注射用盐酸柔红霉素的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次，按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究；建立溶液的澄清度检查方法；对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，增加溶液的澄清度检查；建议企业优化生产工艺，以提高产品质量。     

安阳市文峰区2型糖尿病膳食营养干预现状调查分析

目的了解安阳市文峰区2型糖尿病患者膳食营养干预措施现状,分析患者在饮食治疗过程中,各类膳食营养干预措施实施效果。方法采取自制调查表,按照调查对象选择标准,以自愿为原则,随机抽取T2DM一般患者调查对象150例,对2型糖尿病患者实施膳食营养干预措施现状进行调查分析。结果 2型糖尿病患者各类膳食营养干预措施使用率分别为:"主食固定法"68.67%;"传统细算法"2.66%;"手测量法"6.00%;"食物交换份法"22.67%;"血糖生成指数法"和"血糖负荷法"均为0。结论提高糖尿病患者饮食治疗依从性,促使患者长期自觉严格执行饮食治疗方案,将是预防与控制糖尿病过程中一项长期而艰巨的任务。     

galcanezumab预防性治疗偏头痛疗效与安全性的Meta分析

目的评价galcanezumab预防性治疗偏头痛的疗效和安全性。方法计算机检索OVID、 PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普等数据库;同时检索百度学术等网站,筛选galcanezumab预防性治疗偏头痛有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Stata 12软件进行Meta分析。结果共纳入5项RCT, 2 801例患者。Meta分析结果显示, galcanezumab组每月偏头痛日数(MHDs)变化(WMD=-1.75, 95%CI:-2.06～-1.44, P=0.000, I2=24.2%),偏头痛失能评估总分变化(WMD=-7.96, 95%CI:-10.71～-5.21, P=0.000, I~2=0.0%), MHDs减少≥50%、 75%、 100%的例数等方面均优于安慰剂组(均P <0.05)。galcanezumab组尿路感染、恶心、鼻咽炎和注射部位疼痛等不良反应与安慰剂组比较均无显著差异(P> 0.05)。结论现有证据表明galcanezumab预防性治疗偏头痛安全、有效。     

中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

基于文献分析的乳腺癌中医证候规范化研究

目的 通过对乳腺癌研究文献的分析，总结其常见证候及一般症状的分布特点，探讨乳腺癌证候规范化模式建立。方法 检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）建库至2019年12月发表的乳腺癌中医证候相关文献，提取证候分型、常见症状及舌苔脉象，对其进行统计分析，并通过聚类分析进行二次验证。结果 共纳入符合标准文献47篇，涉及证型29种，主要证候见于冲任失调、肝郁气滞、正虚毒炽、肝肾阴虚、气阴两虚证；症状及舌脉类别共计86种，按累计频次其症状依次为神疲乏力、烦躁易怒、腰膝酸软、月经改变、抑郁、五心烦热等；舌象依次为舌淡、舌苔薄白、红舌等；脉象依次为弦脉、细脉等。结论 通过文献分析乳腺癌常见证候及一般症状，为乳腺癌辨证分型研究提供理论依据。     

消化内科安全管理标准化模式的构建与应用

目的:构建以根因分析法为基础的标准化消化内科安全管理模式,并评价其应用效果。方法:成立管理小组,由护士长带领管理小组学习根因分析法相关知识,管理小组在经过培训后,结合科室临床工作实际需求,讨论制定一系列的培训计划及制度调整方案,在进行案例分析的同时,注重根因分析思路的推广,要求护士能够将根因分析思路应用于日常工作中,培训及制度调整自2017年1月起开始实施,整体研究时间为1年,为实施后。以2016年工作情况为对照,为实施前,比较实施前后消化内科护士的安全意识改善情况,并以护理部调查情况为准比较不同时期消化内科安全质量。结果:实施后各项安全意识评分高于实施前(P<0.05);实施后消化内科的护理安全事件总体发生率、相关并发症发生率及护理投诉率均较实施前显著降低(P<0.05)。结论:以根因分析法为基础,构建标准化消化内科安全管理模式,能够有效提升护士的安全意识,控制安全事件的发生,实现了整体安全质量的提升。     

