关于血瘀证与活血化瘀治法研究方向探析

血瘀证与活血化瘀研究,是我国中医、中西医结合研究中成果显著、疗效好、发展迅速的领域之一,对现代医学的基础与临床研究产生了广泛影响。但随着研究的深入,诸如对“百病皆瘀”、“活血化瘀应用范围”等问题的认识,日益引起关注。如何在已取得的成果基础上继续发展,是值得进一步探讨的问题。     

海峡两岸临床试验规范（GCP）的比较（I）

GCP是国际通行的临床试验准则，本文从海峡两岸GCP的颁布与实施、海峡两岸GCP名词的差异、临床试验前准备、受试者权益保障、研究者职责、早办者职责、监查员职责、记录与报告、统计分析及数据处理、试验用药品管理、质量保证、多中心试验等方面详细介绍了两岸GCP的异同，并附录了台湾《中药新药查验登记须知》。我们了解台湾GCP的内容，为加强海峡两岸在医药领域的交流与协作提供参考。     

活血化瘀症患者的福音

由中国中医研究院西苑医院陈可冀、李连达两位中国工程院院士领衔,西苑医院医务人员共同完成的“血瘀症与活血化瘀研究“荣获2003年国家科技进步奖一等奖的殊荣。这是我国中医药研究领域的历史性突破。 活血化瘀疗法是祖国传统医学的一个重要治则。我国中医学界在40多年前开始对活血化瘀疗法进行现代     

止痛活血化瘀药实验研究

本文研究了止痛活血化瘀药对血液流变性的影响。两类止痛活血化瘀药在改善红细胞聚集性、变形性等血液流变性诸参数的作用是明显不同的。结果表明活血散瘀类药可明显改善四项红细胞流变性参数，即通过降低红细胞表明电荷以增加细胞间的排斥力，防止红细胞聚集，改善变形性，降低纤维蛋白元含量，降低血液粘度，改善血液流变性。另一方面，祛风行气类药则可降低血小板聚集性和粘附性。因此，止痛活血化瘀药的作用机理是不同的     

动物类活血化瘀药对血液流变性作用的比较研究

用血液流变学方法对５种动物类活血化瘀药的作用进行了比较观察，结果表明，土鳖虫对血液流变性各参数的改善作用最强，可降低各切速下全血粘度，降低体外血栓的长度、湿重、干重，缩短血栓弹力图、最大凝固时间，减少血小板聚集数，改善血小板聚集性，降低血小板粘附性，改善红细胞变形能力，增快红细胞电泳速度，改善红细胞聚集性，并可降低血浆中纤维蛋白原含量，其作用的有效项次占５９．１％。水蛭作用强度次之，表现出较强的抗血小板聚集和降低血小板表面活性作用，还可改善红细胞电泳率，降低低切速下全血粘度，减少体外血栓重量，降低血栓弹力图弹力度和最大幅度有效项次占５０％。再次为虻虫，可降低红细胞压积改善红细胞聚集性，亦可降低血栓弹力图最大幅度、弹力度、最大凝固时间，还可改善红细胞变形能力，降低血小板粘附性，血浆纤维蛋白原，改善红细胞电泳率，其有效项次占４５．４５％。五灵脂可降低红细胞聚集性，改善其变形能力，降低高切速下全血粘度。其有效项次占２２．７％。穿山甲之作用最弱，可改善红细胞变形能力，降低红细胞聚集性，降低血小板粘附率和高切速下血栓粘度，其有效项次占１８．２％。     

中医针灸类医疗器械产品临床试验规范制定的意义与方法(下)

临床试验的目的 中医针灸类医疗器械产品临床试验分临床试用和临床验证.临床试用试验的目的是通过临床使用来验证该产品理论原理、基本结构、性能等要素能否保证安全性、有效性.它包括利用针灸原理开发的新的中医针灸类产品和在原针灸治疗仪器基础上改进开发的中医针灸类产品.临床验证试验的目的是通过临床试验来验证该产品与已上市的针灸类产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同,是否具有同样的安全性、有效性.     

大样本、多中心临床试验的监查*

1999年9月1日《药品临床试验管理规范》(Goodclinical practice,GCP)的正式颁布,标志着我国新药临床试验逐渐步入了国际标准化的轨道。GCP管理环节众多,其核心是临床试验设计、实施和报告的标准实施。监查工作体现在GCP实施的方方面面,如何做好监查,是临床试验质量保证的一项重要措施,也是GCP的基本要求。大样本多中心临床试验具有协作单位多、样本量大的特点,质量控制尤为重要,对监查工作的要求则更加严格。芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究(MISPS-TCM)是国家中医药管理局组织、天津中医药大学负责实施的国家“十五…     

SARS疗效评价指标权重的评估

在利用挑选出来的评价指标建立评估模型时,还应当考虑各指标对评价结果影响的大小,即各个评价指标在评价模型中的权重问题。相对于某种评价目的来说,评价指标之间的相对重要性是不同的,权的数值大就认为重要,数值小就认为不重要。显然,当被评价对象及评价指标(值)都确定后,综合     

SARS中西医结合治疗方案分析

2003年SARS突如其来,给社会正常秩序、经济发展和公众健康带来巨大威胁.经过科学综合防治虽已经平息,但疫情仍有再发可能,目前仍无特效药物,潜在威胁依然存在.因此,对SARS进行回顾性研究,总结经验,吸取教训,提高防治水平,具有重要现实意义.我们对众多中两医结合治疗方案进行了横向比较,了解特点,总结共性,探索规律.     

中药新药Ⅰ期临床试验设计的几个问题

根据<中药新药临床研究指导原则>及国内外相关文献,结合作者自己的工作经验,阐述了中药新药Ⅰ期临床试验设计的几个问题,包括试验剂量、疗程的设计,试验例数确定,受试者的选择,并鼓励研究者开展中药药代动力学研究,以提高中药新药Ⅰ期临床试验水平.