基于随机增量抽样的ADR信号监测与预警研究

摘 要随着药品不良反应监测数据的日益增多,利用总体样本数据来进行信号检测的工作量大且及时性差。基于江苏省药品不良反应中心提供的两年的10万余条监测数据,以增量抽样的样本作为对时间序列的模拟, 采用IC（Information Component）方法研究抽样样本量对信号检出率的影响。仿真实验结果表明：利用随机增量抽样法能有效地减少信号检出时所需的样本量,提高了信号检出的效率和及时性,并具有一定的药物风险预警能力。     

35例鸦胆子外用致药品不良反应/事件的文献分析

目的：探讨鸦胆子外用致不良反应/事件的一般规律,为临床合理用药提供参考。方法通过检索1958～2012年《中国期刊全文数据库》,对收集到的35例鸦胆子外用致不良反应/事件的文献报道进行统计分析。结果35例病例报告中急性过敏反应29例,通常发生在用药后60min内,18例发生在用药5min内,其中过敏性休克20例;发生急性眼部损伤4例,表现为眼部疼痛、异物感、畏光流泪、视物模糊、视力下降;发生表皮松解坏死型皮炎、右足背及右下肢肿胀各1例。结论鸦胆子外用可引起严重药品不良反应/事件,须加强其致药品不良反应/事件的研究及防治。     

应用迭代重建联合自动管电流调节技术降低胸部CT辐射剂量的效果评价

近年来,CT自适应性统计迭代重建（ASIR）技术可有效降低图像噪声,进而可以进一步降低受检者的辐射剂量。本研究探讨应用宝石探测器HDCT（Discovery 750）的自适应迭代重建（ASIR）技术配合自动管电流调节（ATCM）技术来降低胸部CT检查的辐射剂量的效果,现将结果报告如下。     

卵巢性索间质肿瘤的CT诊断

目的 探讨卵巢性索间质肿瘤的CT表现特点,提高术前诊断准确率.方法回顾性分析经手术病理证实的21例卵巢性索间质肿瘤的临床和CT资料.结果 ①纤维卵泡膜细胞瘤9例10个肿瘤,实性7个,囊性2个,囊实性多房改变1个.实性肿瘤和囊实性肿瘤的实性部分及其囊壁平扫呈等或稍低密度,增强后无强化或有轻度强化,囊性或囊实性肿瘤的囊、实部分界限清晰,可见壁结节.②卵泡膜细胞瘤6例,平扫呈均匀或不均匀低密度实性肿块,增强扫描中实性部分均表现为轻微强化.③颗粒细胞瘤5例,多房囊性3例,囊实性1例,实性1例.实性肿瘤实质明显不均质强化;而多房囊性和囊实性肿瘤内实质轻至中度强化.④硬化性间质瘤1例,平扫时密度不均呈囊实性,增强后肿块边缘部分早期强化,延迟扫描呈显著强化.结论 卵巢性索间质肿瘤的CT在肿瘤的形态、密度及强化方式等方面具有一定特点,结合患者的临床表现有助于提高诊断准确率.     

肾上腺节细胞神经瘤6例CT表现分析

目的探讨探讨肾上腺节细胞神经瘤的CT表现特点。方法回顾6例肾上腺节细胞神经瘤的临床资料、病理资料及CT资料。结果 6例患者均为体检或因其他合并疾病就诊发现。2例肿瘤组织为水滴形,2例为椭圆形,1例圆形,1例分叶状不规则形。4例行CT平扫＋增强,1例仅行CT平扫,1例直接行CT增强。平扫时病灶均表现为均匀低密度,增强后1例不强化,3例延迟强化,其中1例边缘强化较明显,直接增强的1例也可见实质期及延迟期较动脉期CT值有所上升。结论肾上腺节细胞神经瘤CT表现有一定的特征性。CT检查发现位于肾上腺沿组织间隙生长的病灶,为较均匀的低密度影,边界清楚,增强后不强化或轻度强化,要想到肾上腺节细胞神经瘤的可能。     

我国开展药品不良反应报告和监测检查有关法律问题的探讨

针对执行2015年国家食品药品监督管理总局发布的《食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知》过程中衍生的问题，本文从药品不良反应报告和监测检查的法律性质、检查主体、检查的法律控制等三方面进行分析与探讨，以期为促进药品不良反应报告和监测检查的合法性、规范性提供借鉴。     

