创建以过程管控为核心的中药质量控制技术体系

该文首先简述中药质量控制技术现状、瓶颈问题及严峻的挑战,提出应改变以事后检验为主要手段而不重视过程管控的药品监管现象,扭转业界忽视发展制药过程管控技术的局面,重构中药产品质量控制技术体系;通过建立以制药过程管控为核心的中药质量控制技术和监管体系,从根本上解决质量控制技术落后、质量风险管控措施不力、产品质量声誉不高等中药行业重大现实问题,从而突破中成药产品质量可控性差等难关。围绕中药质量控制技术领域中的难点问题和薄弱环节,提议尽快构建具有中国原创特色的中药CMC(chemistry,manufacturing and controls)技术规则并推动其得到国际认可,同时设计了以临床疗效为导向、制造方式为主轴、过程控制为重点的中药CMC技术架构。根据中医药临床特色及中成药生产特点,建议将药物分析学与中药化学、中药药理学、制药工程学、控制工程学、管理工程学等学科相结合,创立中药质量控制工程学。进而,提出中药质量控制工程理论模型及数字制药工程方法学,阐述了显著提升中药标准、实现中药国际化战略目标的技术路径。     

案例分析结合角色启示对外科护理培训思维能力培养的价值研究

目的　探讨案例分析结合角色启示在外科护理培训思维能力培养中的价值。方法　选取2019年1月至2020年10月期间山西医科大学附属汾阳医院新入职护士并需在外科系统轮转的护士87人作为研究对象,按先后顺序分为对照组（n=43）和研究组（n=44）。对照组采用传统教学,研究组采用案例分析结合角色启示。采用临床思维能力笔试考核和临床思维能力评分表评估护士的临床思维能力。采用SPSS 22.0进行t检验。结果　研究组护士临床思维能力笔试考核（病史采集、初步临床诊断、初步护理措施、辅助检查判读、诊治过程综合分析和护理、出院诊断和出院健康教育）成绩均高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。研究组护士临床思维能力（批判性思维能力、系统思维能力和循证思维能力）得分高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论　在新入职护士的外科护理培训中实施案例分析结合角色启示,有助于提高学员的临床思维能力。     

超声与磁共振在中老年部分肩袖损伤诊断中的对比

目的:探讨超声及MRI在中老年肩袖部分撕裂诊断中的优劣,结合临床结果对比其诊断价值。方法:选取2020年1月至2021年6月安徽省芜湖市中医院住院治疗的中老年部分肩袖撕裂患者33例纳入研究。以肩关节镜的诊断结果为金标准。所有患者术前行肩部超声和肩部MRI检查。比较超声与MRI对肩袖部分撕裂的敏感度、特异度及准确度。结果:金标准肩关节镜发现阳性患者26例,阴性患者7例。超声发现阳性患者24例,其中有21例为真阳性患者。超声诊断阴性患者9例。超声对部分肩袖损伤的敏感度为80.8%(21/26),特异度为57.1%(4/7),准确度为75.8%(25/33)。MRI发现阳性患者26例,其中真阳性患者24例;发现阴性患者7例。MRI对部分肩袖损伤的敏感度为92.3%(24/26),特异度为71.3%(5/7),准确度为87.9%(29/33)。结论:超声与磁共振对于中老年部分肩袖损伤的诊断效能(准确度、特异度、敏感度)并无绝对优劣。应根据患者情况(经济情况、体内有无内固定物、是否需要双侧对比、是否需要动态检查)合理选择MRI和超声检查。     

结直肠癌患者癌组织中IL-23表达水平与预后的相关性研究

  目的  探讨结直肠癌患者癌组织中IL-23表达水平与预后的关系。  方法  选取2015年1月1日—2016年12月31日于南阳市中心医院就诊的164例结直肠癌患者并采用免疫组化法检测癌组织中IL-23的表达,染色强度得分×阳性表达率得分为0~1分、2~3分、4~5分和≥6分时分别计为阴性、弱阳性、中度阳性和强阳性,将“中度和强度阳性”视为IL-23高表达,其余为IL-23低表达;纳入2019年1月1日—2019年12月31日南阳市中心医院70例结直肠癌患者(观察组)和35例健康者(对照组),比较血清中IL-23表达的差异。影响因素和诊断效能用Cox风险比例模型和受试者操作特征曲线分析。  结果  癌组织中IL-23高表达119例,低表达45例,主要表达于胞浆中。淋巴结转移(N1~N2)、TNM分期(Ⅲ期)和IL-23表达水平(高表达)是CRC患者预后的独立危险因素(均P < 0.01)。结直肠癌观察组血清中IL-23表达显著高于对照组(t=12.173,P < 0.001)。IL-23诊断结直肠癌的AUC为0.935(95% CI:0.888~0.981),截断值为36.195 ng/mL,诊断灵敏度和特异度为94.30%和80.00%。  结论  IL-23高表达与结直肠癌不良预后有关,可作为预测预后的一项血清学筛查标志物。      

