追踪方法学在评价住院患者院内检查安全管理流程的应用

目的：总结应用追踪方法学改善住院患者院内检查流程安全管理的效果。方法采用护理部组织的专项检查追踪小组运用追踪方法学全程追踪住院患者院内检查流程的环节质量、安全措施落实情况。结果改善后的院内检查流程、安全管理措施和患者满意度明显高于追踪方法学实施前,差异有统计学意义( P<0．01)。结论应用追踪方法学评价住院患者院内检查流程科学、规范,能够提高安全管理质量和患者满意度。     

比较效果研究的背景与概念?

由于医疗资源的有限性,20世纪以来在以美国为代表的发达国家提出的医疗改革举措之一就是采用那些被恰当证明有效的医疗干预措施,而减少或停止使用那些未经疗效评价且证据不充分的医疗措施。因而,提出了比较效果研究( comparative effectiveness research, CER)的概念。介绍CER产生的背景和定义,并简要介绍CER常用的研究方法,以利于相关研究人员和临床医生参考。     

酶法测定糖化血红蛋白的方法评价及标本前处理对结果的影响

目的：探讨酶法测定糖化血红蛋白（HbA1c）方法学性能及其影响因素。方法采用酶法测定 HbA1c,评价该方法学的精密度、抗干扰性、回收率、准确性以及标本前处理（抗凝、保存、离心）对结果的影响,分析与高效液相法（HPLC）相关性及偏倚程度。结果酶法批内高、中、低值变异系数（CV）为1．04％、1．26％、1．37％,批间为1．83％、2．24％、2．64％,与 HPLC 法呈线性相关（r ＝0．996,P ＜0．01）;HbA1c 靶值浓度为5．20％、6．40％、7．60％、8．80％、10．00％、11．20％,其回收率分别为100．15％、98．91％、98．84％、98．20％、103．62％、99．82％;当葡萄糖小于15．50 mmol／L、尿酸小于516．00μmol／L、胆红素小于217．00μmol／L、三酰甘油小于10．20 mmol／L、尿素小于11．50 mmol／L、清蛋白小于50 g／L、球蛋白小于50 g／L 时,对结果无明显干扰。肝素钠、乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）、枸橼酸钠抗凝标本 HbA1c 结果在－20～20℃保存3 d 无明显改变（P ＞0．05）;标本500、1000 r／min（R＝15 cm）离心不同时间（1、2、5、10 min）以及2000 r／min 离心1 min,其检测结果与3000 r／min 离心5 min 比较,差异有统计学意义（P ＜0．05）。结论酶法测定 HbA1c 其精密度、抗干扰性、准确性、线性范围均符合临床要求,与常规方法相比其相关性良好且偏差较小,可完全满足临床对 HbA1c 检测需求。     

不同电化学法血清氯测定结果分析

目的分析比对直接电位法、间接电位法和干化学直接电位法血清氯的测定结果,探讨仪器校准和比对在电化学分析中的作用。方法用配套检测系统校准强生Vitros250、罗氏AVL9180、常光EX-Z和日立7600-020生化分析仪并进行精密度、回收、线性试验和对比试验,对试验结果进行统计学比较分析。结果校准后各仪器间分析具有良好的可比性和相关性,差异没有显著性意义。结论应重视分析仪器的校准和多台仪器间结果的比对工作,确保检验结果的准确性和一致性。     

血细胞形态学教学方法介绍

形态学教学是检验专业的一个重要教学内容，形态学教学的内容很广泛，方法学的取用、仪器的选择和实验各有差异。笔就自己二十多年来从事《临床检验》教学谈点粗浅体会。我把它总结为“二讲、四看、一考试”这么七个字。     

