东北两省农村中医适宜技术应用影响因素调查分析

目的了解影响农村中医适宜技术应用的相关因素和难点。方法采用自行设计的调查问卷,对吉林、辽宁东北两省528位在职医务人员进行了现况调查。结果515份有效问卷中,赞同农村中医适宜技术应用的医生占94.6%;年龄、职称、文化程度等因素与中医适宜技术在本地区农村应用的态度成显著相关关系。年龄、职称、文化程度、单位级别、毕业院校、从事的专业等因素进入了不同农村中医适宜技术应用的影响因素和难点的模型。结论农村中医适宜技术适合在基层医疗单位应用,中医适宜技术的应用与技术的主体背景密切相关,应分层次有重点地应用。     

亚健康状态中西医无创检测现状分析

亚健康状态是指除了健康与疾病之间的第三种状态,临床表现包括无临床症状或症状感觉轻微、但已有潜在病理信息的状态,而由于实验室指标往往无异常,故在诊断上有一定难度。中西医对于亚健康状态的关注有别,西医主要致力于亚健康状态的发病原因和机制,借由免疫学、病毒学、神经内分泌学、精神医学等专业人员的分析,以及各类检测仪器、评价指标的介入,目前的研究进展取得了一定的成果。中医学认为亚健康是人体阴阳动态平衡失调的结果,强调"阴平阳秘,精神乃治",并通过体质学、诊断学与针灸推拿等手段来分析与调理亚健康状态。主要是经查阅近10年文献就中西医无创检测进行论述。     

疏血通注射液治疗脑梗塞的系统评价

目的评价疏血通与丹参等不同中药比较,治疗脑梗塞的疗效与安全性。方法计算机检索MEDLINE(1996～2006.2)、EMBASE(1984～2005.12)、Cochrane临床对照试验资料库(2005年第4期)、中国Cochrane中心临床对照试验资料数据库、中国生物医学文献数据库(1978～2005.12),手工检索纳入试验的所有中文及外文文献及其他相关文献,获取和评价有关疏血通注射液治疗脑梗塞的随机对照试验,并采用RevMan4.2.8软件进行Meta分析。结果共纳入11个随机对照试验,1122例患者。Meta分析结果显示,在总有效率方面,3个疏血通与丹参比较的研究显示,两组间差异有统计学意义[OR4.01,95%CI(2.00,8.04)];在神经功能缺损评分方面,1个与红花比较的研究显示,两组差异有统计学意义[WMD-2.60(-3.23,-1.97)],且不良反应极少发生,表现轻微,使用相对安全。结论现有的有限证据表明,疏血通注射液与丹参等阳性对照药物比较,可以部分提高脑梗塞患者的治疗总有效率。受纳入研究的数量和质量限制,疏血通注射液治疗脑梗塞的疗效与安全性需更多高质量的随机双盲安慰剂对照试验加以证实。     

中西医结合治疗乙型肝炎病毒相关肝衰竭的疗效分析

目的:探讨中西医结合治疗方案治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关慢加急性肝衰竭和慢性肝衰竭患者的疗效。方法:采用前瞻性、多中心、随机对照研究方法,HBV相关慢加急性肝衰竭和慢性肝衰竭患者,分别按2:1的比例进入治疗组和对照组,观察第8周、第12周、第24周、第48周病死率。结果:HBV相关慢加急性肝衰竭患者在第8周、12周、24周、48周,两组病死率间差异有统计学意义(P0.05),治疗组病死率均明显低于对照组;早期、中期死亡率较低;晚期死亡率较高,两组患者生存曲线间齐性检验,p=0.0525,提示加用中药可能改善患者预后。HBV相关慢性肝衰竭患者在第8周、12周、24周、48周,两组病死率间差异无统计学意义(P0.05)。结论:中西医结合治疗方案可降低乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭患者病死率,尤其对晚期患者在缺乏肝移植等手段时,西医常规治疗联合中药治疗可改善患者生存率。     

不同感染途径艾滋病症、证分布规律的研究

运用中医学、临床流行病学、统计学的方法,在我国艾滋病流行的主要地区,选择不同感染途径(性传播878例,静脉吸毒527例,有偿供血652例)的HIV/AIDS患者,进行中医证候学调查,对不同感染途径艾滋病症、证分布规律进行为期1年的临床随访,初步总结出不同感染途径艾滋病的病性、病位和病机等特点.3种传播途径主要病性中虚证以气虚、阴虚和阳虚为主;实证中,血液传播以痰湿为主,性传播以气滞为主,静脉吸毒以热(火)毒为主.性传播者以肝肾阴虚、肝郁气滞证为主;静脉吸毒者以气阴两虚、湿热蕴结证为主;采供血者以肝胃不和、脾虚湿盛证为主.     

