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1.
多组分、多靶点中药整体药代动力学研究的思考与探索   总被引:16,自引:0,他引:16  
中药药代动力学研究是中药现代化研究链上一个不可分割的重要组成部分,在创新中药及现代复方中药研发中发挥着重要作用,但目前尚缺乏符合中药自身特征的药代动力学研究与评价技术体系,对于中药药代动力学学科关键科学问题的认识不够清晰。本文扼要概述了本课题组近年来在中药多组分整合药代动力学、体内外物质组分析、基于机制的方剂组分配伍规律研究及中药有效成分药代动力学研究进展,并试从面向中药现代化研究实际需求的角度,分析和讨论了中药药代动力学学科的关键科学问题,以期能够起到“抛砖引玉”的作用,共同促进我国中药药代动力学研究水平的提高。  相似文献
2.
中药缓控释制剂的研究现状及研发思路   总被引:15,自引:0,他引:15  
中药缓控释制剂研究起步较晚,发展也较慢,处在初级阶段,但近年来,中药复方缓控释制剂的研究报道逐年增加,研究广度和深度显著加强,已成为当前中药制剂研究的前沿和热点。现就中药缓释制剂的研究进展情况、制剂的类型进行综述并提出研究思路,为中药缓控释制剂的研究和开发提供参考。  相似文献
3.
中药指纹图谱学体系的构建   总被引:15,自引:14,他引:1  
目的 构建中药指纹图谱学体系,阐述中药指纹图谱信息学的地位与作用。方法 通过总结现有文献方法,集中概括中药指纹图谱学和中药指纹图谱信息学的主要任务与内容。结果 中药指纹图谱学体系由中药指纹图谱测试学、中药指纹图谱质控学、中药指纹图谱谱效学、中药指纹药物动力学、中药指纹药剂学和中药生物指纹图谱学组成。它建立在中药指纹图谱信息学基础之上,是中药指纹图谱信息学的集中概括。结论 中药指纹图谱学是一门新兴的学科,是中药现代化的核心力量。  相似文献
4.
宋敏  杭太俊  张正行 《药学学报》2007,42(3):301-307
大鼠分别灌胃丹参水溶性成分(原儿茶醛和丹酚酸B)、脂溶性成分(丹参酮IIA和隐丹参酮)的单体、或含有相同剂量有效成分的丹参水溶性、脂溶性提取物后,分别测定各成分的药代动力学参数,比较有效成分单体和提取物中相应有效成分的药代动力学差异,研究丹参水溶性、脂溶性提取物中的其他共存成分对各有效成分在大鼠体内过程的影响。结果表明,丹参水溶性提取物中的其他成分使原儿茶醛在大鼠体内吸收减少、消除变快,却促进丹酚酸B的吸收,并使其在体内的消除减缓;丹参脂溶性提取物中的其他成分促进药效成分丹参酮IIA和隐丹参酮的吸收,使隐丹参酮在大鼠体内的吸收速度加快,同时使其从中央室向周边室分布,也促进隐丹参酮向丹参酮IIA的转化。提示丹参提取物中的其他成分对其“标识成分”或“药效成分”的体内过程有较大的影响,可能同时存在拮抗、协同或转化等作用。  相似文献
5.
五酯胶囊对健康受试者他克莫司药动学的影响   总被引:11,自引:0,他引:11  
目的:研究健康受试者合用中药制剂五酯胶囊(Wuzhi—capsule,wz)前后他克莫司(tacrolimus,Tac)的动力学过程,观察两药是否存在相互作用。方法:研究分两期,12例健康男性志愿者在第一周期单剂口服Tac 2 mg后,开始连续服用五酯胶囊3粒,bid,连服13d;在第二周期再单剂口服Tac 2 mg,同时服用五酯胶囊3粒。  相似文献
6.
5-氟尿嘧啶磁性白蛋白亚微球(5-flourouracil magnetic albumin deuto-microsphere,5-Fu-MAD)是新型靶向给药系统,考察正常及荷瘤小鼠体内的代谢和分布为其临床应用提供参考。采用HPLC方法测定生物样品中5-Fu浓度。采用原子吸收光谱法测定组织铁浓度。结果显示,小鼠尾静脉注射5-Fu原料药及5-Fu-MAD后,于不加或加磁性支架条件下,药代动力学过程均呈一级二室动力学模型。小鼠静脉注射5-Fu各制剂组后5-Fu和Fe的分布以肝脏、肿瘤组织、脾脏、肺脏为高,肾脏、心脏次之,脑组织和肌肉组织最低。正常小鼠的肌肉组织和荷瘤小鼠肿瘤组织给予磁性支架后,分布显著增加(P<0.01)。可见,5-Fu-MAD在小鼠体内的分布具有缓释特征,且对加入了磁性支架的组织具有靶向性。  相似文献
7.
目的:研究健康人口服阿奇霉素胶囊后的药动学和生物等效性。方法:20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,口服阿奇霉素胶囊500mg后用LC-MS联用法测定血浆中阿奇霉素浓度,以BAPP程序计算其药动学参数和评价生物等效性。结果:在选定的色谱/质谱条件下阿奇霉素与内标及血浆杂质分离良好,在3.48~1.39×10^3μg·L^-1范国内线性良好。相对回收率大于91.2%,日内和日间RSD小于9.19%。阿奇霉素受试制剂(T)和参比制剂(R)的主要药动学参数:Tmax分别为(2.4±1.1)h和(2.6±0.8)h,Gmax分别为(497±180)μg·L^-1和(547±243)μg·L^-1;T1/2分别为(43.7±4.4)h和(44.6±4.3)h;AUC(0-144)分别为(4.4×10^3P±1.1×10^3)μg·L^-1·h和(4.4×10^3±1.0×10^3)μg·L^-1·h;用面积法(AUG(0-144)估算的阿奇霉素胶囊相对生物利用度为(100.0±15.2)%。结论:用LC-MS法测定血浆中阿奇霉素浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高。受试的阿奇霉素胶囊与参比的阿奇霉素胶囊生物等效。  相似文献
8.
建立一种快速灵敏的大鼠体内延胡索乙素 (tetrahydropalmatine,TET) 血药浓度的HPLC-FLD检测方法;并研究白芷香豆素 (coumarin,Cou) 和挥发油 (volatile oil,VO) 两种提取物与延胡索总碱 (TA) 配伍对TET在大鼠体内药代动力学的影响。血浆经正己烷-异丙醇 (95∶5) 沉淀蛋白,HPLC-FLD检测,结果血浆中TET的线性范围为2.096~167.68 μg·L−1;定量限2.096 μg·L−1;方法准确度94.0%~100.0%,提取回收率72.0%~81.5%,日内日间精密度均小于7.0%;大鼠灌胃TA、TA-VO、TA-Cou、TA-VO-Cou后,TET在大鼠体内药代动力学行为均为二室开放模型,与TA组相比,配伍VO或(和) Cou后TET的AUC0−t、AUC0−∞、MRT0−t、MRT0−∞等药代动力学参数有显著差异。建立的大鼠血浆中TET的测定方法具有灵敏、准确、专属性强等特点;Cou、VO与TA配伍,能显著延长TET在大鼠体内滞留时间,减缓体内的消除,提高其生物利用度。  相似文献
9.
目的建立测定柴胡皂苷a血浆药物浓度的液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用的分析方法(LC-ESI-MS),探讨其在大鼠体内的药代动力学研究中的应用。方法SD大鼠12只,随机分为2组,分别单剂量静注(5mg·kg-1)和灌胃(50mg·kg-1)柴胡皂苷a,用LC-MS法测定给药后大鼠血浆中药物浓度,利用DAS软件拟合并计算其药代动力学参数。结果柴胡皂苷a的血药浓度在0.025~5mg·mL-1范围内线性关系良好,最低检测限为25μg.L-1,以质控样品计算,在各浓度水平下,此法的回收率均大于80%,日间和日内精密度小于10%,符合生物样品分析要求。大鼠单剂量静注柴胡皂苷a5mg·kg-1后,血药浓度-时间曲线呈二室模型。主要药动学参数Tmax,Cmax,AUC0-t,T12β,CL,Vd分别为:5min,1907μg.L-1,64370mg.h-1.L-1,100.6min,0.0867L·min-1.kg-1,21.89L.kg-1。结论该方法操作简便、快速、灵敏、专属性强,可用于柴胡皂苷a的体内大批量样品定量分析及药代动力学研究。  相似文献
10.