用流式细胞术检测冠心病患者血清P选择素的方法与应用评价

目的 评价流式细胞术（FCM）检测冠心病患者血清P选择素（P-selectin）的方法学和临床应用效果。 方法 参考美国CLSI系列文件,用FCM检测75例冠心病患者血清P-selectin,对方法的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围等进行评价,并与ELISA法比较。以80例健康人为对照,观察本法的临床应用价值。 结果 P-selectin含量在39.1和10 000.0 ng/L时,批内变异系数（CV）分别为4.2%和9.0%,批间CV分别为4.6%和11.0%,准确度相对偏倚分别为2.7% 和5.3%;检测灵敏度为7.9 ng/L,分析测量范围为7.9 ng/L~103 928.0 ng/L,结果与ELISA法进行比较无显著差异（P＞0.05）。ROC曲线下面积为0.924,P＜0.05。根据ROC曲线,以9 855.2 ng/L为cut off值,诊断冠心病的敏感性为85.3%,特异性为83.8%,阳性似然比为5.3,阴性似然比为0.18,阳性预测值为85.9%,阴性预测值为97.1%,Youden指数为0.691。检测结果有助于冠心病患者分层。 结论 FCM检测血清P-selectin的分析性能良好,其水平对冠心病的诊断和分层有一定的应用价值。     

白细胞分类计数方法学比较

白细胞分类计数有着广泛的临床意义，是临床血液学检验中的常规项目。为了探讨五分类血细胞分析仪与人工显微镜检测白细胞分类计数的方法学差异，我们进行了仪器法与镜检法的白细胞分类结果比较。     

13C呼气试验检测胰腺外分泌功能的方法学和临床应用

胰腺外分泌功能检测是从生理角度研究和诊断胰腺疾病的方法，历来是临床和科研的一个难题。现有的检测方法分为直接胰腺外分泌功能试验和间接胰腺外分泌功能试验。直接胰腺外分泌功能试验是利用胃肠激素直接刺激胰腺测定胰液和胰酶的分泌量，是胰腺外分泌功能检测的金标准，但操作复杂，病人痛苦，难以普及；间接胰腺外分泌功能试验是利用试剂餐刺激胃肠分泌胃肠激素进而测定胰腺外分泌功能，     

4种免疫法促甲状腺素检测系统结果的一致性评价王丹晨,禹松林,尹逸丛,国秀芝,程歆琦 ,邱玲,马超超,张瑞丽,刘茜,刘荔,高学慧,张葵 (中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院检验科,北京100730)

目的 比较4种免疫法促甲状腺素(TSH)检测系统结果的一致性。方法 性能验证。收集2018年3至4月北京协和医院临床检测剩余新鲜血清标本共102份,用于方法学比对。参考CLSI EP15-A2 及EP9-A2方案进行精密度评价及方法学比对。分别采用雅培 i2000、贝克曼 DXI 800、西门子 ADVIA Centaur XP及罗氏 e601(标为A~D)全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂检测102份血清的TSH水平,应用Passing Babloke及Bland Altman进行比对分析。以0.27、5.33mU/L为医学决定水平,比较各检测系统的预期偏倚。 结果 A~D四种检测系统的精密度分别为1.7~3.3%、1.8~3.9%、0.7~2.3%、0.6~1.5%,中位数(P25 ~P75 )分别为1.898(0.518~4.809)mU/L、2.819(0.719~7.020)mU/L、2.502(0.692~6.888)mU/L、3.105(0.886~7.905)mU/L。4种检测系统回归方程的决定系数R2均>0.975,相关系数(r)在0.9935~0.9971之间,截距和斜率分别为0~0.06、0.59~1.15,其中B与C两个检测系统直线回归图斜率为1.02,截距为0,相关性最好；偏差图显示不同检测系统的百分偏倚在-48.1~17.3%,A与D检测系统偏倚最大为-48.1%,B与C检测系统偏倚最小为0.3%。4种检测系统在医学决定水平处的预期偏倚为-40.7~37.2%。结论 贝克曼与西门子TSH检测试剂一致性较好,罗氏、雅培TSH检测试剂与另外两家一致性存在差异。     

卫生经济学分析的系统评价方法与挑战

卫生经济学分析的系统评价借鉴随机对照试验系统评价的基本原则和方法，整合针对某一疾病的某些干预措施的所有相关经济学研究，系统分析不同经济学分析研究结果的差异，为决策提供经济学综合分析证据。它主要包括以下7个步骤：①形成研究问题；②确定筛选标准；③文献检索与筛选；④文献质量评价；⑤数据获取；⑥数据分析与综合；⑦结果报告。但由于卫生经济学研究的特殊性，其系统评价也面临明显的方法学问题与挑战，诸如经济学分析模型、分析角度、研究时间范围、不确定性处理和敏感度分析方法等差异给证据评价、合成带来了明显的异质性，而且更需要关注合成证据结果的外推性。