基于真实世界诊疗数据的失眠症状群分类方法研究

目的：本研究借鉴《伤寒论》“方证相应”思想，引入国际通用的症状群概念，采用相对固定和高度概括的症状群，将证候进一步客观化，并分析比较有效人群与无效人群的失眠症状群分类及特点，可为分析挖掘失眠症状群提供方法学参考。方法：基于真实世界失眠临床诊疗数据，严格按照疾病公认的疗效评价标准，采用倾向性评分匹配方法消除混杂因素，筛选出有效和无效病例；采用文本挖掘方法对有效与无效病例的辨证论治信息进行处理，提取高质量规范化症状谱，再将高频症状导入孔明灯软件进行隐结构分析。结果：隐结构分析法可较好地实现失眠症状群的分类，为症状群的客观性和稳定性提供了相对成熟的模型和算法，不同失眠症人群具有不同的症状群分类和特点，为证候的客观化提供了依据。结论：症状群是证候的主要信息载体，用相对固定且具有高度概括性的症状群，补充替代“证候”进行辨证论治，或许可克服辨证论治由于医师个体经验和学术流派不同而导致的稳定性和一致性较差的问题，为相关研究提供方法学参考。     

近10年中国真实世界临床研究应用热点及前沿分析

目的：通过对近10年中国发表的真实世界临床研究相关文献进行分析,试图展现这一时期国内真实世界临床研究的基本情况、热点和前沿趋势。方法：计算机检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（CCD）、中国学术期刊数据库（CSPD）、SinoMed、Web of science及Pubmed等数据库有关国内学者发表的关于真实世界临床研究的文章,时间从2011年9月至2021年9月,运用文献计量工具CiteSpace进行数据挖掘,在中华中医药学会、世界中医药学会联合会、国家药品监督管理局以及美国FDA等网站查找近10年发表的有关真实世界的规范性文件。结果：共纳入有效文献1 525篇,文献发表整体呈现增长趋势,研究范围较广,关键词演化分析表明研究热点主要集中于中药注射剂疗效分析和基于医疗大数据的临床用药特征分析等方面,研究设计类型主要是观察性研究。结论：通过梳理国内真实世界临床研究的发展脉络、方法学、政策支持和证据评估方法,有助于研究人员和临床医生更好地了解真实世界临床研究和提高真实世界证据质量,以期为我国开展高质量真实世界临床研究提供借鉴。     

中文版胃肠道症状评定量表对胃肠道疾病患者测量学特性研究

背景胃肠道症状作为临床常见评价指标需要通用的评价工具，胃肠道症状评定量表（GSRS）在国内研究中被广泛应用，但所用版本均非规范汉化版，其测量学性能少见报道。目的 对中文版GSRS的测量学性能进行研究，为该量表扩大应用提供客观依据。方法 2021年10月至2022年3月，选取在吉林省人民医院、北京市昌平区城区社区卫生服务中心等45家医院/社区卫生服务中心脾胃科或消化内科门诊就诊的肠易激综合征（IBS）、慢性肠炎、慢性胃炎患者，于治疗第0、3、7、14天采用中文版GSRS评价胃肠道症状。对中文版GSRS进行信、效度分析，应用配对Wilcoxon符号秩和检验比较患者治疗前后得分变化，使用效应值（ES）、标准化反应均数（SRM）和得分变化率（CR）评估量表的反应度。结果 共纳入并随访了554例患者，其中IBS 127例（22.93%），慢性肠炎244例（44.04%），慢性胃炎183例（33.03%）。中文版GSRS的Cronbach’s α系数为0.896,Guttman折半系数为0.920,Spearman-Brown系数为0.926，两次重测结果组内相关系数（ICC）为0.589,Spe...