如何正确运用χ~2检验——病例对照设计四格表资料的χ~2检验

本文目的是介绍病例对照设计四格表资料的χ~2检验、优势比的假设检验和区间估计以及使用SAS与R软件实现的方法。针对病例对照设计的特点,重点介绍优势比的概念、假设检验和区间估计方法。对SAS与R软件计算的结果作出解释,并给出统计结论和专业结论。     

艾灸治疗寒湿闭阻型腰痛随机对照试验的系统评价

目的:系统评价艾灸治疗寒湿闭阻型腰痛有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网(CNKI)、万方、维普数据库,搜集有关艾灸治疗寒湿闭阻型腰痛的随机对照试验(RCT)研究,检索的截止日期为2020年3月10日.将筛选出的文献由2名专业从事系统评价的专家进行评价,按照纳入标准将提取出的数据采用Rev-Man 5.3进行分析.结果:符合本研究共8个RCT,有646例病人.相关结果分析认为:治疗组的艾灸方案可显著提高寒湿闭阻型腰痛治疗的总有效率[OR=2.97,95％CI(1.81,4.90),P<0.0001,I2=25％];改善疼痛视觉模拟法(Visual Analogue Scale,VAS)评分[SMD=-0.72,95％CI(-0.90,-0.53),P<0.00001,I2=64％]、日本骨科协会(Japanese Orthopaedic Association Scores,JOA)评分[SMD=1.40,95％CI(1.05,1.75),P<0.00001,I2=0％]及Oswestry功能障碍指数(Oswestry Disability Index,ODI)评分[SMD=-4.44,95％CI(-5.20,-3.69),P<0.00001];且无明显不良反应.结论:根据目前有限的研究证据证实,在寒湿闭阻型腰痛常规治疗的基础上加用艾灸可在一定程度上改善病人症状,无明显副作用.但受限于纳入文献的质量,本研究尚需要更多高质量的多中心RCT研究来证实.     

基于心肺运动试验客观定量评估的个体化运动在高血压患者中的应用

目的探讨基于心肺运动试验(CPET)客观定量评估的个体化运动在高血压患者中的应用及对血压、血压变异性、脂代谢和脉搏波波形特征的影响。方法选取2019年1月至2019年6月济宁医学院教职工中的40例高血压患者,男23例,女17例,年龄(48.5±4.6)岁,年龄范围为40~58岁。采用随机数表法将患者随机分为常规组和CPET组,每组20例。常规组给予常规生活方式干预,CPET组在常规组的基础上给予基于CPET客观定量评估的个体化运动。观察两组患者干预前后静息血压、血清低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、总胆固醇、甘油三酯、24 h收缩压标准差(24 hSSD)、24 h舒张压标准差(24 hDSD)、日间收缩压标准差(dSSD)、日间舒张压标准差(dDSD)、夜间收缩压标准差(nSSD)、夜间舒张压标准差(nDSD)和桡动脉脉搏波切迹幅度。结果 CPET组干预后收缩压[(126.8±8.2)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)]和舒张压[(75.3±6.1)mmHg]水平均低于常规组[(132.1±6.2)mmHg、(79.7±6.4)mmHg],差异有统计学意义(P<0.05)。CPET组患者干预后LDL-C[(2.2±0.5)mmol/L]、总胆固醇[(4.8±0.6)mmol/L]、甘油三酯[(1.2±0.4)mmol/L]水平均显著低于常规组[(3.4±0.4)mmol/L、(5.3±0.7)mmol/L、(1.8±0.3)mmol/L],HDL-C[(1.5±0.2)mmol/L]高于常规组[(1.1±0.1)mmol/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。CPET组干预后24 hSSD[(10.3±4.3)mmHg]、dSSD[(11.6±3.8)mmHg]、nSSD[(9.5±4.1)mmHg]、24 hDSD[(9.7±2.8)mmHg]、dDSD[(11.2±3.3)mmHg]、nDSD[(8.2±2.8)mmHg]水平低于常规组[(13.4±5.4)mmHg、(14.3±4.8)mmHg、(12.1±3.4)mmHg、(12.4±3.4)mmHg、(13.0±4.2)mmHg、(10.1±3.8)mmHg],差异有统计学意义(P<0.05)。CPET组干预后脉搏波切迹幅度高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于CPET客观定量评估的个体化运动用于高血压干预可改善患者的血压控制效果,降低血压变异性,改善脂代谢,增加脉搏波切迹幅度,改善血管弹性水平,具有临床推广价值。     

