企业情况说明在药品抽验评价中的地位与作用

目的促进制药企业分析查找产品不符合标准规定的原因，确保制药行业的健康发展。方法对企业情况说明在药品评价抽验中的作用进行了系统分析。结果与结论企业情况说明对企业和政府均意义重大，需要引起双方的共同重视。     

利用旋转式生物反应器快速扩增骨髓间充质干细胞

目的　探讨旋转式生物反应器是否能促进骨髓来源的间充质干细胞(MSCs)的快速扩增。方法　将MSCs细胞放入盛有Myelocult(上标 TM)培养液生物反应器中动态培养,并在Myelocult(上标 TM)培养液中补充一些因子,如干细胞因子(SCF),白介素3和6(IL-3, IL-6)。检测和比较经反应器处理前后的MSCs的表型,增生和分化能力的变化。结果　在生物反应器中培养8d,总细胞数、Stro-l(上标 +) CD44(上标 +) CD34(上标 -)间充质干细胞和CD34(上标 +)CD44(上标 +) Stro-l(上标 -)造血干细胞分别增加了9、29和8倍。实验研究结果显示,生物反应器扩增的间充质干细胞表达了原始间充质干细胞的标记物内皮因子(SH2)和波形蛋白,却没有发现与细胞系的分化有关的标记物,包括骨钙素（成骨指标）,Ⅱ型胶原（成软骨指标）和C/EBPα（成脂指标）。生物反应器组的细胞集落生成效率（成纤维细胞集落／天）是对照组（无生物反应器组）的1.44倍。经诱导后,生物反应器扩增的间充质干细胞可以分化成成骨细胞,软骨细胞和脂肪细胞,其分化能力与未经生物反应器处理的MSCs无区别。结论　旋转式生物反应器结合改良的Myelocult(上标 TM)培养液可用于快速扩增间充质干细胞。     

吻合血管的游离腓骨移植联合中药治疗股骨头缺血性坏死21例

股骨头缺血性坏死（avascular necrosis of femoralhead，AVNFH）是一种潜在的、严重的功能障碍性疾病，好发于30～50岁的人群。如不及时进行治疗，最终将导致髋关节毁损，甚至残疾。1999年1月至2008年12月，笔者采用吻合血管的游离腓骨移植加中药活血养骨胶囊治疗AVNFH患者21例，疗效满意，现总结报告如下。     

23家消毒供应中心(室)设备配置及灭菌效果监测方法的调查及思索

目的了解靖江市各医院消毒供应中心(室)设备配置及灭菌效果监测方法的现状,为上级主管部门监管及本地区医院集中消毒供应可重复使用医疗器械提供依据。方法采用自行设计的问卷调查表调查,并加以实地调研。结果靖江市各医院消毒供应中心(室)设备配置差异较大,基层医院设备配置普遍比较简陋,防护用品未按要求使用;人员配置、培训不到位;包外化学指示胶带、包内化学指示卡使用不规范;脉动真空空锅灭菌器每天进BD测试,每周生物监测,开展批量监测的仅一家二级医院;器械润滑仍采用石蜡油等。结论基层消毒供应中心(室)普遍投入不足,清洗消毒及防护设施不到位,灭菌效果监测方法滞后,应引起主管部门和医院领导的高度重视,加强清洗消毒硬件建设和质量管理是目前医院发展不容忽视的重要内容,主管领导应转变理念,对不合规范的医院供应室应根据规范要求进行整改,对无条件整改的医院,其可重复使用的器械,可统一由符合要求的消毒供应中心(CSSD)集中处理供应,合理使用卫生资源,并确保清洗消毒灭菌的质量,保障医疗安全。     

经皮撬拨复位内固定联合替代骨填充治疗跟骨关节内骨折

[目的]介绍应用经皮撬拨复位内固定联合可注射人工替代骨填充治疗跟骨骨折的经验和技术要点。[方法]2004年4月～2006年4月,作者采用经皮撬拨复位空心螺钉固定联合可注射型高黏度人工替代骨填充方法,对15例16侧跟骨骨折进行治疗,男13例14侧,女2例2侧;年龄24～61岁,平均36.6岁。术前均摄跟骨侧位、轴位及足斜位X线片,并行CT三维重建检查。骨折按Sanders分型：Ⅱ型14侧（Ⅱa型3侧,Ⅱb型3侧,Ⅱc8侧）,SandersⅢac型2侧。术中通过斯氏针垂直穿过跟骨结节牵引恢复跟骨长度,再沿跟骨外侧骨折线做0.5cm切口,用弯组织剪向后上方撬拨复位后关节面。根据骨折类型,选择不同规格的空心松质骨螺钉固定骨折块。最后经切口注入人工替代骨填充跟骨内缺损。[结果]所有患者获得12～34个月（平均18.4个月）随访。术后均未发生切口感染、螺钉断裂及跟骨内翻等并发症。术后平均骨折愈合时间为10周。按美国足踝外科协会（AOFAS）后足评分系统,优12例,良4例,优良率100%。X线片检查示Bhler角、Gissane角、跟骨外形基本恢复正常。[结论]经皮撬拨复位内固定联合可注射人工替代骨填充适用于治疗SandersⅡ、Ⅲ型跟骨骨折,具有操作简单、并发症少和临床疗效好等优点。     

