期刊文摘

目的：观察溶血磷脂酸（LPA）对恶性肿瘤细胞Rho蛋白及侵袭转移的影响．方法：将SMMC7721细胞株培养后，制成单细胞悬液,在培养液中分别加入2，5，25μmol/L的LPA，为3个实验组，未加LPA为对照组，用Rho蛋白活性测定试剂盒检测溶血磷脂酸诱导SMMC7721细胞Rho蛋白活性，     

临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”获得国家食品药品监督管理总局批准，标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。     

自制D二聚体测定试剂的临界值适用性探讨

目的将自制D二聚体(D-D)试剂检测结果与目前临床常用的几种进口试剂结果进行比较,了解其cut off值的适用性。方法分别用自制试剂盒(TM)和其他五种常见D-D检测体系对130份临床血浆样本进行检测,将六种体系的检测结果运用统计学处理进行比较,分析其相关性及可比性,并对几种常用体系临界值进行比较。结果 TM体系和其他五种常用检测体系分别检测130例血浆标本,将其结果进行对比,计算得到各相关系数均0.9。各个体系间两两进行配对t检验所得结果均为p0.05。TM体系其阳性检测值的分布与市售TT、CB、CT、CS体系差异较大,而与TB检测体系的分布特征较接近。对于大于0.5 mg/L的标本,自制的检测试剂与TB试剂具有一定的可比性。     

五种布鲁氏菌核酸检测试剂盒检测性能的评价北大核心CSCD

目的比较5种布鲁氏菌核酸实时荧光PCR检测试剂盒的一致性和检出能力,为临床实验室选择检测方法和布鲁氏菌的诊断提供参考依据。方法选用经病原学检测确定为布鲁氏菌阳性的血液样本38份,健康人的血液样本24份,潘氏变形杆菌、溶藻弧菌、河弧菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌DNA各1份,使用5种试剂盒(编号A-E)分别进行核酸检测,比较5种试剂盒临床样本检测的一致性;选择1份阳性样本核酸用无RNA酶水梯度稀释得到5个浓度(浓度1:4453.13 fg/μL,浓度2:1113.28 fg/μL,浓度3:278.32 fg/μL,浓度4:69.58 fg/μL,浓度5:17.40 fg/μL),每个浓度使用5种试剂盒(编号A-E)分别进行3次检测,比较5种试剂盒的阳性检出率及批内重复性。结果5种试剂盒检测67份DNA样品的符合率稍有不同,试剂盒ABDE的符合率均为100%,试剂盒C的符合率为98.51%。批内重复性显示5种试剂盒在浓度1、浓度2、浓度3水平重复检测DNA的Ct值变异系数均<5%;在浓度1与浓度4梯度区间,试剂盒的阳性检出能力比较显示试剂盒A、B、D较高,为11/12,试剂盒C和E较低,为8/12。结论5种试剂盒的真实性和可靠性较好,灵敏度和符合率稍有差别,特异度均为100%;重复性较好,检测性能良好。部分试剂盒对弱阳性样本的检出能力不强,该类样本可使用多种试剂盒复核,以保障结果的准确性。     

Xpert MTB/RIF试剂盒检测痰标本结核分枝杆菌和利福平耐药的应用评价

目的评价Xpert MTB/RIF试剂盒检测结核分枝杆菌及利福平耐药情况效果。结论采用Xpert MTB/RIF试剂盒检测108份痰标本中的结核分枝杆菌复合群DNA和利福平耐药相关的rpo B基因突变,并与痰涂片抗酸染色、罗氏培养结果、菌种鉴定及比例法药敏结果进行对比研究。结论 Xpert检测与痰涂片检测的符合率为83.3%(79/108);Xper检测与罗氏培养符合率为86.1%(93/108);Xper检测与罗氏培养+菌种鉴定符合率为100%(43/43);Xpert MTB/RIF检测与比例法药敏利福平耐药结果符合率为100%(41/41)。结论 Xpert MTB/RIF试剂盒检测MTB及利福平耐药具有快速,高特异性,高敏感性的优点。     

护肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗原发性胆汁性肝硬化的临床研究

目的探讨护肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗原发性胆汁性肝硬化患者的安全性与有效性。方法选取2016年1月—2018年1月在本溪钢铁集团总医院治疗的原发性胆汁性肝硬化患者141例,随机分成对照组(70例)和治疗组(71例)。对照组患者口服丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,2片/次,1次/d;治疗组患者在对照组的基础上口服护肝片,4片/次,3次/d。两组患者连续治疗3个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者生活质量评分和肝纤维化指标水平及肝硬化血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.43%和94.37%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者WHOQOL-BREF评分均显著升高(P0.05),血清透明质酸(HA)和Ⅳ型胶原检测试剂盒(Ⅳ-C)水平均显著降低(P0.05),且治疗组这些指标明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者A/G水平显著升高(P0.05),血清同型半胱氨酸(Hcy)和胰岛素(Ins)水平均显著降低(P0.05),且治疗组患者肝硬化血清学指标明显优于对照组(P0.05)。结论护肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗原发性胆汁性肝硬化疗效显著,不但能够改善患者的肝纤维化水平,而且还能提升患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。     

Parasight—F试剂盒快速诊断云南恶性疟

评价Ｐａｒａｓｉｇｈｔ－Ｆ试剂盒快速诊断云南恶性疟的现场应用价值。用Ｐａｒａｓｉｇｈｔ－Ｆ试剂盒检测１８７例疑似恶性疟病人血样，与镜检法进行比较。检出恶性疟（包括４例混合感染）敏感度和特异度分别为８７．５％和９８．７％；其敏感度与原虫密度呈正相关（趋势卡方Ｘ＾２＝３４．５４，Ｐ〈０．０１）；检测１０例间日疟患者血样无交叉反应。培训每个卫生技术人员，可在３０ｍｉｎ内学会。度剂盒在常温下保存一年以上仍     

胎儿染色体非整倍体无创基因检测试剂盒的临床验证

目的 验证胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)在临床检测上的准确性和有效性.方法 选择广东省东莞市妇幼保健院的孕妇外周血样本,采用胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测试剂盒通过联合探针锚定连接测序法检测,并将结果与临床诊断金标准染色体核型分析结果或出生随访结果作对比.对灵敏度、特异性、总符合率和一致性系数Kappa值进行评价,以验证该试剂盒在临床检测上的准确性和有效性.结果 共完成有效样本389例,测序法检出T21阳性6例,T18和T13均未检出阳性,与染色体核型分析结果相符,检测为阴性共383例,经电话随访至出生未发现非整倍体胎儿.统计分析结果显示,测序法与核型分析法总符合率为100％,Kappa=1(≥0.8),其中检测T21的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值均为100％;检测T18和T13的特异性、阴性预测值均为100％.结论 采用试剂盒通过联合探针锚定连接测序法检测T21、T18、T13的结果准确度高且方法安全,可以在临床上推广使用.     

5种总胆红素测定试剂盒的比较分析

总胆红素是结合（直接）胆红素与非结合（间接）胆红素的总和。总胆红素增加，通常是由于胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合征和某些遗传酶的缺乏。血清总胆红素测定是肝、胆功能检查中的重要项目。改良J—G法测定胆红素被《全国临床检验操作规程》收录，在临床实验室广泛应用，但该法易受众多因素干扰，试剂无法长期稳定，在实践过程中易受困扰。随着全自动生化分析仪的普及及应用，新的胆红素测定方法不断推出。本实验通过比较重氮法（北京柏定、宁波赛克、山东康华）、钒酸氧化法（上海科华）、改良化学氧化法（宁波美康）的性能指标，选择一种适于本实验室使用的方法。     

C 反应蛋白快速定量检测试剂盒性能评价

目的：评价以胶乳免疫比浊法原理研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒的方法学性能。方法测定试剂盒的检测限、精密度、线性范围、回收率、贮存稳定性,将检测200份样本的结果与国外试剂盒比较。结果检测限为0．72 mg/L,精密度：高、低浓度水平的样本批内变异系数分别为3．09％、6．75％,批间变异系数分别为6．47％、6．84％;线性范围为1～215 mg/L,线性相关系数为0.99;平均回收率为112．5％,系统误差＜1/2TEa。贮存有效期：18个月。200份不同浓度样本测定结果与进口试剂盒比较差异无统计学意义。结论研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒符合临床检测要求。