葛根汤对高雄型多囊卵巢综合征患者体征及生殖激素水平的影响

目的：观察葛根汤对高雄型多囊卵巢综合征患者的临床疗效。方法：将93例高雄型多囊卵巢综合征患者随机分为A组（31例）、B组（31例）和C组（31例）,A组应用葛根汤,B组采用二甲双胍,C组采用达英-35,疗程为3月,分别记录三组患者治疗前后的体征及生殖激素水平。结果：三组与治疗前比较均可降低相关生殖激素水平（P＜0.05）,达英-35组降低黄体生成素（LH）好于二甲双胍组（P＜0.05）。患者体征比较,治疗后体重指数葛根汤、二甲双胍组较治疗前降低（P＜0.05）,且葛根汤组降低程度大于二甲双胍组（P＜0.05）,达英-35组体重指数治疗前后无明显改变（P＞0.05）;三组治疗后痤疮评分较治疗前均降低（P＜0.05）,治疗后组间比较葛根汤组和达英-35组降低程度大于二甲双胍组（P＜0.05）;三组治疗后多毛评分较治疗前均降低（P＜0.05）,治疗后组间比较无差异（P＞0.05）;三组治疗后,在月经稀发、排卵方面较治疗前均有明显的改善（P＜0.05）;治疗后组间比较无差异（P＞0.05）。结论：葛根汤能降低高雄型多囊卵巢综合征患者激素水平,能降低体重指数,明显改善多囊患者的多毛现象和痤疮,对患者体征作用与二甲双胍、达英-35比较有优势,未发现毒副反应,值得临床推广应用。     

微创技术干预成年人不同类型脊柱侧凸的疗效分析

目的比较微创技术治疗成年人退行性与非退行性脊柱侧凸病人的效果评价及相关预后。方法脊柱侧凸病人83例,其中退行性病变41例,非退行性病变42例。均采用微创手术治疗。对比成年人退行性与非退行性脊柱侧凸治疗中使用微创技术的效果。结果退行性病变组术后侧凸Cobb角变化量为(50.45±3.98)度,非退行性变组为(55.77±4.03)度;术后半年随访侧凸Cobb角变化两组分别为(52.41±4.09)度和(58.98±4.12)度,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。半年后随访结果提示,退行性病变组和非退行性病变组的迟发感染率、术后背痛的发生率无明显差异。结论微创手术治疗退行性成人脊柱侧凸和非退行性脊柱侧凸,术后即时以及短期侧凸Cobb角变化量在退行性病变的减低量均低于非退行性变组,其他疗效及预后无明显差别。     

1例伏立康唑片引起他克莫司血药浓度升高的病例分析

目的 探讨肝肾移植术后他克莫司血药浓度陡然升高的影响因素。方法 1例肝肾联合移植患者术后他克莫司血药浓度突然升高,从患者基础疾病、基因多态性、合并用药等复杂的因素中逐一进行分析,最终确定影响因素。结果 伏立康唑片引起患者他克莫司血药浓度升高。结论 在肝肾移植术后的用药中,要重视伏立康唑片和他克莫司的相互作用。     

实体器官移植术后结核病的研究进展——2013年美国移植协会感染病学组实体器官移植结核病诊疗指南剖析

近年来,实体器官移植被公认为是肾脏、肝脏、心脏和肺脏等器官终末期疾病的有效治疗方法。实体器官移植术后结核病由于缺乏完善的预防措施、快速有效的诊断方法和合理的治疗方案,发生率和病死率仍较高。本文根据美国移植协会感染病学组2013年发布的实体器官移植结核病诊疗指南,从流行病学、临床表现与诊断、预防、治疗等方面对器官移植术后结核病的研究进展进行综述,为临床医师提供参考。     

氟比洛芬脂联合曲马多用于食道癌根治术术后镇痛的研究

目前文献报道多种镇痛方法均可用于胸科手术，但各种方法均有其优缺点，如曲马多作为中枢性镇痛药物已在病人自控静脉镇痛（PCIA）中广泛运用，但存在盗汗、嗜睡、恶心、呕吐等副作用。氟比洛芬脂是氟比洛芬的脂微球制剂，其代谢活性产物具有强效消炎镇痛作用，且没有依赖性，近来在国内上市。但因其是非甾体类消炎镇痛药（NSAIDs），剂量偏大时，可能会产生胃肠道等副作用。Kehlet等主张联合用药，以提高镇痛效果，减少药物不良反应。本研究旨在对比观察氟比洛芬脂与曲马多联合应用在食道癌根治术患者术后自控镇痛的可行性及安全性。     

乳腺癌组织中趋化因子CXCL12及其受体CXCR4、CXCR7的表达及临床意义

目的:探讨趋化因子CXCL12及其受体CXCR4、CXCR7在乳腺癌组织中的表达及临床意义。方法:应用qRT-PCR方法检测35例新鲜乳腺癌组织及癌旁正常乳腺组织中CXCL12及其受体CXCR4、CXCR7的mRNA表达,采用免疫组化检测120例乳腺癌细胞组织石蜡标本中CXCL12及其受体CXCR4、CXCR7的蛋白表达,并分析三者的表达与患者临床特征的关系。结果:qRT-PCR结果显示,CXCL12、CXCR4、CXCR7的mRNA在乳腺癌组织中表达量均明显高于癌旁正常乳腺组织(均P0.05)。免疫组化结果显示,CXCL12、CXCR4、CXCR7蛋白在乳腺癌组织中阳性表达率分别为70.8%(85/120)、65.8%(79/120)和63.3%(76/120),三者在均在伴有淋巴结转移及TNM分期较高的患者乳腺癌组织中表达明显升高(均P0.05)。结论:趋化因子CXCL12及其受体CXCR4、CXCR7的高表达可能与乳腺癌淋巴转移及恶性进展密切相关。