保健食品试制现场核查常见问题不容忽视(下)

2生产过程与中间控制生产过程的每个工序都是质量控制点。批记录包括批生产记录和批包装记录。保健食品批记录应当与药品批记录的概念基本一致,即批记录应是批产品生产全过程的完整记录,包括所用物料、     

保健食品人体试食试验与药品临床试验的比较及联系

目的为现行保健食品人体试食试验规程提供改进建议。方法从功能与用法、基本要求、试验用样品、试验前准备、受试者、试验实施者及试验设计7个方面,对比分析保健食品人体试食试验与药品临床试验的异同,找出存在的问题。结果与结论现行保健食品人体试食试验规程尚不健全,需参照药品临床试验的相关规范进行完善。     

保健食品人体试食试验规程中存在的问题及对策研究

目的研究保健食品人体试食试验规程中存在的问题及对策。方法通过对国内从事保健食品人体试食试验的多家试验单位∕医院就该规程在实际工作中的运用情况进行调研,结合保健食品试验现场核查经验,总结该规程中存在的问题,探讨解决问题的对策,为政府部门制定相关政策提供参考。结果与结论保健食品人体试食试验规程作为《保健食品检验与评价技术规范》的重要组成部分,对于指导规范保健食品人体试食试验工作起到重要的作用。     

国产保健食品实行备案管理的分析与思考

目的设想我国保健食品备案管理的模型。方法分析我国现行保健食品"逐一审批"管理模式不足,设想我国保健食品备案管理的模型。结果和结论随着我国保健食品需求的增长和保健食品行业的发展,我国实行的"逐一审批"的单一管理模式相对于备案制管理也暴露出其不足,我国可以逐步过渡为"审批制与备案制"相结合的分类管理制度。借鉴发达国家对保健产品进行分类监管的模式,初步设想我国保健食品备案管理的模型。     

纳米技术在化妆品中的应用现状及监管建议

(接3月下)使用纳米微粒技术的主要作用是获得大量纳米级结构材料,将物质分子超微破碎、乳化、均质、分散成小分子。用该技术处理化妆品用的抗衰老剂SOD、氨基酸等物质,可被皮肤全部吸收。以纳米破壁的花粉,可为皮肤全部吸收,且保健功效大为提高。这一技术为中草药及营养素在     

血中瘦素与其它激素在青春期的变化规律研究

目的 :　研究瘦素与其它激素在青春期中的变化规律及其相互关系。方法 :　 1 0～1 6岁单纯性肥胖与正常学生各 3 0 0名 ,测定其血中的瘦素、性激素、生长激素及胰岛素水平。结果 :　随着年龄增长 ,瘦素在男生中呈现由低→高→低的变化规律 ,在女生中呈现逐渐增高趋势 ;性激素在各组学生中均呈现增高趋势 ;生长激素表现为在某一年龄段的突增 ,并且男女生的突增时间不同 (男生 :1 4～ 1 5岁 ;女生 :1 3～ 1 4岁 ) ;胰岛素变化无明显规律 ,各年龄段肥胖学生血中瘦素和胰岛素水平均明显高于正常学生 (P<0 .0 1 ) ;各年龄段肥胖男生生长激素水平明显低于正常男生 (P<0 .0 1 )。此外 ,男生睾酮与瘦素呈负相关 (肥胖组 :r=- 0 .83 ,P<0 .0 1 ;正常组 :r=- 0 .93 ,P<0 .0 1 ) ;女生雌二醇与瘦素呈正相关 (肥胖组 ;r=0 .84,P<0 .0 1 ;正常组 :r=0 .95 ,P<0 .0 1 ) ;生长激素在男生中与瘦素呈负相关 (肥胖组 :r=- 0 .74,P<0 .0 5 ;正常组 :r=- 0 .6 9,P<0 .0 5 ) ,在女生中与瘦素呈正相关 (肥胖组 :r=0 .5 8,P<0 .0 5 ;正常组 :r=0 .6 7,P<0 .0 1 ) ,胰岛素在正常女生中与瘦素呈正相关 (r=0 .5 4 ,P<0 .0 5 )。结论 :　瘦素对青春期的启动可能具有重要作用 ,在女性可能比男性更为重要 ;瘦素与生长激素相关关系的两     

中澳药品广告管理之异同

作为商品,药品的销售自然离不开广告宣传.目前,我国药品广告发展迅猛,广告内容越来越丰富,形式越来越多样,已经成为各类媒体最大的广告来源之一[1].与此同时,药品广告的违法现象也越来越多.加强药品广告管理,净化广告市场,成为全社会特别是药品广告监督管理部门的重要职责.     

葡萄糖酸铬对肥胖大鼠的影响

目的：研究和葡萄糖酸铬对喂饲高脂饲料肥胖大鼠的影响。方法：大鼠喂饲高脂饲料6周,然后将大鼠分成3组：高脂饲料组,高脂饲料＋葡萄糖酸铬（3mg/kg.体重铬）,高脂饲料＋葡萄糖酸铬（0．6mg/kg.体重铬）。结果：葡萄糖酸铬有降低甘油三脂（TG）,总胆固醇（TC）,睾丸＋肾周脂肪垫,睾酮,Leptin水平的作用,结论：葡萄糖酸有改善大鼠肥胖的作用。     

瘦素与其它激素水平在儿童青春期中的变化规律及相互关系研究

目的研究瘦素与其它激素在儿童青春发育中的变化规律及相互关系.方法对300名10～16岁健康儿童血中的瘦素、性激素、生长激素和胰岛素水平进行检测.结果随着年龄的增长,瘦素水平在男孩中呈现由低、高、低的变化规律,在女孩中呈现逐渐增高趋势;性激素水平在两组儿童中呈现增高趋势;生长激素水平的变化规律表现为在某一年龄段的突增,并且其在男女孩中的突增时间不同(男孩14～15岁;女孩13～14岁);胰岛素水平的变化无明显规律.另外还发现,男孩睾酮与瘦素呈高度负相关(r=-0.93,P＜0.01);女孩雌二醇与瘦素呈高度正相关(r=-0.95,P＜0.01);生长激素在男孩中与瘦素呈负相关(r=-0.69,P＜0.05),在女孩中与瘦素呈正相关(r=-0.67,P＜0.01);胰岛素在女孩中与瘦素呈正相关(r=0.54,P＜0.05).结论瘦素对儿童青春期的启动可能具有重要作用,并且其在女孩青春期发育中可能发挥比男孩更为重要的作用;瘦素与生长激素相关关系的两性差异可能是造成男女孩生长突增时间不同的原因之一.