黄芪种植基地考察研究报告

目的:了解黄芪药材种植基地、企业加工及市场流通情况,从种植源头到饮片加工和流通领域等各环节控制药材和饮片质量,建立饮片等级规格。方法:对黄芪的四大主产地的种植基地、当地龙头饮片企业以及全国四个药材集散地进行考察研究。结果:分析总结了各环节中影响药材和饮片质量的因素。结论:为更好地控制药材及饮片质量提出建议,为建立饮片等级规格奠定基础。     

大蒜质量标准中商榷内容的研究

目的:参照美国药典、欧盟药典和英国药典对2010版中国药典收载的大蒜薄层鉴别和含量测定等进行研究。方法:采用微波灭酶法处理样品,对大蒜药材进行薄层色谱鉴别;采用阳离子交换色谱柱,以磷酸盐缓冲溶液为流动相,流速0.5 mL.min-1,检测波长214 nm,测定大蒜药材中蒜氨酸含量。结果:不同产地大蒜药材的薄层色谱在与蒜氨酸和精氨酸对照品斑点Rf值相同的位置上,均检出相同的斑点。建立的蒜氨酸含量测定HPLC法,经方法学实验表明,蒜氨酸浓度在31.2～374.4μg.mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999);低、中、高浓度平均回收率(n=9)分别为102.8%(RSD=4.0%),101.8%(RSD=3.0%),111.0%(RSD=3.8%)。结论:本研究建立了大蒜药材的薄层色谱鉴别和高效液相色谱含量测定方法,可用于大蒜药材的定性与定量分析,建议作为大蒜质量标准进一步研究的参考。     

我国心肌标志物检验项目性能规范的设定

目的制定我国心肌标志物———心肌肌钙蛋白I(cTnI)、心肌肌钙蛋白T(cTnT)、肌红蛋白(Myo)、同型半胱氨酸(Hcy)的性能规范,包括允许总误差(TEa)、允许不精密度(Ia)和允许偏倚(Ba)。方法根据米兰会议性能规范设定模式中的模式二(基于生物学变异)和模式三(基于当前技术水平)设定性能规范。结果基于生物学变异推荐cTnI的TEa、Ia和Ba分别为27.91%(适当)、10.54%(最低)、10.52%;基于生物学变异推荐cTnT的TEa和Ia分别为24.47%(最佳)、15.30%(适当);基于生物学变异推荐Myo的TEa、Ia和Ba分别为19.60%(适当)、10.43%(最低)、2.39%;基于当前技术水平推荐Hcy的TEa、Ia和Ba分别为20.00%、8.50%、5.98%。结论制定了符合我国临床实验室当前检测水平的心肌标志物性能规范。     

《肝胆疾病标准数据规范》系列解读

我国是肝胆疾病大国,但在肝胆疾病大数据领域却发展滞后,目前尚无全国层面的临床及影像学数据标准,且行业内缺乏肝胆疾病的规范化标注专家共识。为解决这一问题,中华人民共和国国家卫生健康委员会联合全国肝胆专家制定首个《肝胆疾病标准数据规范》团体标准。笔者团队就标准编制背景、主要内容及建立临床意义等对《肝胆疾病标准数据规范》3项标准(标准号分别为T/CMDA 001-2020、T/CMDA 002-2020、T/CMDA 003-2020)进行解读。旨在通过解读有助于临床医学研究及人工智能医疗器械等机构对数据采集、标注、质量控制规范的理解,有利于该标准的推广应用。     

面向OAI-PMH协议的西太平洋地区医学索引数据服务设计与实践

介绍西太平洋地区医学索引（WPRIM）系统在实现OAI-PMH协议，提供数据服务过程中面临且必须解决的3个问题，制定WPRIM元数据规范、WPIRM数据分组策略，以及基于网络带宽自适应的resumptionToken生成策略的基本方法，目前已在OAI-PMH官方网站上通过协议验证并实现数据服务注册。     