AIMS

To investigate the influence of the CYP2C19*17 allele on the pharmacokinetics of omeprazole, a commonly used CYP2C19 probe drug, in healthy volunteers.

METHODS

In a single-dose pharmacokinetic study, 17 healthy White volunteers genotyped as either CYP2C19*17/*17 or CYP2C19*1/*1 received an oral dose of 40 mg of omeprazole. Plasma was sampled for up to 10 h postdose, followed by quantification of omeprazole, 5-hydroxy omeprazole and omeprazole sulphone by high-performance liquid chromatography.

RESULTS

The mean omeprazole AUC of 1973 h nmol l−1 in CYP2C19*17/*17 subjects was 2.1-fold lower [95% confidence interval (CI) 1.1, 3.3] than in CYP2C19*1/*1 subjects (4151 h nmol l−1, P = 0.04). A similar trend was observed for the sulphone metabolite with the CYP2C19*17/*17 group having a mean AUC of 1083 h nmol l−1, 3.1-fold lower (95% CI 1.2, 5.5) than the CYP2C19*1/*1 group (3343 h nmol l−1, P = 0.03). A pronounced correlation (r2 = 0.95, P < 0.0001) was seen in the intraindividual omeprazole AUC and omeprazole sulphone AUC values.

CONCLUSIONS

The pharmacokinetics of omeprazole and omeprazole sulphone differ significantly between homozygous CYP2C19*17 and CYP2C19*1 subjects. For clinically important drugs that are metabolized predominantly by CYP2C19, the CYP2C19*17 allele might be associated with subtherapeutic drug exposure.

WHAT IS ALREADY KNOWN ABOUT THIS SUBJECT

  • The only existing study of CYP2C19*17-associated alterations in drug pharmacokinetics was retrospective and compared probe drug metabolic ratios.
  • The CYP2C19*17 allele had been associated with a two- and fourfold decrease in omeprazole and S/R-mephenytoin metabolic ratios.

WHAT THIS STUDY ADDS

  • This study characterized the single-dose pharmacokinetics of omeprazole, along with the 5-hydroxy and sulphone metabolites, in CYP2C19*17/*17 and CYP2C19*1/*1 subjects.
  • The observed differences in omeprazole AUC suggest that the CYP2C19*17 allele is an important explanatory factor behind individual cases of therapeutic failure.
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