中药不良反应报告表的设计要点和方法

药品不良反应(ADR)报告表是开展上市后的药物警戒及安全性监测的重要工具.目前,国内的ADR报告表不能完全满足中药上市后ADR报告的需要.作者在借鉴国外对中草药/天然药的管理以及不良反应报告表的基础上,分析中药发生ADR的原因和特点,并对其科学性和可行性进行验证,设计制定符合中药特点的自发报告系统中药ADR报告表.这对开展中药上市后的药物警戒及安全性监测具有重要意义.     

丹红注射液Ⅳ期临床试验的数据与安全监察

 目的 探讨如何在临床试验中建立数据与安全监察委员会(DSMB)以及数据与安全监察委员会应该如何履行其职责。方法 依托丹红注射液Ⅳ期临床试验平台,根据美国FDA发布的《临床试验数据监查委员会的建立与工作技术指导原则》的要求,并结合丹红注射液的研究目的、方案设计以及数据与安全监察委员会赋予的职责,制定了丹红注射液数据与安全监察委员会的章程与操作程序。结果 丹红注射液Ⅳ期临床试验建立了由临床医生、统计学家和生物伦理学家组成的独立数据与安全监察委员会。数据与安全监察委员会制定了相应的操作规则、工作职责和委员会章程。其主要通过召开不同形式的会议来履行工作职责,采用临床电子数据采集系统(EDC)集中监察和现场监察的方式对试验执行情况进行审查和评价,制定并开展相应的期中分析,重估样本量并对方案进行适应性调整,提高试验的成功率,从而更好的保护受试者的安全与利益,保证临床试验数据的真实性和可靠性,进一步提高临床试验质量的可控性。结论 数据与安全监察委员会的建立不仅能保护受试者的安全与利益,同时也能保证试验结果的科学性。丹红注射液Ⅳ期临床试验数据与安全监察委员会的工作情况可为其他临床研究建立数据与安全监察委员会提供参考。     

中心随机化系统在“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”项目中的应用

中心随机化系统实际上是临床试验实施过程中的管理系统,不但可以减少随机化过程中的人为参与,更好地避免偏倚,而且对于用药量大、研究周期较长的大规模临床试验的药品管理尤为重要。本文介绍了中心随机化系统的两个主要功能（即受试者随机化和药品管理）,以及临床研究语音应答系统（CRIVRS）在芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究（MISPS—TCM）项目实施过程中的操作要点和注意事项。     

东南三省农村中医适宜技术应用影响因素调查分析

目的：了解影响农村中医适宜技术应用的相关影响因素和难点。方法：采用自行设计的调查问卷，对浙江、湖南、江西等东南三省4县市的在职医务人员进行了现况调查。结果：515份有效问卷中，赞同应用农村中医适宜技术应用的医生占94．6％，年龄、职称、文化程度等因素对中医适宜技术在本地区农村应用的态度显著相关，年龄、职称、文化程度、单位级别、毕业院校、从事的专业等因素进入了不同农村中医适宜技术应用的影响因素和难点的模型。结论：农村中医适宜技术适合在基层医疗单位应用，中医适宜技术的应用与技术主体的背景密切相关，应分层次有重点地应用。     

循证医学在中医药国际化中的应用研究

目的：系统综述循证医学在中医药国际化中的应用。方法：本文综述了中医药和循证医学研究两方面的特点、定位、吻合度,循证医学推动中医药国际化的基本形式和基本情况,已开展的中医药应用循证医学研究工作,目前中医药循证医学研究取得的结果,存在的问题与挑战。结果：在推进中医药国际化的循证医学研究组织建构,国家立项支持开展的安全性、有效性评价研究,中医药科学评价体系的建立,中医中药系统评价、教育、人才培养及发表论文、获得成果方面取得了很大成绩。结论：中医药国际化的关键是临床疗效的肯定,倡导参照循证医学评价方法,建立反映中医药“整体调节”优势的复杂、多维的终点指标评价体系。