河北省GMP示范基地运行过程中存在的问题和对策

目的:解决GMP示范基地运行过程中存在的问题,更好地发挥示范基地作用,为职业化、专业化药品检查员队伍的建设打下坚实基础,推进药品生产企业监管的科学化和专业化。方法:通过汇总历年来检查员实训的情况、统计示范基地的运行现状、召开专题研讨会等方式,分析示范基地运行过程中存在的主要问题,并提出相应的改进措施和办法。结果与结论:建议修订和完善示范基地管理的相关制度;加强课题研究的合作,建立定期沟通交流机制;科学调研实训需求,加强检查员实训的针对性,从而提升检查员的专业化水平,有力地贯彻落实“四个最严”的要求、履行药品监管职责、保障人民群众用药安全。     

市售乌梢蛇及其常见混淆品的鳞片微形态鉴别研究

目的：通过对乌梢蛇的头部及体部鳞片的微形态鉴别,将乌梢蛇与其常见的混淆品进行区分,为乌梢蛇药材和饮片的鉴别提供依据。方法：用基恩士数码成像显微镜对乌梢蛇及其混淆品的头部鳞片进行3D观察,采用景深合成技术与大图拼接技术相结合,拍摄高清特征图。用光学显微镜对体部鳞片的端窝、薄膜囊、乳头突以及纵直纹理进行观察,并通过成像系统拍摄其特征图。最后通过DNA条形码技术对以上结果进行验证,保证微形态鉴别的准确性和可靠性。结果：市场上乌梢蛇品种混乱,主要有以下几种伪品：滑鼠蛇、灰鼠蛇、Cerberus rynchops (Colubridae)、王锦蛇、黑眉锦蛇等,与之前报道的伪品有所不同。结论：通过微形态鉴别能够很好区分乌梢蛇及其混淆品药材和饮片,并且鉴别特征稳定不易发生变化。     

基于熵权法与响应面法优化香连和胃汤挥发油提取工艺

目的 筛选香连和胃汤中挥发油的最优提取工艺及包合工艺，提高挥发油的利用率。方法 以主要成分百秋李醇、桉油精、乙酸龙脑酯以及挥发油得率为指标，采用GC法测定有效成分含量，DX8trial软件设计试验方案，熵权法处理实验数据，最终筛选出挥发油最佳提取工艺；采用研磨法对挥发油进行包合，通过正交试验设计包合方案，逐一记录挥发油包合率、包合物收得率及包合物含油率3个指标，熵权法对指标进行权重分析，根据权重系数计算3个指标的综合评分，并筛选出最佳包合工艺。结果 挥发油最佳提取工艺：浸泡时间1.5 h，提取时间8 h，加水量为8倍水。最佳包合工艺：采用研磨法进行制备，β-CD-挥发油为6︰ 1，料液比为6︰ 1，研磨时间为0.5 h。结论 通过试验筛选的挥发油最佳提取工艺能提高香连和胃汤中挥发油的得率及有效成分含量，筛选所得最佳包合工艺，能有效包合香连和胃汤中的挥发油。     

关于构建河北省医药诚信体系的思考与建议

目的研究医药行业诚信建设存在的问题及发展对策。方法通过对当前医药诚信缺失问题的研究,总结分析河北省的实践经验,提出了完善医药行业诚信体系建设的若干建议。结果与结论建立长效的医药诚信体系,科学有效地实施监管,提高监管能力和效率。     

自拟蓉肤消白膏治疗外阴慢性单纯性苔藓的临床观察

[目的] 评价外用蓉肤消白膏治疗外阴慢性单纯性苔藓的临床效果,分析其临床疗效和安全性。[方法] 将就诊于石家庄市中医院妇二科门诊的外阴慢性单纯性苔藓（湿热型）患者80例,应用随机数字表法将其分为治疗组和对照组各40例。治疗组给予蓉肤消白膏涂擦治疗,对照组给予丁酸氢化可的松乳膏涂擦治疗。观察患者症状体征在治疗1、2个月的变化情况,及治疗前、治疗2个月两组患者中医症状积分、T淋巴细胞亚群绝对计数的变化及不良反应发生情况。[结果] 治疗后两组临床疗效指数无统计学差异（P>0.05）,治疗1、2个月,两组的瘙痒症状、皮肤弹性、病变范围积分、皮肤颜色积分均有下降,治疗组在皮肤弹性、皮肤颜色改善情况优于对照组（P<0.05）。治疗后两组患者血清T淋巴细胞亚群绝对计数与治疗前相比差异有统计学意义（P<0.05）,并且治疗组优于对照组。治疗后两组中医症状总积分比较,两组组内比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后组间比较,差异有统计学意义（P<0.05）。[结论] 蓉肤消白膏治疗外阴慢性单纯性苔藓,在改善患者皮肤弹性、皮肤颜色方面疗效较好,且可改善患者的免疫功能,具有较好的安全性。     

