 72小时以内的颈内动脉系统脑梗死患者 ,符合全国第四界脑血管病学术会议的诊断标准 ,并经颅脑 CT或 MRI检查确诊。12 0例随机分成两组 ,治疗组 60例 ,对照组 60例。两组年龄、性别、病程、发病至给药时间、既往史、并发症无显著性差异 ,有可比性。两组患者均酌情使用脱水剂及其他对症治疗 ,但均不用其他扩张血管、抗凝等药物。治疗组曲克芦丁 5 0 0 m g加入生理盐水 2 5 0 ml中静滴 ,每日 1次 ,14天为 1疗程。治疗前…     

STEMI再灌注心律失常临床疗效研究

目的 探讨急性心肌梗死(STEMI)尿激酶静脉溶栓再灌注心律失常(RA)的临床特点.方法 采用尿激酶静脉溶栓治疗STEMI患者158例,分析再灌注和未再通组心律失常的临床表现和转归.结果 158例再灌注101例,再灌注率为63.9%,溶栓后2小时内 R A出现71例,其中室性心律失常58例,一过性窦性心动过缓、传导阻滞13例,发生率为70.1%.结论 再灌注心律失常可作为判断再灌注较可靠的无创性指标之一.     

组织工程化人工骨应用于兔的腰椎横突间融合

【目的】探讨组织工程化人工骨应用于兔腰椎横突间融合的骨愈合生物学特点及其融合效果。【方法】45只新两兰大白兔均行单节段双侧L5／6横突间融合术，依植骨材料随机分为A（自体髂骨）、B（组织工程化人工骨）和C（单纯支架）3组，每组15只。术后2、6、12周分别处死动物3、3、9只，取出腰椎，通过大体观察、影像学、组织学和生物力学等方法分析融合状况。【结果】术后2周3组均未见骨性融合，12周大体标本观察A、B、C组融合率分别为66．67％（8／12）、83．67％（10／12）、0；生物力学测试A、B组融合者硬度和强度显著高于C组（P〈0．01），A、B两组无明显差异（P〉0．05）；组织学示B组融合块中央区典型软骨细胞较少，纤细编织骨包围支架材料周围，此区新生骨以组织工程骨的直接成骨为主。【结论】组织工程化人工骨用于兔腰椎横突问融合，可达到自体髂骨的融合效果，未吸收支架材料不影响局部生物力学功能，中央区骨形成主要是直接成骨过程，边缘区包括膜内成骨、软骨成骨和直接成骨作用。     

组织工程化人工骨应用于兔的腰椎横突间融合

[目的]探讨组织工程化人工骨应用于兔腰椎横突间融合的骨愈合生物学特点及其融合效果.[方法]45只新西兰大白兔均行单节段双侧L5/6横突间融合术,依植骨材料随机分为A(自体髂骨)、B(组织工程化人工骨)和C(单纯支架)3组,每组15只.术后2、6、12周分别处死动物3、3、9只,取出腰椎,通过大体观察、影像学、组织学和生物力学等方法分析融合状况.[结果]术后2周3组均未见骨性融合,12周大体标本观察A、B、C组融合率分别为66.67%(8/12)、83.67%(10/12)、0;生物力学测试A、B组融合者硬度和强度显著高于C组(P＜0.01),A、B两组无明显差异(P＞0.05);组织学示B组融合块中央区典型软骨细胞较少,纤细编织骨包围支架材料周围,此区新生骨以组织工程骨的直接成骨为主.[结论]组织工程化人工骨用于兔腰椎横突间融合,可达到自体髂骨的融合效果,未吸收支架材料不影响局部生物力学功能,中央区骨形成主要是直接成骨过程,边缘区包括膜内成骨、软骨成骨和直接成骨作用.     

胶原复合梯度TCP修复关节软骨的形态学观察

目的采用新型双向三维可降解生物活性材料胶原复合梯度TCP（collagen complexTCP，Col／TCP）对兔关节软骨缺损进行修复，并对再生软骨进行组织形态学观察。方法取30只成年大白兔，体重2．0～2．5kg，雌雄不限，于双侧股骨外侧髁制作关节软骨缺损模型。于右侧植入Col／TCP修复缺损，作为实验组，左侧不予处理作为对照组。术后4、6、8、12和24周分别处死6只动物，取股骨外侧髁关节面行大体、组织学、透射电镜及Ⅱ型胶原免疫组织化学染色观察。采用Wakitanifa法软骨组织形态学评分评价修复组织质量。结果大体观察：实验组术后4周，缺损区由白色组织完全充填，表面较光滑，有光泽；12周，修复关节软骨组织与周围正常软骨基本一致，且与关节下骨结合紧密；24周，再生软骨未见明显退变。对照组观察期内均未见软骨组织形成，缺损由纤维组织填充，修复组织表面粗糙，与正常组织界线清楚。实验组术后4、6、8、12和24周组织学评分分别为（7．60±0．98）、（5．69±0．58）、（4．46±0．85）、（4．35±0．12）、（4．41±0．58）分，对照组分别为（10．25±1．05）、（9．04±0．96）、（8．96±0．88）、（8．88±0．68）、（8．66±0．54）分；Ⅱ型胶原含量实验组分别为0．28％±0．01％、0．59％±0．03％、0．68％±0．02％、0．89％±0．02％和0．90％±0．01％，对照组为0．08％±0．02％、0、09％±0．04％、0．11％±0．03％、0．25％±0．03％和0．29％±0．01％；两组各指标比较差异均有统计学意义（P〈0．05）。透射电镜观察实验组可见典型软骨细胞，而对照组为粗大胶原纤维，细胞少见。结论双向三维可降解生物活性材料Col／TCP在动物体内可诱导关节软骨缺损后的软骨修复。     

