微循环检测方法在中医药研究中的应用进展与展望

<正> 微循环是循环系统的基础结构,它的基本功能是直接参与细胞与组织间物质交换的循环。它包括血液循环、组织液循环、淋巴液循环。由于组织液、淋巴液无色,难于直接观察,故目前称微循环实际上是指能直接观察的血液循环。微循环的特点为在属性、形态、功能、调节方面具有一般循环系统的共性,但又有脏器组织的特殊性。它在各脏器组织的结构也有所不同,典型结构包括微动脉——后微动脉——毛细血管前括约肌——毛细血管床——后微静脉——微静脉——动静脉短路等。     

活血化瘀临床研究学术讨论会在长沙召开

由中国中西医结合研究会活血化瘀专业委员会组织召开的活血化瘀临床研究学术讨论会,于1983年5月6～12日在长沙举行。出席会议的有来自全国27个省、市、自治区代表72名,湖南省列席代表98名。全议听取了祝谌予等十余位中西医专家有关如何加强及开展活血化瘀研究的学术报告,对活血化瘀的研究方向等问题进行了热烈的讨论,成立了活血化瘀治疗心脑血管病、肝炎等重点疾病研究协作组,并拟于近二年内举办活血化瘀研究方法学习班及血小板研究进展学习班。在条件成熟时,举行全国第二次活血化瘀研究学术     

用双指标分析红细胞悬浮液微孔筛滤实验数据

作者根据严宗毅等提出的双指标模型,对西苑医院冠心病和脑血栓患者的红细胞悬浮液微孔筛滤实验数据进行了统计分析.成功地克服了数据偏态分布的困难,进行了显著性检验.结果表明,这两项指标IF_(1/3)和ε分别反映单个红细胞过孔阻力的平均大小和红细胞使膜孔堵塞的概率.它们能比传统的过滤系数IF更全面细致地描述红细胞的变形能力.     

银杏内酯注射液不良反应鉴定的试验研究

目的探索1例对银杏内酯注射液过敏受试者发生的不良事件是否为试验药物引起的过敏反应,并进一步明确该不良事件与试验药物之间的相关性。方法在充分有效的风险防范措施下,根据激发试验原理,采用变应原皮肤点刺、皮内注射过敏试验等方法,开展受试者不良事件与药物相关性的探索性试验研究。结果受试者免疫系统功能正常,为非过敏体质者,对银杏内酯注射液不引起过敏反应。结论表明点刺过敏原试验联合皮肤过敏试验是对中药注射剂过敏反应监测的有益尝试,可能会成为预警高致敏中药注射剂过敏反应和药物临床不良反应相关性分析判断的方法之一。     

活血化淤研究进展与展望(下)

<正> 七十年代,活血化淤研究和应用范围在临床上进一步深入和扩大,积累了许多较为成熟的经验及治疗方法。基础理论研究方面也做了大量的工作,这为今后的研究打下了较坚实的基础。八十年代,随着活血化淤研究工作的深入,应该在临床和理论研究方面有所提高和突破,达到这一步,可以考虑从以下几个方面着手: 一、加强中医淤血理论与活血化淤治则的文献研究中医具有丰富的文献材料,对淤血理论的形成、活血化淤药的运用、活血化淤药的应用范围及临床分类、活血化淤法与其它治法的关系等方面,     

中医临床研究组织管理及其问题分析

为提高中医临床研究水平,保证中医临床研究质量,＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾病中医防治研究＂项目（以下简称＂支撑项目＂）下首次设立了＂中医临床研究的方案优化及质量控制＂课题,协助和指导各临床研究课题组对临床研究方案进行优化,并示范性地建立了四级质量控制体系,对中医临床研究进行全程质量管理,保证临床研究的水平及研究结论的真实、可信。在国家中医药管理局、     

如何制定临床试验的数据和安全监察计划

在临床试验中实施数据和安全监察是为了确保参加临床试验的受试者安全和采集的数据有效、完整、准确,每一个临床试验都有必要制定数据和安全监察计划,并经伦理委员会批准。数据和安全监察计划的内容包括方案概要、试验管理、数据管理和分析、质量保证、法规、试验安全、试验的有效性、数据和安全监察计划的实施、必要时制定数据和安全监察委员会计划。制定数据和安全监察计划时需要考虑试验的风险、研究期、试验设计、干预研究的疾病/症状、研究人群、干预措施、终点/结果指标等,监察的程度需与试验的风险、规模和复杂程度一致。     

慢性肾脏病Ⅲ期单病例随机对照临床试验

目的 通过对慢性肾脏病(CKD)Ⅲ期病例的中医个体化治疗,研究单病例随机对照试验在中医药临床研究中的可行性.方法 按照CKD分期标准纳入患者,合格病例采用单病例随机对照设计,每个病例研究共分为3轮,每轮为2期,即治疗期和对照期,每期为4周.每一轮以计算机随机数字法简单随机分组,拟定随机化方案,治疗期采用中医辨证治疗和常规基础治疗,对照期采用常规基础治疗,疗效指标为主要症状积分、血肌酐(SCr)和肌酐清除率(Ccr).每天由患者在固定时间记录症状分值,实验室指标试验前和每期试验后各记录1次.结果 共纳入CKD病例3例,3例患者中医症状积分在每轮均有不同程度的改善,其中1例部分改善,2例全部改善.3例患者每轮治疗期与对照期相比,SCr有不同程度的下降,Ccr有不同程度的升高,治疗期均好于对照期.3例患者全部3轮治疗期与对照期SCr和Ccr的数据合并后,显示差异有统计学意义.结论 单病例随机对照试验的研究方法能体现中医个体化的优势,该设计方案应用于中医药临床研究具有可行性.     

基于模糊线性规划模型的中医临床方案优化方法初探

把治疗方案的有效性、安全性、经济性、实用性等作为目标函数,把影响治疗方案的影响因素作为决策变量,即最优解,建立中医临床方案优化的规划模型,通过对以往中医临床研究中治疗方案的分析,寻求该模型的最优解,以找到在现实中中医临床治疗方案使用的影响因素的最佳点,从而使治疗方案得到优化。     

中医药重大科技项目计划制定:以"名老中医学术思想、经验传承研究"为例

在"十五"国家科技攻关计划"名老中医学术思想、经验传承研究"课题管理实践中引入项目管理知识体系指南(PMBOK)中的项同进度计划技术,在课题范围计划的基础上,根据中医药特色和课题特点探索制订了本课题的进度计划.该进度计划对做好课题顶层设计、保障研究工作顺利实施起到了重要支撑作用.