用逍遥散加减治疗带下病160例临床疗效观察

局方逍遥散本为肝气抑郁症而设,在妇科临床上的运用,古人早有先例。尤以肝气不舒血行不畅,或因木郁克土而致的月经不调,伴有胸胁作痛、脐腹胀痛、少腹重坠等症者最为适用。近两年来,我们从医疗实践中发现逍遥散在妇科临床上确有较大范围的适应症。现将我院以此方加減治疗较为典型的带下病160例综合分析报告于下: 一、方药组成和加减逍遥散原方由柴胡、当归、白芍、白朮、茯苓、甘草、薄荷、煨姜、陈皮(一方无陈皮)九味药物组成。各味药品的分量甚轻,自五分至一钱五分,煨姜只用三片。其主要作用为疏     

中国药典气体灭菌法质量标准的分析与现状思考

目的 分析中国药典气体灭菌法质量标准与国外药典的差异以及对现状的思考,探索进一步提高和完善中国药典气体灭菌法标准的路径。方法 将美国药典、欧洲药典、日本药局方与中国药典收载的气体灭菌法质量标准进行比对,同时采取参阅其他文献和企业调研的方式展开研究。结果 中国药典与国外药典在气体灭菌法的质量控制上整体要求是一致的,但在一些方面还存在一定的差异性,如气体灭菌法的定义和范畴、生物指示剂的菌株种类和编码、物理化学指示剂的分类和异常说明、验证方法、灭菌剂残留的解析和检测等,需要通过充分的技术评估和可行性分析来逐步完善;此外我国大部分企业的硬件水平差距较为明显,如气体浓度探头的使用、灭菌柜循环系统的配备、热解析室的建立等,其根源很大程度上在于企业成本和发展观念的制约。结论 应根据我国实际情况,进一步完善我国气体灭菌法的国家标准,同时以提高技术标准为依托,推动我国气体灭菌企业转变思维模式和观念,不断优化工艺,提高整体行业水平。     

省市级药品检验机构的现状分析和发展思考

目的： 在药品检验机构改革的背景下,为省市级药品检验机构迎挑战、抓机遇、再发展提供思路。方法： 基于钻石理论模型的视角对省市级药品检验机构内外因素进行系统的分析,根据现状提出新业态发展模式,应用麦肯锡矩阵模型展开剖析并阐述新业态发展路径。结果： 各省市级药品检验机构面临着发展的困境和瓶颈,同时拥有再发展的机遇。结论： 可采取新业态发展模式调整业务结构,在自身发展的同时,扶助企业提升能力水平并做好政府依法行政的技术支持,保证公众健康。     

《美国药典》（USP42-NF37 2S）通则<1227>药品微生物回收的验证

内容提要：《中华人民共和国药典》、美国药典（USP）及欧洲药典（EP）等均指出具有抑菌性产品的微生物计数、检测、抑菌效力检查或无菌检查,应首先中和其抑菌性,并需对中和抑菌性的方法进行验证。《美国药典》通则<1227>药品微生物回收的验证首次详细阐释了中和方法验证方案的设计和试验结果的判定,对于完善药品微生物检查方法、保证微生物检测结果准确,具有指导意义。本文将《美国药典》( USP42-NF37 2S) 通则<1227>章节译出,以期为医药界的科研工作者提供参考。     

论脾虚肝乘与小儿咳嗽的关系

提出脾虚肝乘为小儿咳嗽的发病基础,脾虚、肺卫不固相互影响,互为因果。小儿咳嗽的治疗应以实脾调肝兼理肺气为法。     

辐射防护学的有关概念与术语

低剂量(low dose):吸收剂量介于0～0.2Gy,剂量当量介于0～0.2Sv。中等剂量(intermediate dose):吸收剂量介于0.2～1.0Gy,剂量当量介于0.2～1.0Sv。高剂量(high dose):吸收剂量介于1.0～10.0Gy,剂量当量介于1.0～10.0Sv。超高剂量(very high dose):吸收剂量超过10.0Gy,剂量当量超过10.0Sv。     

《美国药典》(35/NF30)附录微生物特征描述、鉴定和菌株分型

译者按：药典（Pharmacopoeia）是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力。药品是特殊商品,药品安全关系到广大群众身体健康和生命安全,因此必须对药品进行严格的监督管理,而药品检验则是监督管理的必要技术依托。随着当今科学技术的发展,对药品的检查技术也提出了更高的要求。为了提高药品检查水平,更好的满足我国与日俱增的进出口药品的检查,     

《美国药典》(42/NF37) <1071>无菌短货架期产品放行的快速微生物检查法：依据风险评估的方法

随着我国经济和医药产业的发展,《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）作为我国药品的法典也在不断进行修订升级,以实现完善标准体系、提升质量控制、满足临床需求、接轨国际标准等目标[1-3]。近年来无菌短货架期产品,如各种细胞和基因产品成为临床研究和疾病治疗的热点[4-5],该类产品大多具有个体化生产、低剂量产出、短效期使用、终端产品无法采取灭菌措施等特点[6-7],在微生物安全性控制上与其它类产品有着显著的差异性[8-9]。现行《中国药典》2015年版中针对细菌、霉菌和酵母菌的无菌检测需要14天,同时检验需大量产品以保证低污染产品检验的准确性。尽管药典中传统的微生物的检验方法是安全可靠的金标准,但现阶段无法满足该类产品质量控制和快速放行的要求。因此,迫切需要建立科学合理的质量控制手段,以避免生产企业的巨额经济损失和患者的使用安全隐患。采取改进和创新性的替代方法,弥补现行《中国药典》中微生物检查方法,实现产品微生物的安全性需求势在必行,故本文将《美国药典》于 2019年12月新增章节<1071>无菌短货架期产品放行的快速微生物检查法：依据风险评估的方法[10]译出,以期为短货架期产品安全检查和新版药典增订相关通则及指导原则提供借鉴和参考。     

我国现行公共卫生监督执法信息系统分析

公共卫生监督执法信息系统是以国家、省、地（市）、县（区）四级卫生监督网络系统为基础。采用现代化计算机数据处理技术和先进的网络通信技术，通过计算机IC卡技术完成卫生监督执法现场数据采集，通过远程网络进行公共卫生监督执法数据的报告、传输，从而建立、维护中国公共卫生监督执法个案数据库，实现卫生监督执法数据共享及管理自动化的高效、快捷的全国性公共卫生监督执法信息系统。