采用反求工程和快速原型技术精确定制骨组织工程支架

背景:组织工程基本原理是从患者获取组织,经体外培养扩增种子细胞,接种在支架内,通过支架引导形成三维外形的组织,最后植入该患者体内以替代病损组织的功能,以后随着新生血管长入,支架逐步溶解,新生组织最终与周围组织完全融合。目的:探讨应用反求工程和快速原型技术定制个体特异的解剖外形骨组织工程支架的可行性,克服常规制作方法的缺陷。设计:定制个体特异的解剖外形骨组织工程支架方法。单位:解放军广州军区广州总医院全军创伤骨科中心。材料:支架CAD设计在广东省机械研究所CAD培训中心完成,支架快速成型制作在广东省龙创域公司完成,快速成型工艺为立体光固化工艺,采用材料为光敏树脂。方法:实验于2004-10/2005-01在广州军区广州总医院全军创伤骨科中心完成。按反求工程的基本原理,采用医学CT/MRI扫描获取患者骨骼的分层图像信息,采用计算机辅助技术进行三维重建和曲面重构建立骨骼感兴趣区域的解剖模型,并在建立的解剖模型的外形轮廓内进行支架内部结构的计算机辅助设计,建立其计算机辅助设计模型,最后采用快速成型工艺精确制作骨组织工程支架的原型。主要观察指标:①CT/MRI扫描三维重建与解剖建模结果。②个体化组织工程支架的内部结构设计结果。③个体化组织工程支架快速成型制作。结果:①经CT/MRI图像三维重建,建立了骨关节解剖模型。②计算机辅助设计软件设计支架内部结构成功地建立了骨组织工程支架的实体模型。③骨组织工程支架CAD模型指导快速成型工艺成功地制作了个体化解剖外形的支架,制作的骨组织工程支架内部结构非常精细,具有高孔隙率和较好的孔隙相互连通性能。结论:采用反求工程和先进制造技术,可以任意制作个体化解剖外形的组织工程支架;在所有快速成型工艺中,以立体光固化成型精度最高,表面光滑、成型质量最好。     

老年人胆石病的临床特征与治疗体会(附128例临床分析)

我们通过对5年来,128例老年人(60岁以上)胆石病患者综合临床分析,指出老年人胆石病的特征:慢性起病入院较晚、易并发急性胆管炎(ACST)和严重感染败血症,中毒性休克、多器官功能衰竭,并存疾病多,机体反应差,易误诊;夏秋季诱发加重,就诊率高。处理:重视早期B超探查可提高诊断率,早期手术治疗可提高治愈率。     

计算机辅助膝内翻及外翻畸形分析和精确矫形

目的探讨计算机辅助膝关节内外翻畸形分析和精确矫形的新方法,评价计算机辅助技术在膝内外翻畸形治疗中的价值。方法2005年9月～2010年9月共收治膝内、外翻畸形患者18例;膝内翻4例,膝外翻14例。其中男6例,女12例;年龄14～54岁,平均25．4岁。所有患者采用薄层CT扫描获取双下肢的二维图像数据,计算机辅助建立的双下肢三维解剖模型,将双下肢三维解剖模型导入逆向工程软件Imageware中,通过计算机辅助精确测量股骨角、胫股角、胫骨关节面夹角等参数,根据计算机辅助测量结果,选择合适的截骨部位、截骨角度,通过提取表面点云数据,CAD设计个性化辅助截骨模板,最后采用计算机模拟设计膝关节内外翻畸形的精确截骨和矫形的手术过程。术中根据计算机辅助模拟的手术方案,对4例膝关节内翻畸形患者采用胫骨近端截骨＋内固定术,14例膝关节外翻畸形患者采用股骨髁上截骨＋内固定术。采用膝关节HSS评分标准评定术前、术后的膝关节功能。结果所有患者均得到随访,随访时间9～36个月,平均18．7个月。术后早期X线证实：膝内、外翻畸形完全矫正,下肢负重力线恢复正常。术前计算机辅助测量与X线的测量值,两者测量无统计学差异（P〉0．05）;术前及术后X线测量的股骨角、胫股角、胫骨关节面夹角等参数对比,具有统计学差异（P〈0．05）。根据膝关节HSS评分标准：术前（55．4±15．2）分,术后半年（81．8±9．6）分,两者差异有统计学意义（P〈0．05）。传统方法组与计算机辅助矫形组相比,术后口角、B角和膝关节功能评分具有统计学差异（P〈0．05）。随访期间未发现有内固定失败、骨不愈合、膝内外翻复发、无神经血管损伤等并发症;其中3例患者术后2周出现异体骨排斥反应,给予伤口换药治疗后好转,随访期间未发现骨不愈合。结论采用计算机辅助膝内外翻分析和精确矫形,将膝内外翻畸形的精确矫形提升到数字化水平,具有更加精确、更加可靠、更加良好的治疗效果。