智能药盒的设计和应用

慢性疾病患者由于病程较长,在治疗和康复过程中,除了医护人员提供的医疗服务外,患者的自主参与和自我管理就显得尤为重要[1 ].就儿童患者而言,监护人在患儿服药依从性及治疗效果中扮演着极为重要的角色.目前医疗机构对于患儿出院后居家服药的跟踪和疾病康复管理手段,基本沿用传统的家庭自我管理和有限的医护人工电话随访,在药物管理的精准性及科学性方面存在欠缺,服药依从性差或服药不正确往往会导致患儿疾病反复、病程延长,不仅花费了大量时间和费用,疾病仍然得不到有效的控制,还延误了治疗的最佳有效时机[2 ].智能药盒是指一种可以通过蓝牙与手机小程序信息关联,通过手机设置添加药物名称、服药频次、剂量,设定服药时间,关联亲人手机号码,记录服药信息,根据设定时间同步手机准时提醒患者服药的智能药物容器.为了科学精准地对慢病患儿的用药安全及依从性进行有效管理,笔者团队设计研发了一款智能药盒,经临床应用,效果良好,现报道如下.     

定哮平喘宣降汤联合舒利迭治疗支气管哮喘急性发作期28例

支气管哮喘(简称哮喘)是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症为特征的异质性疾病,为呼吸科常见病,其发病与遗传因素,变应原接触,运动、冷空气等促发因素有关,一般是由多种因素共同作用导致哮喘发作,临床主要表现为反复发作的喘息、气促、胸闷和(或)咳嗽,肺部可闻及哮鸣音,排除其他疾病引起上述症状和体征,即可作出临床诊断,对不典型病例,需行支气管舒张或激发试验,若阳性者可确诊[1]。支气管哮喘发病率高,危害大,长期反复发作可并发慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病等,对呼吸、心血管等多个系统造成严重影响。西医以避免接触过敏原和其他哮喘触发因素、规范化药物治疗、特异性免疫治疗以及对患者宣教为治疗方针,虽然可快速控制哮喘发作,但病情易反复,长期使用糖皮质激素吸入剂抗炎治疗,如布地奈德、氟替卡松,可导致声音嘶哑,口咽部念珠菌生长等不良反应;反复应用氨茶碱、多索茶碱等解痉平喘药物,可出现恶心、呕吐、食欲减退等消化道副作用,还可导致心律失常、心率增快等心血管不良反应;对于重症哮喘患者,给予大剂量激素治疗,不良反应更明显,可造成血糖升高,诱发感染、精神异常、消化性溃疡[2]。如何有效地控制哮喘发作,减少复发,提高患者生存治疗,是目前研究的热点。祖国医学在治疗哮喘方面,毒副作用小,临床疗效肯定,被广大患者所认可[3-5]。为了给临床提供更多的借鉴,笔者自拟定哮平喘宣降汤,用于治疗支气管哮喘(冷哮)患者28例,临床疗效满意,现将结果报道如下。     

