益母草制剂的开发与应用

益母草制剂在临床中应用广泛,主要用于多种妇产科疾病的治疗,且效果显著。其中,益母草注射剂、益母草颗粒、益母草片是临床上最常见的益母草剂型,其有效性和安全性在长期的临床实践中得到认可。本论文结合项目组对益母草制剂的二次开发研究思路,对上述具有代表性的益母草制剂的制剂工艺、质量控制和临床应用进行介绍,以期为益母草制剂的现代研究和临床安全应用提供一定的参考。     

保肺颗粒祛痰、平喘、止咳、抗炎作用的药效学研究

目的:研究保肺颗粒的止咳、平喘、祛痰、抗炎作用。方法:通过小鼠酚红分泌实验观察其祛痰作用、通过磷酸组胺引起豚鼠的哮喘反应,观察其平喘作用、通过SO2引起的小鼠咳嗽反应,观察其止咳作用、通过二甲苯致小鼠耳廓肿法,观察其抗炎作用、通过角叉菜胶致大鼠足趾肿胀法,观察其抗炎作用。结果:对小鼠耳廓肿炎性反应模型的实验表明:保肺颗粒高、中、低剂量均能显著抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀,其肿胀度、肿胀率显著降低。对小鼠的祛痰(气管段酚红法)实验表明:保肺颗粒高、中、低剂量均能增加小鼠酚红排出量。对豚鼠的平喘(喷雾致喘法)实验表明:保肺颗粒高剂量能明显提高磷酸组胺引起的豚鼠哮喘潜伏期延长率,中、低剂量也可提高豚鼠哮喘潜伏期延长率,但差异无统计学意义。对小鼠的止咳(二氧化硫引咳法)实验表明:保肺颗粒高、中、低剂量均能明显延长SO2引起的小鼠咳嗽潜伏期;高、中剂量能明显减少2 min内咳嗽次数;保肺颗粒高、低剂量能明显延长枸橼酸引起的豚鼠咳嗽潜伏期,能明显减少5 min内咳嗽次数,潜伏期延长率有明显提高。结论:保肺颗粒具有较好的祛痰、平喘、止咳、抗炎作用。     

UPLC-Q-TOF/MS法坤怡宁颗粒化学成分分析

目的采用超高效液相色谱-串联四级杆飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS)分析坤怡宁颗粒的化学成分。方法坤怡宁颗粒50%甲醇提取物的分析采用Waters Acquity UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相0.2%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.3 m L/min;柱温40℃。采用电喷雾离子化源(ESI);MSE扫描正负离子模式检测。结果通过与对照品比对、数据库匹配、质谱数据分析及参考相关文献,从中发现115种成分,并鉴定出109种,主要包括酚类、黄酮类、单萜苷类等。结论该方法稳定可靠,可用于坤怡宁颗粒的药效物质基础研究和质量控制。     

基于3种数据挖掘模型分析16 618例含附子中成药的处方用药规律

目的:通过数据挖掘分析某院含附子的中成药处方,从中医辨证论治的角度分析该类中成药的临床用药特征规律,探究数据挖掘在中医药处方分析中的应用前景。方法:抽取2017年11月至2018年10月某院门诊含附子成分的中成药处方,从患者基本情况、中医疾病、中医证候等方面回顾分析该类中成药的临床使用情况,采用Microsoft Office Excel 2016进行基本统计,并结合Microsoft SQL Server Analysis Services 2012的3种数据挖掘算法解析处方用药特征。结果:某院使用含附子中成药共8种,14岁以下患者用该类药最多,其中小儿肺咳颗粒用量最大,中医疾病多为咳嗽、感冒、咳喘,中医证型多为寒热错杂证、风痰证、外感风邪。温补肾阳的中成药处方包含金匱肾气丸、龙鹿胶囊、尪痹胶囊、桂附地黄丸,中医疾病多为痹症、眩晕、虚劳等,证型主要为肝肾不足、肾虚血瘀、脾肾不足。决策树分析显示使用含附子的中成药处方具有年龄分布特点,其中中医疾病及证型为主要决策点;聚类分析根据该类处方患者年龄、性别、中西医诊断、中医证型将中成药处方分为10类;关联性分析显示小儿肺咳颗粒联用情况最多,但关联度不高,金匱肾气丸、芪苈强心胶囊、龙鹿胶囊和尪痹胶囊有各自的强关联用药。结论:数据挖掘算法纳入多因素分析临床处方的应用更接近中医临床辩证论治思维,结合基础统计可知某院含附子的处方整体用药符合中医辨证论治的特点。     

