中药复方血清药理研究方法学探讨-I

以桂枝汤的体外抗病毒实验为手段，对家兔含药血清制备时不同的给药次数和采血时间进行了探讨。结果显示：家兔单次口饲给药后１ｈ、２ｈ、３ｈ所采集的含药血清无抑制副注感病毒毒细胞病变的作用；每日１次口饲给药，连续３ｄ，末次给药后２ｈ的血清，有明显抑制副流感毒致细胞病变的作用。     

豚鼠最大值试验的方法学改进探讨

目的对豚鼠最大值试验(GPMT)的试验方法进行改进,提高GPMT法的可操作性和重复性。方法对试验剂量的确定、试剂的选择、试验动物与分组、受试物前处理、去毛方法、十二烷基硫酸钠(SLS)的应用、动物固定以及试验结果观察8个方面进行改进及完善。使用改进后的GPMT法对三氯乙烯(TCE)进行致敏试验2次。结果细化了试验剂量的确定方法和试剂、实验动物、受试物前处理和SLS的使用方法。明确了电动剃毛刀的去毛效果。确定了无刺激胶布法作为受试物固定的有效方法。皮肤过敏反应情况应在去除激发斑贴后5h开始进行观察。重复激发的致敏率和致敏强度均下降。TCE两次致敏率分别为52%和48%,且差异无显著性(P>0.05)。结论改进后的GPMT法提高了操作性,重复性好。     

维多利亚州住院病人满意度监测的方法学

文章全面地介绍了维多利亚州住院病人满意度监测的方法，包括工具设计的目的、原则和开发过程、问卷的结构、数据采集和分析方法，以及监测结果的表达和应用方式。     

压电石英晶体传感器阵列检测尿微量白蛋白的实验研究

目的探讨并建立压电石英晶体免疫传感器检测尿液微量白蛋白的方法。方法采用葡萄球菌A蛋白(SPA)法固定石英晶体微阵列上单克隆抗白蛋白抗体,并用石英晶体微天平(QCM)检测样品反应频率漂移量;优化传感器检测条件并运用回收实验,天内、天间重复试验来验证其准确度与精密度,并将免疫比浊法作为参比方法进行方法学比较。结果该传感器平台的非特异性反应低(FS<20Hz),线性范围广(0.01~40mg/L),灵敏度达到5μg/L,准确度高(CV<10%),精密度试验总体CV<10%,并且具有检测时间短(<10 min)等优点,与传统的免疫比浊法具有可比性。结论采用压电石英晶体免疫传感器法检测尿液微量白蛋白,是一种可行的检测方法,可应用于临床检测并为诊断早期肾损伤提供帮助。     

制定肠外肠内营养指南和规范的"指南":方法学、推荐意见分级与通过程序

中华医学会肠外肠内营养学分会自2004年12月成立，即开始了合理规范应用肠外肠内营养学的有关工作。在中华医学会正副会长的指导下，2005年4月启动了肠外肠内营养“指南”和“规范”的制定工作。参与“指南”和“规范”编写的52位专家来自多个学科，也包括部分基层医院医护人员；共组成8个编写组，分别完成“指南”（草案）相应部分和部分“规范”的内容。 2006年5—8月，有7个编写组先后召开了8次总论和各论的“共识”和“规范”会议，就本版的编撰结构、证据分级和推荐意见分级体系、文献检索策略等方法学问题展开讨论，确定了工作方案，各自召开“共识会议”进行讨论，完成相应的文件。 通过确定检索策略、入选标准和特定关键词，采用系统化的文献检索，收集指南推荐意见相关支持证据。按照证据级别，参照国际标准并结合本领域的国内情况，制定推荐意见分级体系。 分会的“指南”（草案）和“规范”（草案）由各个“共识工作组”相互配合完成。达成“共识”后和最终定稿前，按“议事规则”对“指南”（草案）和“规范”（草案）进行投票表决。“肠外肠内营养临床指南和操作规范”力图反映目前国内外肠外肠内营养支持的最新证据，为临床医师、护理工作者、营养师和患者在特定临床条件下制定和实行肠外肠内营养支持方案提供帮助，并为卫生政策的制定者提供决策依据。由于内容宽广，部分内容欠缺甚多，有待今后补充。     