功能性心肌血流指数评价缺血性冠心病可行性分析

目的:运用功能性心肌血流指数(MBFI)评价缺血性冠心病(ICAD)可行性分析。方法:回顾性分析冠心病疑似患者行冠状动脉CT血管成像(CCTA)检查,同期接受有创冠状动脉造影(ICA)及导管法心肌血流储备分数(FFR)检查共81例患者,其中男性43例,女性38例,年龄(59.27±9.09)岁;计算MBFI;以FFR≤0.80为金标准,分别以四格表诊断试验确定MBFI与ICA的最佳切点值来判断ICAD;评价MBFI、ICA的ROC曲线特征及诊断准确度。结果:81例患者,CCTA扫描平均剂量为(3.06±1.22)mSv。MBFI、ICA最佳切点值分别为0.074、70%,25例患者FFR≤0.80。MBFI、ICA两者ROC曲线下面积分别为0.825、0.699(Z=2.024,P=0.0429),其敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为88.00%、80.35%、66.67%、93.75%和76.00%、51.79%、41.30%、82.86%,诊断准确度分别为82.72%、59.26%(χ2=10.753,P<0.01)。33例患者(40.74%,33/81)ICA狭窄程度为65%或70%,其中27例患者(81.82%,27/33)心肌不缺血,运用MBFI值大于0.074可明确23例患者心肌并不缺血(69.70%,23/33)。结论:MBFI属于功能性指标,可用于排查缺血性冠心病。     

针对所有高血压患者进行原醛症筛查：势在必行

原发性醛固酮增多症(primary hyperaldosteronism,PA)占所有高血压患者的5％～10％.筛查为诊断PA的关键步骤.本文根据国内外最新证据,提出了目前筛查PA存在的一些主要问题,并给出建议,以期指导临床工作和提高PA检出率.     

加入ICH对我国药物临床试验机构工作的影响和思考

目的:概述国家食品药品监督管理总局(CFDA)加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)后,我国药物临床试验机构建设面临的问题和应采取的对策,以及对我国临床研究管理工作的影响。方法:结合我院近些年来在执行药物临床试验质量管理规范(GCP)工作中的实践经验,并查阅ICH-GCP中的相关内容,从我国GCP(CFDA-GCP)和ICH-GCP的差异、加入ICH后药物临床试验机构面临的问题以及对我国临床研究工作的思考等方面进行论述。结果与结论:CFDA-GCP与ICH-GCP在药物临床试验管理理念、伦理委员会的构架和功能、受试者权益保护、研究者和研究机构选择、试验药品管理要求以及临床试验资料管理等方面均存在差异。加入ICH后,现有的药物临床试验机构在组织管理架构、制度和标准作业程序、伦理委员会、GCP培训与继续教育、专业质控体系、试验用药品管理、资料管理及信息系统的建设与升级、临床研究协调员管理等方面均与ICH的要求存在差距。可以从修订相关的法规和指导原则、制订与ICH-GCP接轨的标准操作流程、建设规范化的伦理委员会、推行GCP培训与继续教育、完善质控体系和试验用药品管理、加强硬软件建设和临床研究协调员管理等方面入手,深入推进我国药物临床试验机构的规范化建设;同时实际工作中的诸如专职人员较少、制度落实不力等问题可以通过加强项目的管理、提高从业人员的素质以及构建常态化的跨区域合作等手段得以提高。     

主动杠杆试验评价前交叉韧带重建术后早期功能康复时机的研究

目的:探讨主动杠杆试验评价前交叉韧带重建术后精准康复时机的可行性。方法:选取关节镜下前交叉韧带断裂重建术患者64例,随机分为实验组和对照组,各32例。对照组采用常规康复方案,实验组按照患者完成主动杠杆试验的情况决定术后康复时机并指导康复治疗。分别于术前、术后1 w、2w、4 w、12 w及24 w对两组患者进行膝关节胫骨前移度(KT-2000)、主动关节活动度(ROM)以及膝关节功能Lysholm评分,并记录两组患者术后脱拐时间。结果:术后6周内,实验组Lysholm评分高于对照组(P<0.05),12周后差异无统计学意义;实验组ROM高于对照组(P<0.05),到12周两组基本一致。术前及术后各个时间点,两组膝关节胫骨前移度差异均无统计学意义(P>0.05)。实验组脱拐时间平均为28.0天,对照组平均为44.6天,实验组脱拐时间早于对照组(P<0.05)。采用Kaplan-Meier和LogRank检验进行以脱拐时间为终点事件的生存分析,结果同样是实验组脱拐时间早于对照组(P<0.05)。结论:主动杠杆试验结果可作为评价前交叉韧带重建术后康复训练时机的可靠指标,为建立个体化的康复方案提供科学依据。