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目的建立RP-HPLC进行奈韦拉平有关物质检查及其片剂的含量测定方法,为原料与制剂的质量控制提供有效的分析方法。方法采用Shimadz uVP-ODS柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:乙腈-0.025mol·L-1的磷酸二氢铵溶液(磷酸调pH至2.5)(22:78);检测波长:284nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:室温。结果在选定的色谱条件下,奈韦拉平与有关物质分离完全;奈韦拉平在1~400mg·L-1内,峰面积与质量浓度线性关系良好,相关系数r=0.9999,检测限为0.01ng;片剂中平均回收率为100.2%,RSD=0.8%(n=9)。结论本法简便、准确、专属性强,可用于奈韦拉平的有关物质检查及其片剂的含量测定。 相似文献
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紫外光谱相似度及其在中药注射液质量控制中的应用 总被引:5,自引:1,他引:5
目的:建立一种计算紫外光谱相似度的方法实现对中药注射液质量的控制。方法:用紫外吸收光谱上所有数据点计算样品紫外光谱与多个对照品紫外光谱的相似度并求出平均值,通过该平均值与阈值的比较对样品质量进行评价;将相似度新算法与向量夹角余弦、相关系数等算法进行了比较;同时也将作者提出的紫外相似度质量评价方法与色谱相似度的质量评价方法进行了比较。结果:紫外光谱相似度能敏感反映谱图间的差异,应用于14批香丹注射液的质量评价与实际一致。结论:根据紫外光谱相似度大小可实现对中药注射液的质量控制。 相似文献
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pH及温度双重敏感性纳米粒水凝胶的制备及表征 总被引:4,自引:1,他引:4
目的:制备具有pH及温度双重敏感性的纳米水凝胶,并使其粒径控制在100nm以下。方法:利用聚合沉淀法合成聚N-异丙基丙烯酰胺(PNIPA)及聚(N-异丙基丙烯酰胺-丙烯酸)(PNIPA-co-AA)纳米水凝胶。通过马尔文粒度仪与透射电子显微镜考察了纳米水凝胶的粒径分布,并以500nm处的透光率表征了PNIPA与PNIPA-co-AA的低临界溶解温度(LCST)和pH敏感特性。结果:通过调节表面活性剂十二烷基硫酸钠(SDS),得到了25~250nm不同粒径大小的纳米水凝胶;PNIPA-co-AA的LCST与参与共聚的丙烯酸单体有关,其LCST可由34℃(PNIPA的LCST)提高至35~45℃;同时PNIPA-co-AA对pH具有较好的敏感性。结论:PNIPA-co-AA纳米水凝胶有望成为智能型控释和靶向性药物载体。 相似文献
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目的:采用反相离子对高效液相色谱法测定复方西吡氯铵含片中维生素C及有关物质.方法:采用Shimadzu CLC-ODS柱(150mm×6.0mm,5μm),以甲醇-水(含0.005mol*L-1十六烷基三甲基溴化铵和0.050mol*L-1磷酸二氢钾)(10∶90)为流动相,流速为1.0mL*min-1,检测波长为254nm.结果:离子对高效液相色谱法测定的线性范围为5.0~200μg*mL-1,相关系数r=0.999 9;日内精密度为0.52%(n=6),日间精密度为0.86%(n=6);平均回收率为99.54%(n=9).结论:采用反相离子对高效液相色谱法测定复方西吡氯铵含片中维生素C的含量及其有关物质,方法简便、快速、准确、专属性好. 相似文献
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目的 采用反相高效液相色谱法建立复方法莫替丁咀嚼片有关物质检查及其含量测定方法。方法 色谱柱为ShimpackODS柱(150 mm×6 mm,5μm),流动相为:乙腈-0.1 mol·L-1醋酸钠溶液(含0.1%三乙胺,pH=6.00)(7:93);流速:1.0 mL·min-1,检测波长:268 nm,柱温40℃。结果 制剂中辅料对主药测定无干扰,法莫替丁与有关物质完全分离;法莫替丁在5~100μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.999 9;平均回收率为98.6%(n=9),RSD=0.5%。结论本法简便,准确,专属性强,可用于复方法莫替丁咀嚼片的有关物质检查及含量测定。 相似文献
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