盐酸去甲乌药碱负荷心肌灌注显像在冠心病诊断中的价值

目的 评价盐酸去甲乌药碱负荷MPI在冠心病诊断中的有效性、安全性及诊断价值.方法 68例拟诊冠心病患者分别行盐酸去甲乌药碱注射液和安慰剂注射液的负荷MPI.以CAG结果为“金标准”,计算MPI诊断冠心病的效能.采用SPSS 16.0软件进行统计学处理,率的比较采用x2检验,2组间均值比较采用t检验.结果 盐酸去甲乌药碱负荷MPI诊断冠心病的灵敏度、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为65.52％(19/29)、84.85％(28/33)、75.81％(47/62)、79.17％(19/24)和73.68％(28/38),其诊断冠心病的灵敏度高于安慰剂负荷MPI(21.43％,6/28;x2=11.246,P=0.001).盐酸去甲乌药碱负荷MPI诊断单支、双支、三支冠状动脉病变的灵敏度分别为52.94％(9/17)、6/8和4/5,对直径狭窄≥50％且＜75％组和≥75％组冠状动脉诊断的灵敏度分别为43.33％(13/30)和72.22％(13/18),两者比较差异无统计学意义(x2=3.782,P＞0.05).盐酸去甲乌药碱负荷过程中发生胸闷、胸痛、心慌、头晕等不良反应的比例为40.32％(25/62),反应均为一过性.结论 盐酸去甲乌药碱负荷MPI能安全、有效地诊断冠心病,作为负荷药物安全性高,不良反应少,有望成为新型负荷药物.     

中药成药性本质分析及其与重大新药创制的关系

药物成药性在药物开发中至关重要,是药物研究的源头。中药是多成分药物,由于其存在复杂性,在成药性研究中必然面临更大的挑战。本文主要结合中药多成分的化学物质基础本质,提出了研究中药成药性分析的一些观点和思路方法。     

国家基本药物目录中化学药品种与上市情况分析

目的分析我国《国家基本药物目录》中的化学药品种及其获准上市状况,为进一步完善《国家基本药物目录》遴选标准,加强基本药物的生产供应管理提供参考。方法检索国家食品药品监督管理局官方网站,对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009版）中201种化学药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业逐项统计。结果《国家基本药物目录》化学药中的国产药品共有24种剂型、644种规格,涉及上市药品37854个、生产企业2908家;进口药品共有12种剂型,涉及品种43个,上市药品113个、生产企业53家。目录品种以常规剂型为主,规格繁多;重复生产严重,市场分布不均衡;独家品种和独家剂型品种的纳入缺乏有效证据;药品遴选机制尚待完善。结论建议将药品规格纳入基本药物目录;细化目录遴选机制,参照疾病谱合理遴选基本药物;基于上市药品再评价,制定严格的药品招标采购标准;优化基本药物目录。     

沙库巴曲缬沙坦联合卡维地洛治疗不同病因老年人慢性心力衰竭的有效性和安全性分析

目的 探讨沙库巴曲缬沙坦联合卡维地洛治疗不同病因老年人慢性心力衰竭的疗效.方法 选取2019年3月—2021年2月常州市第四人民医院收治的89例慢性心力衰竭患者,依据病因将其分为冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称冠心病)组(45例)、高血压心脏病组(16例)和扩张型心肌病组(28例).所有患者采用沙库巴曲缬沙坦联合卡维...     

新药的质量研究和质量标准的建立

质量研究与质量标准的建立是新药研究的主要内容之一。质量标准是否科学、合理、可行，直接关系到药品质量的可控性、安全性和有效性。研发新药需对其质量进行系统、深入的研究，制订出合理、可行的质量标准，并不断地修订和完善，以控制药品的质量，保证药品的安全有效。     

头孢拉定-头孢氨苄序贯治疗小儿支气管肺炎疗效观察

抗生素的序贯疗法是近年来儿科推荐的新疗法。肺炎是儿科的常见病和多发病，本文采用头孢拉定一头孢氨苄序贯(之一种疗法)治疗小儿支气管肺炎与常规疗法作比较，以探讨其临床应用价值。     

盐酸他克林前体药物的合成

目的：增加盐酸他克林的脂溶性。方法：将他克林与不同的酸酐反应，合成系列不同的地克林前体药物。结果：所合成的化合物经紫外，红外，核磁，质谱等初步鉴定为目标化合物。结论：该法有助于他克林前体药物的研究。     

头孢拉定-头孢氨苄序贯治疗小儿支气管肺炎疗效观察

抗生素的序贯疗法是近年来儿科推荐的新疗法。肺炎是儿科的常见病和多发病,本文采用头孢拉定-头孢氨苄序贯(之一种疗法)治疗小儿支气管肺炎与常规疗法作比较,以探讨其临床应用价值。1资料与方法1.1一般资料选择2004年2-5月,在我科住院治疗的支气管肺炎患儿89例,临床表现为发热、气促、咳嗽,无呕吐、腹泻或其他胃肠道功能异常,无脓胸、脓气胸及心力衰竭、呼吸衰竭等并发症,肺部闻及中细湿性啰音,白细胞>10×109/L,以中性粒     

对β-内酰胺抗生素中微量不稳定杂质研究策略与方法的思考

对药品中杂质的控制是保证药品用药安全的重要环节。β-内酰胺抗生素由于自身结构的不稳定,使得产品中杂质种类复杂、含量较低且结构不稳定,通常难以采用常规的方法进行研究。本文在已有的杂质研究相关指导原则的基础上,针对β-内酰胺抗生素中微量不稳定杂质的特点及研究中涉及的特殊问题,结合对β-内酰胺类抗生素杂质研究的实践经验,对研究中共性的策略与方法进行了讨论。