富血小板血浆促进牵拉成骨矿化过程的放射学评估

目的探讨富血小板血浆(PRP)对牵拉成骨矿化过程的影响。方法将20只健康新西兰大白兔随机分为PRP组和对照组(n=10)。兔左侧胫骨胫腓关节下方截骨1cm短缩后以单臂外固定架进行延长(术后第7天开始,1mm/d,共延长1cm),PRP组在术后第17天和第27天各局部注射PRP500μl,对照组无处理。术后第37天处死动物取材。于手术当天及术后第12、17、27、37天用C形臂动态观察新生骨的矿化过程,取材后拍X线片并行Micro-CT扫描评价新生骨的骨矿物质含量及密度。结果PRP组新生骨的生成情况明显优于对照组。X线结果显示在PRP组的牵张间隙内可见明显连续高密度影,骨痂量明显多于对照组。Micro-CT三维重建图像示PRP组新生骨生长及塑形良好,对照组只有少量皮质连续。PRP组骨矿物质含量(310.8±44.2mg)及骨矿物质密度(228.8±22.3mg/cm3)均明显高于对照组(分别为125.8±25.1mg、86.4±23.8mg/cm3,P<0.05)。结论在兔胫骨缺损延长动物模型中,PRP局部注射可显著促进牵拉成骨矿化过程中新生骨的矿化。     

跟骨锁定钢板治疗跟骨关节内粉碎性骨折的疗效分析

目的 评价跟骨锁定钢板治疗跟骨关节内粉碎性骨折的疗效.方法 2006年10月至2007年12月,应用国际内固定研究学会(AO/ASIF)设计的跟骨锁定钢板治疗跟骨关节内粉碎性骨折21例,男12例,女9例;年龄24～78岁,平均42.5岁;左侧8例,右侧13例.骨折按照Sanders分型:Ⅲ型12例(Ⅲ型2例,Ⅲac型6例,Ⅲbc型4例),Ⅳ型9例.术后随访包括临床检查、问卷式调查、摄x线片及应用三维动态足底压力分析系统进行足底压力分析.采用Maryland足部评分标准进行足踝功能评分. 结果 18例获随访,时间10～21个月,平均15.5个月.骨折愈合时间7～14周,平均11.4周.无延迟愈合及不愈合,骨折端无移位,螺钉无松动、拔出及断钉.根据Maryland足部评分标准,患侧在末次随访时平均为81.7分(60～94分),其中优6例,良9例,一般3例.优良率为83.3%.末次随访X线片上的跟骨形态学指标较术前均有明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05).三维动态足底压力测量结果提示无一例发生创伤件平足,患足躅趾、第1～5跖骨头平均峰值压力稍增高,差异有统计学意义(P＜0.05),足跟部平均峰值压力减小,差异有统计学意义(P＜0.05). 结论应用跟骨锁定钢板治疗跟骨关节内粉碎性骨折,有利于患肢早期负重锻炼,可获得较理想的临床疗效.     

非格司亭治疗中性粒细胞减少40例

近年来肿瘤病人大剂量联合化疗药物易使骨髓抑制、白细胞和中性粒细胞减少甚至缺乏,使化疗被迫延期或停止。我院近2ａ使用非格司亭(吉粒芬)促进造血干细胞增殖、分化,从而加速成熟中性粒细胞的生成,能促进其从骨髓向外周血液释放,增强成熟中性粒细胞功能。现将有关资料报告如下。1　临床资料1.1　对象与方法　患者40例,男26例,女14例,年龄47岁(15～67岁),肺癌9例,肝癌10例,大肠癌5例,卵巢癌4例,淋巴癌、头颈癌各3例,骨髓瘤、白血病、重型再障Ⅱ型各2例。根据不同的肿瘤病人进行化疗,ＷＢＣ下降至<2.0×109Ｌ为使用非格司亭指征,化疗后第1天…     

针对我国关节外科医生主治医师阶段手术相关数据的调查分析

目的 通过问卷调查的方式收集数据,分析我国关节外科医生选择假体和手术入路的影响因素以及关节置换辅助技术的使用情况等。方法 本研究采用电子表格调查问卷模式,调查人群设定为中青年关节外科副高及以上医师,使用Microsoft Excel软件对数据进行图表制作和统计分析。本次问卷调查由22个问题组成,包括当前国内关节外科医生毕业后主治医师阶段手术培训教育的环境和特点,每年初次和翻修全膝关节置换（total knee arthroplasty,TKA）以及全髋关节置换（total hip arthroplasty,THA）的病例数量,关节置换辅助技术的使用,手术方式和入路的选择,所使用关节假体的品牌,以及影响个人选择的因素。结果 问卷通过网络链接的方式发出,共回收完成312份问卷。其中56%的受访医生所在单位每年至少完成200例关节置换手术。43%的受访医生每年至少进行50例TKA,58%的受访医生每年至少进行50例THA。74.5%和65.9%的受访医生初次TKA和THA 90%以上的病例会选择同一个厂家的假体。主治医师阶段的经历、个人经验的积累、单位和厂家是关节外科医生选择TKA和THA假体和手术入路最主要的影响因素。59.0%的受访医生使用了关节置换辅助技术,其中40.8%认为辅助关节技术影响其关节假体的选择。结论 主治医师阶段的经历、个人经验的积累以及单位和厂家是国内关节外科医生选择假体和手术技术最主要的影响因素。