提高中草药随机对照试验的质量Ⅱ:对照组设计

目的:如何选择对照组是临床随机对照试验设计的关键环节之一。通过对Cochrane图书馆发表的关于中草药治疗2型糖尿病系统评价中所包含的66个临床试验进行对照组设计的评价分析,探讨如何提高中草药临床试验中对照组设计的质量。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆且纳入临床试验最多的系统评价——中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床试验,分析中草药临床随机对照试验在对照组设计方面存在的问题。结果:在66个临床试验中,所采用的对照组包括安慰剂组、阳性药物组及空白对照组等,但在临床试验设计中则并未说明对照组的选择理由;其中27个临床试验采用中、西药结合与西药疗效的比较;24个临床试验采用中药与西药疗效的比较;5个临床试验采用中药与安慰剂疗效的比较;3个临床试验比较了中、西药结合与西药合安慰剂治疗的疗效;3个临床试验比较了中、西药结合与其他中药治疗的疗效;中药治疗组与空白对照组比较、中药合安慰剂治疗与西药合安慰剂治疗的比较则各为1个临床试验;另有1个临床试验采用了中药分别与中、西药结合,西药以及安慰剂的比较;有1个试验则采用了中药分别与西药及中、西药结合的比较。结论:基于不同的临床试验目的选择对照组是进行对照组设计的根本依据。建议:(1)研究者与设计者必须正确理解对照组选择的重要意义;(2)对照组的选择必须以试验设计目的为基础;(3)选择阳性药物对照组必须有充足的证据证明该阳性药物的疗效,同时必须遵照推荐方法使用阳性药物;(4)必须确保安慰剂所含成分为惰性成分,对所研究疾病无任何治疗作用,且在色、泽、味、形等方面尽可能与试验药物一致;(5)空白对照组的选择必须充分考虑伦理道德因素,且不会因为非盲法评估而对结局评估产生任何偏倚;(6)在对慢性、稳定性疾病进行的研究中,交叉对照试验常较随机对照试验更为适宜。     

电化学发光法定量检测CK-MB的方法学评价

肌酸激酶CK由M和B两种亚单位构成三种同工酶：CK-MB、CK-MM、CK-BB。其中在心肌CK-MB的含量最丰富，是常用的诊断急性心肌梗死的指标。酶法测定CK-MB的活性是采用免疫抑制法，即在试剂中加入CK-MM的抑制剂，完全抑制CK-MM的活性，而不抑制CK-MB的活性，然后用酶动力学方法测定总酶活性，即得CK-MB活性，     

乙型肝炎病毒感染定量检测方法学研究进展及临床意义

通常判断乙型肝炎病毒 (HBV )感染及其状况的指标为对HBV血清学标志物的定性检测和HBVDNA测定。随着新方法的建立和免疫检测的自动化 ,对HBV血清学标志物的检测 ,由原来的定性检测发展到定量检测 ,提高了实验结果的精确度和准确性。1　乙型肝炎五项定量检测方法及原理1 1　全自     

从八纲辨证的形成看八纲在中医辨证学中的作用与地位

通过回顾八纲辨证问世的历史沿革,分析八纲在辨证学中的作用主要为辨证逻辑思维的方法学,对其它辨证方法起规范与指导作用;认为八纲在辨证学中的地位是首要的,是各种辨证方法的总纲.     

中药GC-MS指纹图谱的方法学探讨

气相色谱质谱联用技术(GC-MS)作为中药指纹图谱研究的先进手段之一,日益走向技术应用的前台,但在国内,中药GC-MS指纹图谱的方法学研究方面报道仍显不足.笔者在近年研究的基础上,初步构建了GC-MS建立中药材、复方制剂指纹图谱的技术操作流程(SOP),并讨论了GC-MS仪器本身操作的方法学重点和注意事项,以期规范GC-MS在中药指纹图谱研究中的应用.