不同剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗成年人免疫效果及影响因素研究

Objective To evaluate the immuno-effect and related influencing factors on 10 μg and 20 μg Chinese hamster ovary (CHO) cell hepatitis B vaccine, using the randomized double-blind controlled trials in adult population. Methods A total of 642 adults aged 18-45 years old, non-vaccinated against hepatitis B, and negative on five blood indicators for hepatitis B, were selected as the study objects from four districts in Beijing. The study objects were randomly divided into two groups, and then accepted 10 tg and 20 μg recombinant CHO hepatitis B vaccination by 0-1-6 month schedule. Influencing factors were investigated by means of questionnaire. Blood samples were collected one month after the third dose of vaccination. Anti-HBs level was detected by Abott chemiluminescence detection method. For the anti-HBs negative person, fluorescent quantitative PCR method was used to find out if the person had been infected with HBV. Logistic regression analysis was used to find out the influencing factors of anti-HBs seroconversion on every studied subject. Results The anti-HBs seroconversion rates on 10 μg and 20 μg dose groups were 88.8%(95%CI: 85.4%-92.2%) and 95.3%(95%CI: 93.0%-97.6%)respectively. Taking the anti-HBs level＜100 mIU/ml as the low/non-response standard, the low response and non-response rates were 34.3% and 17.4% respectively. The geometric mean titers(GMT)of anti-HBs were 173.42 mIU/ml for the 10 μg dose group and 588.51 mIU/ml for the 20 μg dose group. Data from the Multivariate analysis showed that: diabetes, spouses infected with hepatitis B virus and old age were unfavorable factors for anti-HBs Seroconversion. 20 μg dose of the vaccine was conducive to seroconversion.Conclusion 20 μg CHO hepatitis B vaccine seemed better than 10 μg CHO hepatitis B vaccine while many factors need to be taken into account for evaluation on hepatitis B vaccines.     

中国2004—2011年戊型病毒性肝炎流行病学分析

目的了解中国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）2004~2011年戊型病毒性肝炎（戊肝）的流行病学特征,为预防控制戊肝提供参考。方法利用中国法定传染病报告系统中戊肝的发病数据,进行描述流行病学分析。结果中国2004-2011年戊肝报告发病有小幅度上升趋势,2011年最高（报告29202例,报告发病率2．18／10万）。报告病例较多的为江苏、浙江、广东、辽宁、湖北等省。1～5月发病较多,发病年龄主要集中在45-59岁,男、女性别比为2．97：1;病例构成以农民和离退休人员较多。实验室诊断的戊肝病例从2004年的56％上升到2011年的90％。报告的4起戊肝突发公共卫生事件,发生在养老院、乡小学和农村。结论中国2004-2011年戊肝报告发病略有上升趋势,可能与诊断水平提高有关。应加强对戊肝的监测,做好爆发疫情的预警。     

接种乙型肝炎疫苗后10例婴儿死亡的疑似预防接种异常反应分析

目的分析接种乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine，HepB）N发生死亡的病例，评价HepB的安全性。方法对2006年1月～2007年3月，中国疾病预防控制系统突发公共卫生事件监测报告的接种HepB后死亡的病例及其个案调查资料进行分析。结果报告的10例接种HepB后婴儿死亡病例中，2例可能为接种HepB所致急性过敏性休克，其余8例为其它疾病所致死亡，根本死因均与接种HepB无关。结论国产HepB安全性良好，存在个别因过敏反应导致死亡的病例。应进一步规范预防接种，减少疑似预防接种异常反应的发生。     

新生儿接种基因重组乙型肝炎疫苗6年随访结果

目的评价不同剂量、不同种类基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗对新生儿免疫后6年的免疫效果。方法连续对1996~1997年出生、母亲乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、接受过0、1、6个月程序基因重组乙肝疫苗免疫的218名新生儿队列进行追踪观察6年,采用血清流行病学方法,对接种重组乙肝疫苗[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]和不同剂量重组乙肝疫苗(酵母)的3组儿童进行免疫效果比较。结果免疫初期(1~3年)重组乙肝疫苗(CHO细胞)的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳转率总体趋势优于重组乙肝疫苗(酵母)(χ2=6.150~11.57,P<0.05),观察期间未发现HBsAg阳性者。免疫初期两种不同剂量重组乙肝疫苗(酵母)的免疫后抗体未显示出明显的差异。第6年随访了79名儿童,乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)阳性者4名(占5.06%)。结论两种不同种类的基因重组乙肝疫苗对新生儿免疫后中期效果良好,母亲HBsAg阴性新生儿完成基因重组乙肝疫苗全程接种后,在6年的随访期间,不同疫苗组间抗体阳转率和抗体浓度下降趋势一致。     

