金属骨科植入物压力蒸汽灭菌三种纸塑包装方法的对比分析

目的:探讨压力蒸汽灭菌三种纸塑包装方法对金属骨科植入物包装的适用性。方法:把金属骨科植入物及其配对的合格证随机分为三组, A组为单层纸塑包装,合格证与骨科植入物在同一包装物内;B组为双层纸塑分层分次包装,合格证与骨科植入物分别位于两层包装内;C组为单层纸塑包装,合格证与骨科植入物分别包装,为连接成一体的两个纸塑包装,连接线为密封口。评价比较三种包装方法对金属骨科植入物的适用性。结果:A组单层纸塑包装,包装效率最高,耗材最低,高温下部分油墨脱落,沾染于植入物或包装袋内面; B组双层纸塑分层分次包装,效率低于A组而高于C组,耗材是A组的2倍,方便无菌打开使用,手术、供应两科护士满意度最高;C组连体的单层纸塑包装,合格证与骨科植入物分别包装,工作效率最低,耗材高于A组,不方便消毒供应中心护士的操作。结论:B组双层纸塑分层分次包装,大大减少使用时无菌包开启的污染机会。适用于骨科植入物和零散精细器械的包装。     

器械消毒纸塑包装灭菌后开裂的控制措施

摘要 目的 〖HT5"SS〗采取有效措施降低由于器械灭菌后开包导致的灭菌失败率。方法 通过环节质量控制措施,对未实施干预的灭菌器械（对照组）与压力蒸汽灭菌器械（观察组）的密封线开裂发生情况进行对比。结果 对照组的4类口腔常用器械密封线开裂率与观察组的密封线开裂率差异前后比较均有统计学意义（P＜0.05）。结论 纸塑包装经压力蒸汽灭菌后开包与多种因素有关,通过在灭菌流程中改进装载摆放角度、规范器械的放置数量、延长预热时间和延长自然干燥时间可以显著降低口腔科4类常用器械的密封线开裂率。     

坤泰胶囊联合雌二醇片雌二醇地屈孕酮片复合包装序贯疗法治疗围绝经期综合征效果观察

目的:探讨坤泰胶囊联合雌二醇片雌二醇地屈孕酮片复合包装序贯疗法对围绝经期综合征患者子宫内膜厚度及血清性激素水平的影响。方法:选取围绝经期综合征患者142例,根据随机数字表法分为观察组与对照组,每组71例,对照组采用雌二醇片雌二醇地屈孕酮片复合包装序贯治疗,观察组给予坤泰胶囊联合雌二醇片雌二醇地屈孕酮片复合包装序贯治疗,以28天为1个疗程,持续治疗2个疗程后,观察患者临床疗效及治疗前后Kupperman评分、子宫内膜厚度及血清性激素水平变化。结果:观察组总有效率94.36%明显高于对照组的83.09%(P<0.05);治疗后观察组的Kupperman评分、子宫内膜厚度、雌二醇(E2)水平明显高于对照组,卵泡生成激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:采用坤泰胶囊联合雌二醇片雌二醇地屈孕酮片复合包装序贯疗法治疗围绝经期综合征疗效好,能够增加子宫内膜厚度,有效改善患者血清雌二醇水平。     

高频超声对女性肛门括约肌完整性评估的可行性研究

目的 利用高频超声对女性肛门括约肌进行显像与评价,验证高频超声运用于女性肛门括约肌完整性评估的可行性。方法 2020年1月-2021年3月期间行盆底超声检查的110例女性受检者,通过高频线阵探头分别从横断面及矢状面对其肛门括约肌进行连续性扫查,而后两位经验不同的研究人员在互盲情况下独立对肛门括约肌的影像进行完整性评价,记录肛门括约肌损伤情况并进行统计分析。结果 在全部受检者中,高频超声均可从横断面及矢状面清晰地显示各水平肛管特征性的解剖结构,从而当出现异常的超声表现时,可以实现对肛门括约肌损伤的检出。通过Kappa一致性检验可得高频超声对肛门括约肌的完整性评价在不同经验的研究人员间也具有较强的一致性(Kappa=0.888,P<0.05)。结论 高频超声通过对各水平肛管的清晰成像,可以实现对肛门括约肌的完整性评价,为肛门括约肌的评估提供一种新的影像学手段。     

白术饮片不同贮藏条件包装材料和包装方式的比较研究

目的:确定白术饮片的储藏条件、年限及最佳包装,为饮片的保管与使用提供依据。方法:分别用牛皮淋膜纸袋、塑料袋、塑料袋真空密封、铝塑袋、铝塑复合袋真空密封,存放于阴凉库和药品稳定性试验箱(40℃,湿度75%)中,开展为期6个月的阴凉稳定性和加速稳定性试验,观察性状,分别测定水分、浸出物、挥发油、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ及总量的变化情况,考察温湿度、包装对白术饮片各指标的影响。结果:阴凉稳定性试验中,各包装白术饮片外观性状无明显变化;加速稳定性试验中,部分样品出现发霉、变软现象。水分均呈上升趋势。浸出物和挥发油含量基本保持不变。从白术内酯含量来看,在阴凉库环境下,白术内酯Ⅰ含量小幅度下降,白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ含量先下降后平缓,总和下降后趋于平缓;在高温高湿环境下,白术内酯Ⅰ含量小幅度下降,白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ含量先下降后趋于平缓后上升,总和先下降后上升。通过气质联用,5种包装中均未发现白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ的残留,但塑料、真空塑料、铝塑复合袋、牛皮淋膜纸袋4种包装上均有苍术酮的残留。结论:白术受湿度影响大,受温度影响相对较小,最适宜的包装为铝塑复合袋真空或非真空形式。     

十五年坚实发展,点燃中国制药强国梦——第十五届世界制药原料中国展/第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展在上海举办

2015年6月24日,世界制药原料中国展(CPh I China 2015)迎来十五周年华诞,携手第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China 2015),于上海浦东新国际博览中心盛大开幕,展会面积达150 000 m2,参展企业逾2 600家。十五年点滴汇聚不断追求卓越,世界制药原料中国展(CPhI China)源自CPhI全球展,于2001年由欧洲博     

精子DNA完整性与精液参数及辅助生殖技术临床结局的关系

目的:探讨精子DNA完整性与精液参数及体外受精-胚胎移植(IVF-ET)/卵胞浆内单精子注射(ICSI)临床结局的关系。方法:采用精子染色质结构分析(SCSA)检测148个辅助生殖技术(ART)周期中精子DNA的完整性,以精子DNA碎片指数(DFI)为参数,将患者分为分为高DFI组(DFI≥30%)和低DFI组(DFI<30%),根据采用不同的体外受精方式将两组又分为IVF亚组和ICSI亚组,比较组间精液参数、受精率、卵裂率、优胚率、种植率和临床妊娠率。结果:精液密度、精子活动力(a+b)与精子DFI呈负相关(P<0.01),精子畸形率与精子DFI呈正相关(P<0.01)。低DFI组的IVF亚组与高DFI组的IVF亚组相比,受精率(P<0.05)及优胚率(P<0.05)有统计学意义,其余各亚组间受精率、卵裂率及优胚率均无显著差异。各亚组间临床妊娠率及种植率差异均无统计学意义,但DFI≥30%的ICSI亚组临床妊娠率及种植率高于其它亚组。结论:精子DNA完整性与精液密度、活动力、形态呈负相关,对受精率及优胚率有明显影响,与妊娠结局无相关性,但建议DFI≥30%时,优先选择ICSI。在临床应用中,建议将DNA完整性分析作为精液分析的常用项目。     

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