北京市2005～2012年国产保健食品注册初审状况分析

（接1月下）《关于规范保健食品有关行政许可事项的通知》（国食药监保化[2011]321号）中规定“申请再注册的国产保健食品,在批准证书5年有效期内未曾生产销售的,要按照相关规定和程序开展样品试制、现场核查、检验和技术审评等工作”。但对于试制单位所在地的选择则未明确,这样申请人就可以在全国任何具备相关生产条件的试制单位进行样品试制,但对于核查工作则无任何法规文件规定,可同试制现场所在地的省局协助核查。再注册工作开展以来至截稿之日,笔者就共受理了5个试制现场分别在山东、上海、安徽、山西和吉林的再注册试制现场核查,除试制现场在安徽的1个产品经商当地省局进行核查外,另4个产品均为自己前往进行核查,大大增加了行政成本的投入。     

老年护理模式的研究进展

人口老龄化是世界人口发展的必然趋势。从1999年我国进入老龄化阶段以来的数据不难看出,我国老年人口总数的年均增长(3.9%)明显高于全球的平均值(2.5%)。另据2010年第6次人口普查的数据显示,我国老龄人口(>60岁)为1.78亿,占总人口的13.26%。随着生活及医疗水平的提高,我国80岁以上的人口正以年均5%的速度增长,2010年已达1 900万人。老年人口的迅速增长形成了庞大的老年群体和众多需要特殊照顾的高龄老人[1]。随之而来的是慢性     

儿童正畸问题的治疗对策

目的:探讨儿童期常见的正畸问题及应对治疗方案。方法:例举临床中常见的20余种儿童期主要是替牙列期常见的牙齿排列异常或咬合异常等问题,根据面部形态头影测量形态学及生长成熟程度评估结合病史、临床检查,制定相应可行的解决方案。结果:系统全面地对替牙列期常见的错牙合畸形问题制定合理的临床路径。结论:对于替牙列的正畸问题需认真分析病因,完善检查,将面部形态学及生长成熟程度评估整合,有利于预测生长发育的趋势,制定更合理的治疗计划,早期治疗以不影响口腔卫生清洁,降低患者依从性为本,细化知情同意书,尊重患者的选择。     

乳酸清除率评估重症创伤患者预后的临床研究

目的 评估乳酸清除率与重症创伤患者预后的关系.方法 回顾性分析2010年1-6月收住曲靖市第一人民医院ICU科的37例重症创伤患者的初始血乳酸值、第2次血乳酸值、乳酸清除率及患者的预后,将患者分为存活组和死亡组,比较两组患者初始血乳酸值、乳酸清除率的差异.结果 两组患者年龄、性别、初始血乳酸值差异无统计学意义(P﹥0....     

重症及危重症甲型H1N1流感146例病例的回顾性分析

目的探讨重症及危重症甲型H1N1流感病例临床发病特征和治疗情况.方法采用回顾性分析,收集146例重症及危重症甲型流感住院患者的临床资料建立数据库进行分析.结果 Logistic回归分析：入院时消化道症状、体温、呼吸频率、啰音范围、LYM绝对值、Plt、CK、CREA、PaO2及乳酸为独立的影响疾病进展因素;无激素治疗组与小剂量激素治疗组有效率比较差异有统计学意义（P〈0.05）,无激素治疗组与大剂量＋小剂量维持治疗组有效率比较差异有统计学意义（P〈0.05）,小剂量激素治疗组与大剂量＋小剂量维持治疗组有效率比较差异无统计学意义（P〉0.05）;对于危重症患者小剂量组与大剂量冲击＋小剂量比较差异有统计学意义（P〈0.05）;激素早期治疗组与中晚期治疗组的有效率比较有统计学意义（P〈0.05）;激素应用疗程7～14 d组的有效率前后比较无统计学意义（P〉0.05）,〉14 d组三个时段有效率两两比较差异无统计学意义（P〉0.05）;死亡率无创＋有创通气组最高,其次为有创通气组,最低为无创通气组,三组比较有统计学意义（P〈0.05）.结论研究表明入院时消化道症状、体温、呼吸频率及啰音范围与疾病进展有密切的关系,淋巴细胞、血小板、肌酐、肌酸激酶、氧分压及LAC都与本病的疾病进展有关.研究中激素的应用,无创机械通气治疗也起到了很好的治疗作用.     

口腔修复膜在口腔粘膜缺损24例中的应用

目的:分析口腔修复膜用于口腔粘膜缺损修复临床效果。方法:口腔粘膜缺损应用口腔修复膜修复24例,术后随访6~12个月,评价外形、弹性等功能。结果:口腔粘膜缺损24例应用口腔修复膜术后均成活,区域包括颊、舌、口底、腭、上唇粘膜、上下颌牙龈。均顺利愈合无脱落,口底区修复膜因收缩发生轻度舌粘连2例,腭部小面积洞穿2例。结论:口腔修复膜是修复口腔内不同部位粘膜缺损的好材料。用于口腔粘膜缺损修复外形和功能恢复良好,明显减少瘢痕形成。     

两种黏膜切开刀在食管病变内镜黏膜下剥离术中的有效性及安全性比较

目的比较单极内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)电刀（简称T刀）与Dual刀在ESD治疗食管病变中的有效性及安全性。方法纳入2018年6月—2019年1月期间就诊于苏州大学附属第一医院、诊断为食管病变且行ESD治疗的59例患者,采用随机数字表法分为Dual刀组（30例）及T刀组（29例）。比较两组操作时间、切除速度、完全切除率以及并发症发生率等情况。结果T刀组与Dual刀组患者在性别、年龄、合并症等方面差异均无统计学意义（P>0.05）。T刀组、Dual刀组的手术时间分别为（57.86±24.62）min和（66.28±29.48）min,差异有统计学意义（t=1.189,P=0.024）;切除速度分别为（22.80±7.31）mm2/min和（16.20±7.24）mm2/min,差异有统计学意义（t=3.484,P=0.001）;病灶完全切除率分别为86.2%（25/29）和86.7%（26/30）,差异无统计学意义（χ2=0.108,P=0.742）。T刀组出现并发症2例（6.9%）,Dual刀组并发症共5例（16.7%）,两组并发症发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.574,P=0.449）。两组均未见术后穿孔、出血情况。结论在食管病变ESD中,T刀相较于Dual刀能缩短手术时间,提高切除速度,安全性、有效性具有一定优势。     

脊髓脊膜膨出伴腰骶部条索状赘生物一例

患者,男,4岁,湖北郧县人,因＂发现腰骶部条索状赘生物4年＂于2010年9月13日入院.4年前患者出生时发现腰骶部有一约6 cm长尾状条索物,当时家属考虑为返祖现象,未行诊治.4年来患儿尾状条索渐长长,增粗,排尿偶有淋漓不尽,无其他不适.查体：L5-S1棘间平面正中有一赘生物,长约13 cm,质软,呈皮管状,会阴部感觉正常,双下肢感觉运动正常,病理征（-）.腰椎MRI（图1）示：骶管扩张,与赘生物相通;骶管异常信号考虑为脂肪瘤,脊髓圆锥低位.诊断为：脂肪型脊髓脊膜膨出.积极完善术前准备,在全麻下行椎管扩大探查、脊髓拴系松解、脊膜修补术.术中见蒂基底部主要为脂肪瘤,马尾神经与脂肪瘤紧密粘连并贯穿其中,显微镜下分离膨出囊壁上的马尾神经,从基底部将囊壁和赘生物切除,抽吸出大部分脂肪粒,