仙灵骨葆制剂上市后临床安全性真实世界多维度研究设计

药品上市后临床安全性研究应开展真实世界的多维度设计,充分考虑多种来源的数据、证据及证据的整合。论文以仙灵骨葆制剂的上市后临床安全性研究设计为例,报告了国家不良反应监测中心自发呈报系统数据、医院信息系统数据、文献数据的统计分析以及数据、分析结果和证据的整合,通过证据整合发现:仙灵骨葆制剂的一般ADR主要是胃肠系统损害,表现为恶心、呕吐、口干、便秘、腹泻等;严重ADR主要表现为肝胆系统损害,表现为肝功能异常、肝酶升高、肝细胞损害等;过敏反应有时候表现为一般ADR,有时候表现为严重ADR;肝功能异常具有性别差异,女性比例偏高;肝功能异常出现3~7 d和15 d及以2个发病高峰,提示可能存在不同的发病机制;恶心、呕吐和胃功能紊乱是仙灵骨葆制剂的ADR预警信号。论文进一步讨论了回顾性数据对于前瞻性研究设计的支撑,初步明确了安全性真实世界多维度研究设计中主要数据源的优势和不足,从安全性证据的角度分析了数据之间的互补性和相应研究的时序性。     

CT设备的常见故障及维修

随着我国医疗卫生事业的发展,CT设备在各个医院的普及率不断提高,且在临床诊疗中扮演着越来越重要的角色[1];但是,由于CT设备价格相对昂贵,其维修成本也相对较高,因此,加强对CT设备的故障分析及维修具有重要意义。CT设备维修分为故障维修和计划维修两类,故障维修又可以分为现场维修和现在式维修,计划维修又可以分为预防性维护和现场改进[2]。有研究指出,由于当前多数医院对CT设备维修人才的培养没有足够的重视,导致CT设备故障发生率较高,且维修质量低[3]。该文总结、分析了CT设备的常见故障及维修解决方案。     

基于医院信息系统的乳腺癌临床特征及中西医用药特征分析

目的 解析真实世界中乳腺恶性肿瘤患者的人群特征、诊断特征、中西医用药特征，为乳腺癌的临床防治提供参考。方法 采集2002年2月至2015年5月全国60家三级甲等医 院信息系统（Hospital Information System，HIS）中，出院诊断为“乳腺癌”的患者用药信息，采用SAS9.3统计软件，对人口学信息、诊断信息、医嘱用药信息等进行描述性分析。结果 39798例乳腺癌患者，平均年龄（50.93者，平均年龄）岁；多以门诊入院，入院病情以“一般”为主;合并疾病主要为高血压，骨肿瘤，联用西药以抑制肿瘤细胞增殖、治疗并发症、缓解放化疗不良反应为主；中医辨证以痰瘀互结证，气阴两虚证，肝气淤滞证，脾气亏虚证型最为常见，临床清热解毒剂、益气扶正剂，活血化瘀剂应用较多。结论 乳腺癌中西医结合治疗，联用药物广泛，临床治疗基本符合临床指南。     

儿童烧伤发病趋势分析

目的通过分析23年来住院患儿烧伤发病特点，为儿童烧伤预防宣教和救治提供参考。方法分析1980--2002年住院患儿烧伤资料，从一般资料特点、烧伤原因以及相关因素和烧伤创面特点、院前急救和住院情况角度，研究小儿烧伤发病趋势。结果外来人口子女从1980--1989年的36．6％上升到1998--2002年的75．6％，且儿童烧伤年龄在降低。近5年热液灼伤占87．0％，由小儿父母导致小儿烧伤由20．7％上升到40．2％。居家发生小儿烧伤占90．0％左右，已经显著增高。头面颈部和躯干前侧是主要受伤部位。平均烧伤面积和3度烧伤面积随年代越近平均烧伤面积趋小。患儿手术数量减少但手术均次增加：院前当地医院先行处理的患儿低于10．0％，且随烧伤严重程度越重当地医院救治率越低。结论儿童的意外损伤中，烧伤的发病趋势不容忽视，应加强家长的预防宣教，加强院前急救的治疗措施，减少儿童意外伤害的发生与发展。     

基于HIS真实世界的使用清开灵注射液青少年患者临床特征分析

该文探索使用清开灵注射液青少年患者的临床用药特征。基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的全国16家大型三级甲等医院HIS系统收录的1998—2011年住院病例,提取使用清开灵注射液的青少年患者615例。采用Apriori算法建模,使用Clementine 12.0进行关联规则分析。结果显示男性患者(355例)多于女性患者(243例);患者年龄14岁以下最多,平均年龄为9.40岁;住院天数以4~7 d居多;患者多集中于儿科,主要是上呼吸道感染;以门诊方式入院居多(451例,75.54%);有中医辨证信息的患者中,主要有痰湿内阻证(38.46%)、肝气郁结(15.38%)、气阴两虚证(11.54%)、阳气虚衰证(11.54%)等;患者入院率最多的节气为小寒(13.01%)。临床联合2种化药时,最常联合头孢注射液+维生素C组合(支持度为24.60%);联合2种中药时,最常联合双黄连+感冒清热颗粒组合(支持度4.065%);联合3种化药时,最常联合氯化钾注射液+头孢注射液+维生素C组合(支持度15.93%);联合3种中药时,最常联合双黄连+云南白药+感冒清热颗粒组合(支持度1.138%)。清开灵注射液在青少年患者中亦有较为广泛的应用,患者诊断及使用方法基本符合药品说明书,男性略多于女性,发病年龄、节气特点与中医证候高度一致,清开灵注射液联合用药以化药为主,也兼顾使用中药,联合用药比较合理。基于HIS真实世界的研究结果为清开灵注射液在青少年患者中规范用药提供思路与参考。     