小儿豉翘清热颗粒治疗胃肠型感冒风热犯表夹滞证临床研究

目的:观察小儿豉翘清热颗粒治疗胃肠型感冒风热犯表夹滞证的临床疗效。方法:将110例患儿按照随机数字表法分成对照组和观察组各55例。对照组予清开灵颗粒联合枯草杆菌二联活菌颗粒治疗,观察组予小儿豉翘清热颗粒治疗。2组疗程均为3 d。若体温≥38.5℃,给予布洛芬颗粒温水冲服。记录退热起效时间与解热时间,计算2组的退热率和解热率;治疗前后评定风热犯表夹滞证评分。结果:治疗后,观察组疗效优于对照组(P0.05)。观察组退热起效时间和解热时间均较对照组加快(P0.01)。治疗第1天,观察组退热率90.91%,高于对照组的74.55%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗第2天和第3天,2组退热率比较,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗1～3 d,观察组的解热率均高于对照组(P0.05)。2组鼻咽部症状、全身症状、胃肠道症状的评分及总分均较治疗前下降(P0.01),观察组3项症状评分及总分均低于对照组(P0.01)。结论:应用小儿豉翘清热颗粒治疗胃肠型感冒风热犯表夹滞证可快速起退热效果,有显著的解热疗效,缩短了发热病程,并且对鼻咽部症状、全身症状和胃肠道症状均有显著的减轻作用。     

小儿止泻汤联合西药治疗腹泻临床研究

目的:观察小儿止泻汤的药物疗效及对小儿腹泻患者的临床效果。方法:纳入120例小儿腹泻患者随机分为对照组和观察组各60例。对照组行常规对症治疗,包括补充电解质、纠酸联合蒙脱石散、枯草杆菌二联活菌颗粒治疗,观察组在对照组基础上加服小儿止泻汤。比较2组治疗前后血清炎症因子血清白细胞介素-1 (IL-1)、白细胞介素-6 (IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平、腹泻停止、临床症状改善时间及总病程。结果:观察组总有效率91.67%,高于对照组的81.67%(P0.05)。治疗第1天,IL-1、TNF-α、IL-6均有所降低,但差异无统计学意义(P0.05);治疗第3天,观察组IL-1、TNF-α、IL-6水平均低于对照组(P0.05)。观察组患儿经治疗后腹泻停止时间、临床症状改善时间、总病程较对照组明显缩短,差异有统计学意义(P0.05)。结论:小儿止泻汤能显著减轻腹泻患儿症状,减少患儿体内炎症因子释放,减轻炎症反应,缩短病程对腹泻患儿有较好药物疗效。     

帕拉米韦注射液治疗儿童流感的临床疗效分析

目的探讨儿童流感应用帕拉米韦注射液治疗的临床疗效以及用药安全性。方法随机选定在2016年1月-2019年1月期间佛山市高明区人民医院儿科住院治疗并确诊流感A或B型患儿200例,通过随机数字法将其分为治疗组和对照组。治疗组100例用帕拉米韦注射液治疗,对照组100例用国产磷酸奥司他韦颗粒治疗,评价两组患儿治疗前后症状评分、治疗效果、治疗指标以及不良反应发生情况。结果两组患儿治疗前流感样症状评分无统计学意义(P>0.05),两组患儿治疗后较治疗前流感样症状评分均下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后流感样症状评分略小于对照组,但是无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗总有效率高于对照组,治疗组患儿发热症状缓解、全部症状缓解以及住院时间均小于对照组,存在统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组不良反应发生率较低,且无统计学意义(P>0.05)。结论帕拉米韦注射液可用于儿童流感治疗,不仅能够保证临床疗效,而且可加快症状缓解,同时存在较高用药安全性。     

HPLC法同时测定外感风寒颗粒中10种成分

目的建立HPLC法同时测定外感风寒颗粒(桂枝、防风、葛根等)中苦杏仁苷、3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷、肉桂酸、桂皮醛的含有量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;柱温25℃;检测波长207、254、280 nm。结果 10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率为96.97%~100.08%,RSD为0.80%~1.45%。结论该方法简便、重复性好,可用于外感风寒颗粒的质量控制。