公立医院规制失效关键节点筛选研究——基于TOPSIS综合评价法

目的：筛选公立医院规制失效的关键节点。方法：通过文献分析确立专家咨询表,开展专家咨询,运用TOPSIS综合评价法进行综合评价。结果：分析和筛选出公立医院规制中的关键失效节点,提出了以补偿规制、行为规制、价格规制、准入规制及质量规制为重点的医院规制改革目标。结论：为实现公立医院的功能和目标,应强化对医院及医生趋利行为规制,加大政府对公立医院的补偿、强化对公立医院数量及位置布局准入管理与控制,不断完善医药价格定价规制和管理。     

浅议网络销售处方药的法律规制

网络销售处方药的监管政策是群众、媒体、企业、监管部门较为关注的热点。本文从药品分类管理政策的历史由来、互联网药品交易服务政策的演变、网络销售药品的现状进行描述与分析。认为在现阶段为满足人民群众用药的便利性、经济性、可及性、安全性,采用并完善线上线下一致原则进行法律规制较为妥当。如此,既能满足人民群众用药的可及性,又能做到与药品自身存在一定风险相匹配的安全可控性。     

基本药物可及性的规制机制分析

分析我国基本药物可及性规制中的经济性规制和社会性规制,发现单一的经济规制或社会规制不足以有效解决基本药物可及性中的问题,如经济性规制中的价格调控过程缺乏合适的补偿机制导致基本药物供需双向短缺,“统购统销”缺乏明确的规章制度导致效率问题的出现等;社会性规制中的基本药物制度的有关规定不够细化和明确及法律效力不够,缺乏引导服从的奖惩机制等。认为经济规制与社会规制应配合使用、协调进行,“药品降价”与“多渠道补偿”配合、“统购统销”与强制性的法律法规配套,通过经济规制为社会规制的展开准备良好的市场环境。     

基本药物可及性的规制机制分析

分析我国基本药物可及性规制中的经济性规制和社会性规制,发现单一的经济规制或社会规制不足以有效解决基本药物可及性中的问题,如经济性规制中的价格调控过程缺乏合适的补偿机制导致基本药物供需双向短缺,“统购统销”缺乏明确的规章制度导致效率问题的出现等;社会性规制中的基本药物制度的有关规定不够细化和明确及法律效力不够,缺乏引导服从的奖惩机制等.认为经济规制与社会规制应配合使用、协调进行,“药品降价”与“多渠道补偿”配合、“统购统销”与强制性的法律法规配套,通过经济规制为社会规制的展开准备良好的市场环境.     

试论药品监督管理之暂停生产的法律性质及其程序规制

通过对新修订《药品管理法》第九十九条第三款规定的暂停生产等行政管理措施法律性质的分析,从药品监督管理部门依法行政及保护当事人合法利益的角度出发,药品监督管理部门作出的暂停生产是一种过程性的行政命令行为,并非行政处罚或行政强制措施类型.若后续药品监督管理部门进一步作出行政处罚等行政处理决定,则针对该暂停生产的行政行为,当...     

公立医院负债经营的风险规制

公立医院处于快速发展的新时期,面对迫切的资金需求,银行贷款等资金的注入突破了医院发展中的资金"瓶颈",但过度负债经营也将带来风险。本文通过了解公立医院负债经营的现状,分析了负债经营的制度、行为等失范的表现,探析了公立医院负债经营需要防范的财务、市场等风险,从构建公立医院负债风险分析指标体系及预警机制、严格控制基础设施建设和大型医用设备配置等视角,探寻其负债经营的风险规制策略,以促进医院协调、健康和可持续发展。     

线粒体置换技术的挑战及其规制

线粒体置换技术 (Mitochondrial Replacement Techniques, MRT) 旨在帮助因携带缺陷线粒体 DNA (mitochon‐ dria DNA, mtDNA) 而患严重线粒体疾病的女性生育具有自身遗传物质和血缘关系的健康子代。然而,该技术尚处于基础研究向临床转化的初期,不仅存在科学、安全争议,而且伴随一系列伦理及社会担忧。各国正积极推进该领域的立法、修法及政策制定工作。基于科技发展、伦理文化、政治立场等要素,各国政策对MRT相关问题有着不同的态度与规制举措,这同样给MRT健康发展带来重大挑战。MRT规制制度的构建,需基于科技进展并依据我国国情、患者需求、风险考量和既有辅助生殖技术规制框架综合设计,以推进MRT负责任的应用,进而增进人民福祉。     

我国实验性医疗的法律规制研究

我国新药临床试验数量不断增长, 在带来巨大社会效益的同时也隐含着巨大风险。这一点, 在实验性医疗中体现得尤为明显。德国通过立法规范实验性医疗行为, 取得了良好成效。我国应当借鉴德国的有益经验, 促进实验性医疗有序发展。具体而言, 应当在刑法中增设非法人体试验罪;采取专门立法模式规制实验性医疗行为;建立无过错医疗责任制度分担实验性医疗风险;吸收借鉴国际社会关于人体试验的相关规范。     

人工智能临床应用的法律规制

随着人工智能技术在临床的广泛应用, 愈来愈多的法律问题亟待解决。目前, 虽然学界与实务界对人工智能的法律地位仍存争议, 但它在临床诊断和外科手术中的侵权风险却无法回避。在强、弱人工智能责任主体区分的基础上, 符合侵权行为、损害后果、因果关系、主观过错等要件即可构成侵权责任, 但存在免责事由亦可免除责任。除侵权责任的事后追责外, 还需要建立完备的行政法律规制体系。我国当前需要尽快探索建立人工智能的分类登记制度、强制保险制度和储备金制度, 从而加强对人工智能临床应用事前、事中和事后的全过程法律规制。