山梨醇铁注射液的研制

山梨醇铁注射液是治疗缺铁性贫血一个很有效的药物,特别是对口服铁剂不能耐受和不能吸收的患者,更具有特殊的治疗价值。该药英、美最新药典均有收载。我们曾在1974年试制成功山梨醇铁注射液,并进行临床应用,经有关部门批准,我系药厂投入小批量试生产(共计生产22万支),临床使用证明,疗效显著,但在使用和贮存过程中发现安瓿壁上出现黄色沉淀物,这一点与国外产品相同,即物理稳定性差,同类产品右旋醣酐铁存放过程中也有沉淀产生,这说明解决这类产品物理稳定性有普遍意义。同时英国     

硝普钠水溶液稳定性的研究

 本文探讨了影响硝普钠水溶液稳定性的各种因素，其中光线影响最大。2%的本品水溶液对 热基本上是稳定的。通过实验，筛选出含硝普钠2%枸橼酸0.05%的硝普钠注射液处方，具有较好的 稳定性。此外实验表明，叠氯钠比色法用于监测硝普钠分解产物水合铁氟化物是可行的。     

氨苄青霉素钠稳定性的研究

本文探讨了湿度、水分、温度对氨苄青霉素钠稳定性的影响。实验表明湿度、水分对本品稳定性影响极大。实验测得本品无定形粉的临界湿度为47%,并对水分1.01%的样品,用简便法预测其有效期为2.6年。为解决本品的稳定性问题,生产条件应控制在临界湿度47%以下,成品水分含量最好控制在1%左右,不宜高于2%,并降低贮存温度。作者认为根本解决办法,应改革成盐工艺,制备稳定的晶型。     

丝裂霉素葡聚糖微球的研究

本文报告了丝裂霉素葡聚糖微球的制备与性质,也研究了丝裂霉素葡聚糖微球(简称(MMC-DMS)在狗体内的药物动力学特征和栓塞效果。微球的平均粒径为75±19μm,MMC含量为5%。在体外实验中,药物释放速度证明微球有缓释的性质。丝裂霉素葡聚糖微球与常规丝裂霉素通过导管分别输入狗的肝动脉内进行栓塞。用高效液相色谱(HPLC)法测定血药浓度,结果表明常规丝裂霉素峰浓度比MMC-DMS大1.6倍。血管造影显示肝的外周血管显著减少。组织病理学检查表明微球嵌入肝动脉内并在栓塞部分显示结节性坏死。MMC-DMS 在临床上试用于100例患肝癌的病人,肝动脉栓塞后病人瘤块缩小,症状改善,存活期延长。这些结果提示丝裂霉素葡聚糖微球是治疗肝癌很有用的栓塞剂,将有利于增强癌症化疗效果减少全身毒副反应。     

注射用硫酸链霉素白蛋白微球的研究

用分散剂法制备了链霉素白蛋白微球,并测定了微球一些物理性质包括微球大小、分布与表面状态。结果表明微球在10～30μm范围内,药物含量为20.3±0.16%。完成了体外释药试验,同时用荧光素异硫氰酸盐与¹²⁵Ⅰ标记微球进行大鼠体内分布实验。实验证实微球主要集中在肺组织,这对于提高链霉素的疗效降低其毒副作用有重要的意义。     

不同厂家单硝酸异山梨酯缓释制剂释放度比较

目的:考察6厂家单硝酸异山梨酯缓释制剂体外释放度的差异。方法:A、B、C、D、E、F厂家样品根据《中国药典》2005年版释放度测定法第一法进行释放度试验,用高效液相色谱法测定释放量,并计算f2因子比较相似性。结果与结论:A厂家与其他5厂家样品释放度的差异主要表现在60min内,其在最初15min内释放速度显著更快。     

利福平白蛋白微球肺组织靶向性动物实验研究

 目的:研究静脉注射利福平白蛋白微球后微球的体内分布及降解、肺组织病理变化以及肺靶向后对动脉血中氧分压的影响。方法:微球用¹²⁵I标记,静脉注射后测定大鼠各组织的放射性记数;取肺组织做病理切片观察病理改变;肺靶向后取动脉血测定氧分压。结果:静注¹²⁵I标记的微球后5min肺部分布达95%以上并缓缓降解;肺靶向后对肺组织病理和动脉血中氧分压无明显影响。结论:将抗结核药利福平制备成微球制剂,肺部分可提高药物在肺部的分布,静注后无明显不良反应。     

疫苗控释制剂的研究进展

 目的：综述近几年来疫苗控释制剂的研究概况,为多肽蛋白控释制剂,尤其是单剂全程免疫制剂的研究提供参考。方法：根据1991年以来的文献资料,从载体的控释原理、制剂的制备工艺和处方因素及几种疫苗制剂的研究现况等方面进行概括,并提出今后的研究方向。结果：以生物降解性和生物相容性材料为载体的疫苗控释制剂可在较长时间内连续释放或脉冲释放抗原,比常规疫苗免疫效果好,保护时间长。结论：单剂量全程免疫制剂可望研制成功。