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《中国药物警戒》2020,(4):253-256
1EMA总结2019年发布的药品安全重要新建议2020年1月9日,欧洲药品监督管理局(EMA)网站发布了《2019年人用药品简报》(Human medicines highlights 2019)。报告中提及:药品一旦获准上市,EMA和欧盟各成员国即持续监测产品质量及其在上市后真实使用中的获益-风险平衡;这一举措旨在优化用药方式、实现患者获益最大化,并保护患者、使其免于发生可避免的不良反应;为此采取的一系列监管措施包括修改产品信息、暂停使用/销售、召回部分批次,直至产品撤市。  相似文献   
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目的:分析急诊科老年患者抗菌药物致不良反应的相关因素,为临床合理使用抗菌药物提供参考。方法:选取2016年4月—2018年4月期间医院急诊科收治使用抗菌药物治疗期间发生不良反应老年患者62例资料,分析其患者的年龄、性别和所用药物种类、给药途径和不良反应发生部位等。结果:采用抗菌药物治疗期间发生不良反应老年患者中男-女性别之比经比较其差异无统计学意义(P>0.05),患者年龄大多介于80~90岁之间,其中男性占40.00%、女性占44.00%;抗菌药物种类居前3位的为喹诺酮类占30.65%,头孢菌素类占19.35%和青霉素类占14.52%;给药途径为经静脉给药的占88.71%、口服的占11.29%;不良反应发生部位居前3位的为皮肤占35.48%,消化系统占24.19%和神经系统占17.74%。结论:老年患者使用抗菌药物治疗时较易发生不良反应,应加强抗菌药物不良反应的监测,以确保患者安全、合理的用药。  相似文献   
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目的关于超声监测卵泡发育成熟度应用在不孕症诊断中的效果探究。方法本文选择2016年3月至2019年3月来我院接受治疗的不孕症患者100例作为本文的观察组,均通过阴道超声监测卵泡发育状况,同时选择同期来我院进行治疗的不孕症患者100例作为对照组,通过常规的监测方法进行卵泡发育监测,对不同监测的情况进行比较。结果比较两组调查对象的卵泡发育成熟率,观察组为68.00%,对照组为70.00%,两组患者之间没有明显的差异性,P> 0.05;对两组调查对象的受孕率进行比较,观察组为52.00%,对照组为24.00%,观察组明显优于对照组,P <0.05,存在统计学差异性;通过超声对观察组中受孕者和未受孕者卵泡以及子宫内膜生长数据进行比较,两组之间存在差异,P <0.05。结论临床对不孕症患者通过采用超声检测卵泡发育成熟度可有效提高对患者的受孕概率,是值得推广应用的一种检查手段。  相似文献   
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目的探析目标性监测在重症监护病房的应用效果。方法选取2017年12月至2019年1月在广东中西医结合医院重症监护病房中住院的350例患者作为主要研究对象,将2017年12月至2018年6月收治的170例患者作为对照组,实施全面综合性监测,将2018年7月至2019年1月收治的180例患者作为观察组,实施目标性监测,比较两组患者的呼吸机使用天数、呼吸机使用频率、呼吸机相关性肺炎发生率及医院感染发生率。结果观察组患者的呼吸机使用时间短于对照组,组间比较有显著差异(P <0.05);观察组患者的呼吸机使用频率明显低于对照组,有显著差异;相比于对照组,观察组患者的呼吸机相关性肺炎发生率相对较低,两组比较有显著差异;观察组的医院感染发生率明显低于对照组,差异有统计学意义。结论对重症监护病房患者实施目标性监测的效果优于全面综合性监测,可缩短呼吸机使用时间,降低呼吸机使用率和相关性肺炎发生率,且医院感染率低,值得进一步推广和应用。  相似文献   
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目的了解株洲市食品中食源性致病菌污染情况,为食品安全风险评估提供基础数据。方法按照湖南省食源性致病菌监测方案,2014-2017年株洲市共采集了12类,825份食品样并进行监测。结果 825份样本共检出食源性致病菌139株,总检出率为16.85%,其中副溶血性弧菌检出率最高为43.88%,其次为铜绿假单胞菌12.50%,弯曲菌7.58%等。检出率最高前三类食品是:动物性水产品致病菌的检出率最高为51.45%,肉及肉制品(42.73%)、饮用水及包装水(12.50%)。结论株洲地区部分食品中食源性致病菌污染较严重,应进一步加强食品安全风险监测以预防和控制食源性疾病,为实现高危食品的识别和危险性评估提供科学依据。  相似文献   
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目的对连云港市2018年食源性致病菌网络实验室送检菌株进行复核,确保数据的准确性,为实验室质控提供依据。方法按照《2018年国家风险监测手册》对所辖9家网络实验室送检的食源性致病菌进行复核。结果 2018年连云港市9家网络实验室送检菌株182株,复苏后170株成活,保存成功率为93.41%;存活菌株符合率为84.12%(143/170),各实验室符合率差异无统计学意义(χ2=8.594,P>0.05)。符合菌株主要为沙门菌(占20.59%),其次为大肠埃希菌(占17.06%)、副溶血弧菌(占16.47%)、金黄色葡萄球菌(占10.59%)、蜡样芽胞杆菌(占7.06%)。溶藻弧菌、类志贺临单胞菌、嗜水气单胞菌、变形杆菌等鉴定符合率均为100.00%,创伤弧菌符合率仅为50.00%。血清凝集符合率为75.00%(39/52),沙门菌血清型以肠炎沙门菌和鼠伤寒沙门菌为主。结论 2018年连云港市食源性致病菌各网络实验室在菌种鉴定、保存方面存在一定问题,建议实验室严格按照《手册》配备标准菌株,加强内部质量控制;加强对基层检测人员技能培训,开展有针对性质控活动,以提升各级网络实验室的风险监测能力。  相似文献   
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