真实世界的参芎葡萄糖注射液治疗缺血性脑血管病临床联合用药特征分析

为了分析真实世界的参芎葡萄糖注射液治疗缺血性脑血管病的临床用药特征。提取全国19家三甲医院信息系统(HIS)数据库中使用参芎葡萄糖注射液治疗缺血性脑血管病的患者的基本信息、中西医诊断信息、医嘱信息、实验室检查信息,采用Apriori算法建立模型,使用Clementine 12.0进行关联分析,分析真实世界中参芎葡萄糖注射液临床用药特征。结果符合纳入标准的784例患者的联合用药中,共包含411种西药和110种中药。联合用药频次最高的单个西药是阿司匹林515例(65.69%),单个中药是银杏叶提取物121例(15.43%),2种西药是阿托伐他汀+阿司匹林(关联规则度为10.15%),3种西药是阿托伐他汀+氯吡格雷+阿司匹林(关联支持度为5.56%),常与抗生素类、活血化瘀剂药物联合应用。结果表明,参芎葡萄糖注射液在治疗缺血性脑血管病时临床上常与抗血小板药和活血化瘀药联合应用,有助于增强抗血小板聚集和活血化瘀作用,应注意药物联合应用时的配伍禁忌,保证临床用药安全性的前提下联合用药达到药效增强的作用。     

真实世界鹿瓜多肽注射液治疗骨折的中医证候与节气分析

目的：通过对使用鹿瓜多肽注射液的骨折患者进行相关信息分析,了解该患者中医临床特征。方法：该研究以2003-2014年全国26家三甲医院信息系统（Hospital Information System,HIS）中使用鹿瓜多肽注射液治疗骨折的住院患者为研究对象,分析其一般信息、中医证候和发病节气。结果：45-64岁患者最多,占39.84%,其中18-44岁男性患者使用较多,占43.38%;45-64岁女性患者较多,占44.33%。入院与出院患者主证均为气滞血瘀证,分别占总人数的60.53%、53.08%;立夏和雨水两个节气入院患者最多,分别占总人数的5.26%、5.24%。结论：使用鹿瓜多肽注射液治疗骨折患者以中老年人居多,患者病证以气滞血瘀证居多,立夏、雨水入院患者居多。为临床骨折治疗时应中医辨证论治,顺应疾病本身特点及节气变化,辨证用药的特点提供理论基础。     

益肾健骨方药联合99Tc-MDP治疗肾虚精亏型骨质疏松临床观察

目的:观察益肾健骨方药联合99Tc-MDP治疗肾虚血瘀型骨质疏松的临床疗效。方法:将86例患者随机分为2组各43例,治疗组静脉滴注99Tc-MDP,同时配合口服益肾健骨方中药颗粒治疗;对照组单纯静脉滴注99Tc-MDP治疗。2组均治疗10~15天(男10天,女15天)为1疗程,每年治疗3疗程。观察比较2组治疗前后骨密度变化情况、临床疗效及不良反应发生情况。结果:治疗后,2组L_1~L_4骨密度、股骨颈骨密度情况分别与治疗前比较,差异均有统计学意义(P0.05);治疗后,2组L_1~L_4骨密度、股骨颈骨密度组间比较,差异均有统计学意义(P0.05)。2组临床疗效比较,差异无统计学意义(P0.05),半年后随访治疗组仅1例复发,对照组2例,其余均疗效巩固。观察过程中2组均无不良反应发生。结论:益肾健骨方药联合99Tc-MDP能改善骨质疏松患者骨密度,且优于单纯使用99Tc-MDP治疗。     

整合思维在临床营养诊疗实践中的创新应用

营养不良在临床中普遍存在,可加剧疾病的不良结局。医院营养科临床工作起步较晚,专业技术人才 及设施设备欠缺,诊治能力较弱。营养支持小组模式虽在临床应用中取得了不错的效果,但因其多局限于某 一临床亚专科,由临床医生主导,营养师局限于负责膳食营养,药师负责肠外肠内营养等,不利于营养科整 体服务体系的建设。在整合思维的指引下,由营养科主导组建整合营养管理团队,该模式在临床营养实践中 具有一定的创新性,可在一定程度上帮助营养科提升综合诊疗水平,拓宽诊治范围。     

西部高原地区基层中西医结合医疗卫生情况调查分析

目的:通过调查分析青海省西宁市大通县地区基层中西医结合医疗卫生实施情况,以期对西部高原多民族聚集地区的基层中西医结合医疗卫生发展有一定的指导作用。方法:根据现有文献资料,结合当地实际情况设计调查问卷,对青海大通地区居民进行基层中西医结合医疗情况问卷调查,统计分析数据。结果:目标人群对基层中西医结合医疗需要迫切,但需求未得到充分满足。结论:针对以青海大通县为代表的西部高原多民族聚集地区居民基层中西医结合医疗保障亟需加强的情况,应积极完善提高当地卫生医疗水平,推广中西医结合优势治疗,加大中医药治疗的力度等,以满足基层群众对高质量的中西医结合医疗卫生服务的迫切需求。