中国八省市各级医疗机构确诊急性乙型肝炎实验室检测能力调查

医疗机构的乙型肝炎（乙肝）诊断能力是影响乙肝报告发病率的重要因素，我们在全国范围开展此次调查，以初步了解我国各级医疗机构急性乙肝实验室诊断能力。采用典型抽样在北京、吉林、浙江、山东、河南、广东、四川、甘肃8省／市抽取95家省、地、县、乡级医疗机构作为调查对象（各级比例为1：2：3．7：3．3），采取问卷和现场观察方法调查乙肝实验室人员配备、检测频度、设备配置、检测项目、检测试剂等情况。调查诊断急性乙肝的标准：乙肝两对半、ALT、抗-HBc IgM，同时检测抗-HAV IgM与甲肝鉴别诊断。     

北京市3年学龄前儿童乙型肝炎疫苗接种率监测及免疫效果分析

为了评价北京市学龄前儿童乙型肝炎（乙肝）疫苗接种率及免疫效果,分别于1993、1996、1997年采用世界卫生组织推荐的组群抽样法,对0～5岁儿童的接种情况进行了3次调查。结果显示,我市学龄前儿童乙肝疫苗接种率已达到91.52％～99.32％,免疫后的抗体阳转率为75.85％～84.40％,该人群的HBSAg携带率降至0.5％以下．校免疫前该人群HBSAg携带率下降了90.44％．本次调查说明本市学龄前儿童的乙肝疫苗接种率已处于较高水平,其免疫效果理想．     

早产与宫内支原体感染研究

目的　探讨早产发生与宫内支原体感染的关系。方法　以 6 3例剖宫产早产儿为研究组和 98例剖宫产正常新生儿为对照组。统一于分娩后 4 8h内采集咽拭子标本进行解脲脲原体 (Uu)、肺炎支原体 (Mpn)、人型支原体 (Mh)、生殖支原体 (Mg)和发酵支原体 (Mf)等 5种支原体检测。结果　剖宫产早产儿Uu、Mpn和Mh阳性检出率分别为 4 2 9%、2 5 4 %、17 5 % ,而正常新生儿则为 8 2 %、2 0 %、0 % ,3种支原体两组均有明显差别 (P均 <0 0 1) ;5种支原体合并计算 ,剖宫产早产儿阳性率为 6 1 9% ,明显高于正常新生儿的 10 2 % (P <0 0 1) ,相对危险性RR值达 14 3。结论　早产与宫内支原体感染强关联。     

北京市新生儿乙肝疫苗免疫策略成本效益分析

目的 分析北京市新生儿乙肝疫苗免疫策略所取得的经济效益。方法 以北京市疾病预防控制中心报告资料为基础，采用在自然人群中分层多级抽样和医院内随机抽样相结合的方法，收集HBV感染相关肝病患者和表面抗原携带者作为费用调查的对象，运用成本效益分析方法进行综合评价。结果 现行北京市新生儿乙肝疫苗免疫策略使得1992年出生的新生儿90776人一生中避免发生急性乙肝1779例、慢性乙肝1507例、乙肝后肝硬化381例、肝癌1244例、表面抗原携带3359例。可获得8583．37万元的净效益，效益成本比为13．33。结论 北京市新生儿乙肝疫苗免疫策略可获得巨大的经济效益，应继续巩固和完善该策略。     

北京市大兴区乙肝后肝硬化死亡状况分析

目的了解人群乙肝后肝硬化死亡的规律,以及与慢性乙肝的关系,找出肝硬化防治的重点人群。方法查阅了1995-2002年死亡证明书,回顾性调查直接死因及肝硬化患者的性别、年龄、病程等相关信息。结果查阅18 763份死亡证明书,共167人死于肝硬化,其中男性肝硬化死亡率高于女性(χ2=29.928,P=0.00);患肝硬化后男性死亡年龄早于女性(t=-2.325,P=0.021);肝硬化死亡有慢性乙肝病史者占34.73%,患病平均病程为11.29年,性别间差异无统计学意义(t=-1.174,P=0.245)。结论男性为肝硬化的高发人群,也是防治的重点人群;预防慢性乙肝是防治肝硬化的根本措施。