胎膜早破产妇血清SFRP5，TIMP-1 和HMGB1 水平与并发组织学绒毛膜羊膜炎的相关性研究

目的　探讨胎膜早破（premature rupture of membranes,PROM）产妇血清分泌型卷曲相关蛋白5（secretedfrizzled-related protein-5,SFRP5）、基质金属蛋白酶组织抑制剂 1（tissue inhibitor of metalloproteinase 1,TIMP- 1）和高迁移率族蛋白B1（high mobility group protein B1,HMGB1）水平与组织学绒毛膜羊膜炎（histologic chorioamnionitis,HCA）的关系。方法　选择2019 年6 月～ 2021 年8 月河北生殖妇产医院产科收治的72 例足月PROM 并发HCA 产妇（HCA 组）,120 例足月PROM 未发生HCA 产妇（非HCA 组）和51 例足月妊娠未发生PROM 产妇（对照组）。检测血清SFRP5,TIMP-1 和HMGB1 水平,分析其与PROM 产妇发生HCA 的关系。绘制受试者工作特征（ROC）曲线,分析SFRP5,TIMP-1 和HMGB1 诊断PROM 产妇发生HCA 的价值。结果　HCA 组血清SFRP5（7.53±1.42 mg/L）和TIMP-1（102.35±16.67 ng/ml ）水平低于非HCA 组（10.23±2.11 mg/L,185.23±29.42 ng/ml）和对照组（15.23±3.06mg/L,242.13±32.65 ng/ml）,差异均有统计学意义（F =187.726, 423.352,均P ＜ 0.05）;血清HMGB1 水平（10.25±3.26ng/ml）高于非HCA 组（6.02±1.41 ng/ml）和对照组（3.06±0.81 ng/ml）,差异有统计学意义（F=191.968,P ＜ 0.05）。多因素Logistic 回归分析示PROM 破膜时间≥ 48h[OR=2.208,95 ％ CI=1.466 ～ 3.326）], 阴道检查次数≥ 3 次[OR=1.540,95％ CI=1.206 ～ 1.968）],SFRP5 ＜ 7.53mg/L[OR=1.657,95％ CI=1.220 ～ 2.250）],TIMP-1 ＜ 102.35ng/ml[OR=1.826,95 ％ CI=1.275 ～ 2.613）] 和HMGB1 ≥ 10.25ng/ml[OR=1.809,95 ％ CI=1.237 ～ 2.647] 是PROM 产妇发生HCA 的危险因素（均P ＜ 0.05）。SFRP5,TIMP-1 和HMGB1 诊断足月PROM 产妇发生HCA 的曲线下面积分别为0.707,0.731 和0.747,联合诊断曲线下面积为0.933,高于单独指标（Z=5.822,5.611,5.274,均P=0.000）。结论　PROM 产妇血清SFRP5 和TIMP-1 水平降低,HMGB1 水平升高,且与HCA 发病密切相关。SFRP5,TIMP-1 和HMGB1 可作为HCA 诊断的生物标志物。     

乳腺纤维瘤的超声诊断价值

目的探讨彩色超声对乳腺纤维瘤诊断的价值,提高乳腺纤维瘤患者的早期诊断率。方法选择2009年12月-2011年11月本院做乳腺检查的60例乳腺纤维瘤患者,使用美国GELogic7彩色多普勒超声诊断仪．探头频率为5-12MHz。结果（1）典型的声像图表现的患者为46例,非典型的患者为14例;（2）手术病理证实有38例乳腺纤维瘤,占全部的63-3％。结论彩色超声可以用来作为乳腺纤维瘤的诊断依据,为临床治疗提供了重要依据,值得在基层医院进一步推广使用。     

基于地形因子的河北省北柴胡生态适宜性区划研究

通过北柴胡中柴胡皂苷类成分含量与地形因子之间的关系,对河北省北柴胡的地形适宜性进行区划研究,为选取种植柴胡的合理区域提供科学的依据。在对河北省43个产地的柴胡实地采样的基础上,应用统计分析方法全面分析了不同地形因子条件下柴胡中柴胡皂苷类成分含量的差异,海拔、坡度、坡向对柴胡皂苷类成分含量的影响,并依据柴胡皂苷类成分与地形因子之间的关系,应用Arc GIS进行了基于地形因子的河北省北柴胡生态适宜性区划。最适宜柴胡皂苷类成分积累的地形因素为海拔(600 m以上)、坡度(4.00~5.50°)、坡向(阳坡),因此,将北柴胡种植在太行山、燕山等地形条件相似的山区地带最为适宜。     

加速康复外科下硬膜外吗啡复合丁丙诺啡用于胸腔镜术后多模式镇痛作用

目的 探讨加速康复外科(ERAS)下硬膜外盐酸吗啡注射液复合盐酸丁丙诺啡注射液用于胸腔镜术后多模式镇痛。方法 选取2019年10月-2022年10月邯郸市中心医院行胸腔镜手术100例患者,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。所有患者进行ERAS干预。对照组患者硬膜外盐酸吗啡注射液体复合注射用帕瑞昔布钠,治疗组患者硬膜外盐酸吗啡注射液复合盐酸丁丙诺啡注射液。镇痛至术后72 h。比较两组镇痛效果、炎症反应、镇痛泵使用和不良反应情况。结果 术后4、24、48、72 h两组静息和活动时VAS评分均明显降低(P<0.05);治疗组术后4、24、48、72 h静息和活动时VAS评分明显低于对照组(P<0.05)。术后72 h,两组血清白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均明显下降(P<0.05),且治疗组血清IL-6、CRP、TNF-α水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗组镇痛泵按压次数、吗啡累积使用量明显低于对照组(P<0.05)。治疗组的不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论 ERAS下硬膜外盐酸吗啡注射液复合盐酸丁丙诺啡注射液对胸腔镜手术后具有良好的镇痛作用,能够改善炎症反应,降低镇痛泵按压次数和吗啡累积使用量,且具有良好的安全性。