杵针操作规范及质量评价标准

杵针疗法即“李仲愚杵针疗法”，是国家级非物质文化遗产，川派医学的瑰宝，具有针具不刺入皮肤，兼具针刺与按摩的功效，已在临床上广泛应用，具有良好的调治作用。但至今关于杵针操作尚缺乏统一规范，其操作流程也未见明确依据或原则。本文基于循证医学规则就杵针操作基本手法、操作时间和频率、消毒、疗效评定，查阅国内外相关文献，通过两轮德尔菲专家咨询和专家会议，对内容进行论证，形成《杵针操作规范及质量评价标准》（简称《标准》）。《标准》共包含杵针操作规范及质量评价标准两个方面。杵针操作规范从基本手法、角度、时间、频度等展开；质量评价标准涉及仪表、核对、评估、告知、用物准备、环境与患者准备、操作过程、操作后处置、评价、理论提问等10个一级指标、24个二级指标以及25个三级指标。具有一定的科学性，规范了杵针的临床操作，为临床提供指导，从而保障了患者治疗的临床安全性及疗效。     

衡阳市医院制剂风险调查与对策探讨

目的： 提高我市医院制剂风险防范和控制水平，提高制剂的安全性和可靠性。方法： 通过生产现场调查，对4家医院制剂室的制药用水进行抽样检验，结合查阅相关文献，分析我市医院制剂的潜在风险及产生原因，针对性地提出相应的管理措施。结果： 实现医院制剂室的规范化管理，制定完善的管理制度，建立可靠的标准操作规程，从制剂生产控制、环境管理、人员管理、设备管理等方面，切实做到每项工作都有章可循。结论： 医疗机构制剂室应顺应形势需求，加大投入力度，加强《医疗机构制剂配制质量管理规范》培训，认真执行标准，建立良好的质量运行体系，确保患者用药安全有效。     

临床药师对注射用炎琥宁滴速减慢的分析

目的：对某院住院患者注射用炎琥宁的使用情况及炎琥宁相关文献资料进行分析，为临床合理使用炎琥宁提供用药参考。方法：对该院住院患者使用注射用炎琥宁的情况进行汇总，统计分析用药特点，并以"炎琥宁"、"配伍"为关键词，检索CNKI数据库，分析炎琥宁配伍的相关文献；配置注射用炎琥宁临床常用浓度，检测其在不同时间的相对吸光度、pH值、外观等指标。结果：炎琥宁与0.9%NS（氯化钠）不存在配伍禁忌。临床如果使用炎琥宁80 mg规格的，建议溶媒选用5%GS（5%GS为说明书规定溶媒）；考虑到糖尿病患者血糖问题，若使用0.9%NS做溶媒，建议使用炎琥宁200 mg规格的。医生按照临床药师的建议使用注射用炎琥宁，滴注过程未出现输液器堵塞情况。结论：临床药师及时干预，对临床合理使用炎琥宁起到了很好的指导作用，促进临床合理用药。     

我国医学科技期刊编辑对临床实践指南/专家共识认知情况的调查研究

【目的】了解我国医学科技期刊编辑对临床实践指南/专家共识的认知情况,分析存在问题和原因,并从科技期刊编辑视角提出相关建议和对策,以期提升我国医学科技期刊临床实践指南/专家共识的报告质量。【方法】采用横断面调查研究方法,于2022年4—7月对国内医学科技期刊编辑展开调查,采用描述性统计方法、方差分析、t检验对收集的数据进行统计学分析。【结果】共362名医学科技期刊编辑参与此次调查,分别来自国内25个省区市。77.9%的医学科技期刊编辑不了解临床实践指南/专家共识,89.8%的人员不了解临床实践指南/专家共识相关报告规范,76.4%的人员在加工临床实践指南/专家共识类稿件时未遵循相关报告规范,89.2%的人员所在期刊出版单位缺乏临床实践指南/专家共识相关报告规范或参考标准,91.2%的人员认为很有必要对医学科技期刊编辑开展临床实践指南/专家共识报告规范相关知识培训。【结论】现阶段我国医学科技期刊编辑对临床实践指南/专家共识的认知水平普遍较低,医学科技期刊出版单位普遍缺乏临床实践指南/专家共识类稿件的报告规范和参考标准,对其缺乏足够的重视。建议将指南相关报告规范写入期刊稿约,针对医学科技期刊编辑开展相关知识培训,多角度全方位提升编辑的认知水平,以进一步提升我国医学科技期刊质量。