2012～2016年黔东南州结核分枝杆菌一线抗结核药物敏感性结果分析

目的:了解结核分枝杆菌分离株对一线抗结核药物的耐药情况。方法:收集2012～2016年五年间分离的281株结核分枝杆菌,采用比例法检测菌株对一线抗结核药物结果。结果:281株结核分枝杆菌中耐药54株,总耐药率19. 22%,耐多药率为5. 70%。结论:结核病人耐药情况比较严重,需要更严格执行结核病防控策略,防止耐药病人及耐药菌株的产生和传播。     

创新组方“沙参麦冬汤加减”联合穴位敷贴防治气阴两伤型放射性肺炎45例

目的探讨创新组方"沙参麦冬汤加减"联合穴位敷贴防治气阴两伤型放射性肺炎的临床效果。方法将90例放射性肺炎患者随机分为对照组和观察组,每组45例。对照组予西医常规治疗,观察组在对照组基础上加服创新组方"沙参麦冬汤加减"联合穴位敷贴,14天为1个疗程。对比两组治疗的临床效果,治疗前后评价中医证候积分,观察肺功能变化情况,监测治疗前后血清中肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、转化生长因子-β1(Transforming growth factor-β1,TGF-β1)、白细胞介素-1(Interleukin-1,IL-1)水平,记录并比较两组患者治疗期间不良反应的发生率。结果观察组、对照组的有效率分别为91.11%、73.33%,观察组有效率明显高于对照组(P0.05);组内治疗前后比较,两组患者治疗后的咳嗽、口干、胸膈满闷、咯痰等主要症状的中医证候评分明显降低(P0.05),第1秒用力肺活量、最大肺活量、1秒率及呼气峰流速值水平明显升高(P0.05),血清中TNF-α、TGF-β、IL-1水平明显降低(P0.05);组间治疗后比较,以观察组患者的中医证候评分明显低于对照组,肺功能各指标改善明显优于对照组,血清因子各指标水平明显低于对照组(P0.05);观察组患者不良反应发生率8.88%明显低于对照组的不良反应发生率22.22%(χ~2=11.027,P0.05)。结论创新组方"沙参麦冬汤加减"联合穴位敷贴防治气阴两伤证放射性肺炎具有良好的协同作用,利于减轻患者的临床症状,改善肺功能,降低血清炎症因子表达,且用药安全性高,有一定的临床推广应用价值。     

比较手术夹闭和介入栓塞治疗颅内未破裂动脉瘤安全性和有效性的Meta分析

目的比较手术夹闭和介入栓塞治疗颅内未破裂动脉瘤的安全性和有效性。方法计算机检索1990至2018年颅内未破裂动脉瘤的所有临床对照研究。两名研究员分别纳入研究、提取数据、质量评价并应用Rev Man5. 0软件进行数据处理。结果最终纳入21篇文献,病例数109114例。Meta分析结果提示:手术夹闭组动脉瘤闭塞率为88. 2%,平均住院时间7. 7天,均高于介入栓塞组的65. 3%和4. 1天,P 0. 05。介入组患者的短期死亡率和致残率分别为0. 61%和2. 1%,均低于手术组的1. 27%和4. 7%,P 0. 05。介入组患者的1年期死亡率和致残率(2. 5%、2. 5%)均与手术组(2. 2%、1. 8%)无明显差异,P 0. 05。漏斗图未发现发表偏倚。敏感性分析结果一致。结论介入栓塞相比于手术夹闭可缩短患者的住院时间,降低患者的短期不良预后发生率。但是动脉瘤的闭塞率较低,1年期预后与手术夹闭无明显差异。据此推测手术夹闭患者的长期预后可能要好于介入栓塞,手术夹闭更适合于年轻患者。