普伐他汀对UUO大鼠肾小管间质P38 MAPK活性影响的研究

目的：探讨普伐他汀处理下,单侧输尿管梗阻（UUO）大鼠肾小管间质P38 MAPK、磷酸化P38 MAPK的表达变化,从而阐明P38 MAPK在肾小管间质纤维化发生中的作用及普伐他汀抗肾小管间质纤维化机制。方法：将45只雌性SD大鼠随机分为假手术组、模型组及普伐他汀治疗组（简称普伐组）。模型组与普伐组大鼠均行UUO术。普伐组于术前3d开始普伐他汀（10mg.kg-1.d-1）灌胃,其余两组予等量生理盐水灌胃。术后第5、10、15d分别处死各组中的5只大鼠,取左肾行HE和Masson染色,并用免疫组化方法检测肾小管间质中TGF-β1、P38 MAPK、P-P38 MAPK的表达。结果：HE和Masson染色显示模型组大鼠肾小管间质细胞增多,肾小管基底膜增厚皱缩,纤维化明显,随时间进展而加重。普伐组大鼠肾小管间质病变程度较同期模型组明显减轻（P〈0.01）。免疫组化结果显示：假手术组大鼠肾小管间质中仅有少量TGF-β1、P38 MAPK、P-P38 MAPK表达。模型组大鼠梗阻侧肾小管间质中TGF-β1、P38 MAPK、P-P38 MAPK表达明显增加（P〈0.01）,随时间进展,更加明显。普伐组均较同期模型组减轻（P〈0.01）。结论：P38 MAPK可能参与UUO大鼠肾小管间质纤维化过程,普伐他汀可能是通过抑制P38 MAPK活性而达到抗肾小管间质纤维化作用的。     

海绵窦解剖学新概念

目的探讨海绵窦区解剖学新概念,为海绵窦区手术提供详实的解剖学依据。方法利用手术显微镜对经福尔马林固定、彩色乳胶灌注的国人成年尸颅21例进行手术观察、测量海绵窦区的硬膜关系、神经与血管走行及相邻结构的关系;利用组织化学技术对硬膜、神经及血管之间的关系进行组织学观察。结果中颅窝鞍旁两层硬膜形成一个腔,即鞍旁硬膜间腔;在鞍旁硬膜间腔内,硬脑膜结缔组织包裹动眼神经、滑车神经、外展神经、Meckel腔、三叉神经节及其三个分支组成一纵行板层样结构,我们称之为神经隔。颈内动脉及颅内、外静脉亦穿行于鞍旁硬膜间腔内;神经隔将海绵窦区分隔成硬膜间隙区、血液间隙区及床突间隙区。结论通过对海绵窦区显微外科解剖学研究,提出了该区构筑学新概念,为颅底手术经硬膜间隙侧壁入路提供了外科解剖学依据。     

血管超声与64排CT血管造影诊断颈动脉狭窄的对比研究

目的：探讨血管超声与64排螺旋CT血管造影（MSCTA）在评价颈动脉狭窄中的价值。方法68例颅外段颈动脉狭窄患者于1周内分别行血管超声及CTA检查,共计272个节段,以DSA检查结果为金标准,对血管超声与CTA对颈动脉狭窄检出的情况进行比较分析。结果超声和CTA对颈动脉轻度狭窄（＜50%）、中度狭窄（50%～69%）、重度狭窄和完全闭塞≥70%的判断符合率分别为83.5%、80.6%、87.5%及79.7%、75.0%、83.3%,超声和CTA对不同程度颈动脉狭窄判断符合率之间无统计学差异（P＞0.05）。超声和CTA对共同检出的163条血管狭窄率计算值呈显著线性正相关（P＜0.01）。血管超声、CTA诊断颈动脉狭窄≥70%的准确度、敏感度、特异度分别为95.7%、87.5%、95.7%及91.4%、83.3%、94.7%,2种方法判断≥70%颈动脉狭窄的ROC曲线下面积分别为0.945、0.925,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论血管超声与MSCTA在评估颈动脉血管狭窄程度上具有较好的一致性,能够取代有创性DSA诊断颈动脉的重度狭窄和完全闭塞。     

3．0T磁共振扩散加权成像诊断子宫内膜癌肌层浸润的价值

回顾性分析68例子宫内膜癌的磁共振T2加权像（T2WI）和扩散加权成像（DWI）（b=700s/mm2）图像,由2名MR诊断医师采用单纯T2WI与DWI结合T2WI2种方法盲法随机阅片,分析肿瘤肌层浸润深度,以手术病理结果为标准.统计学分析包括Kappa一致性检验,内膜癌肌层浸润的准确度、敏感度、特异度及受试者工作特征曲线（ROC）分析.2名医师对DWI结合T2WI的阅片一致性好（Kappa =0.818）,2名医师2种方法判断子宫内膜癌肌层浸润深度的准确度、敏感度及特异度：单纯应用T2WI医师甲为61.8％、60.0％、65.2％,医师乙为66.2％、64.4％、69.6％;DWI结合T2WI医师甲为86.8％、84.4％、91.3％,医师乙为89.7％、86.7％、95.7％.2名医师诊断内膜癌深肌层受浸的ROC曲线下面积（AUC）值分别为0.626与0.879、0.670与0.912,DWI结合T2WI均高于单纯应用T2WI （P＜0.01）.3.0 T MR-DWI作为常规T2W]的补充检查序列可以明显提高诊断内膜癌肌层浸润深度的准确性.